- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02781051
Increasing Physical Activity Among Breast Cancer Survivors With Depression
21 februari 2019 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Pilot study to assess a multi-component intervention to increase physical activity among breast cancer survivors with depression.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The research project is a pilot study to assess the effects of a multi-component intervention in increasing physical activity among breast cancer survivors with depression.
Individuals meeting inclusion/exclusion criteria will be enrolled in the 12-week intervention with a 6 month follow up.
Intervention components will include print-based education, self-monitoring, Active Living counseling, and facility access.
Blood samples will be collected at baseline.
Assessments (anxiety, stress, sleep) and sample collection will also occur at 3 time points during the intervention (Weeks 7, 13, and 25).
Changes in physical activity will be assessed using Fitbits to measure weekly minutes of moderate/vigorous activity.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Positive depression screen (PHQ-9) or current antidepressant treatment
- Report <150 minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) on the GPAQ
- Physically able to engage in physical activity
- Written and verbal fluency in English
Exclusion Criteria:
- Medical condition contraindicating physical activity participation
- Recurrence of breast cancer
- Ductal carcinoma in situ (DCIS) diagnosis
- Cognitively unable to give informed consent
- Non-English speaking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Physical Activity Intervention
Participants will participate in a multi-component physical activity intervention for 12 weeks with a 6 month follow up.
|
All subjects will be given a copy of Exercise for Health: An Exercise Guide for Breast Cancer Survivors.
Topics covered within the book include benefits of exercise in breast cancer survivors; recommendations on type, duration, frequency and intensity of exercise; goal-setting; and advice on overcoming barriers.
Subjects will be provided with a commercially available activity monitor (i.e., Fitbit) and instructed to wear the device daily.
The Active Living counseling program consists of 12 weekly group educational sessions, facilitated by project interventionists.
These sessions will involve discussion of topics related to increasing physical activity, including: identifying and overcoming barriers, setting goals, and time management.
Subjects will have access to the exercise lab in the UT Southwestern Depression Center consisting of equipment for aerobic exercise (treadmills, stationary bikes, etc.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Moderate-to-vigorous Physical Activity Measured by Actigraph Accelerometer
Tijdsspanne: 6 months
|
Assess changes in physical activity at 6 months following physical activity intervention.
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressive Symptoms Measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report(QIDS-SR)
Tijdsspanne: 6 months
|
Assess changes in depressive symptoms at 6 months following physical activity intervention. Title: Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report(QIDS-SR) Scoring: ranges from 0-27, higher scores indicate more severe symptomatology |
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU 122015-072
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Print-based education
-
University of Colorado, DenverVoltooidVoorste kruisbandletsel | Tevredenheid, persoonlijk | Pijn; Katheter (overige)Verenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityAanmelden op uitnodigingFemoro acetabulaire impingementCanada
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenOnderrug pijn | Lumbale hernia | Lumbale spinale stenose | Radiculaire pijnChina
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenOnderrug pijn | Lumbale hernia | Radiculopathie | Discogene pijn | Radiculaire pijn | Percutane schijfdecompressie | Gidsplaat voor 3D-printenChina
-
The Miriam HospitalUniversity of Pittsburgh; Brown UniversityVoltooid
-
Dentsply InternationalBeëindigd
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten