Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Increasing Physical Activity Among Breast Cancer Survivors With Depression

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Pilot study to assess a multi-component intervention to increase physical activity among breast cancer survivors with depression.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The research project is a pilot study to assess the effects of a multi-component intervention in increasing physical activity among breast cancer survivors with depression. Individuals meeting inclusion/exclusion criteria will be enrolled in the 12-week intervention with a 6 month follow up. Intervention components will include print-based education, self-monitoring, Active Living counseling, and facility access. Blood samples will be collected at baseline. Assessments (anxiety, stress, sleep) and sample collection will also occur at 3 time points during the intervention (Weeks 7, 13, and 25). Changes in physical activity will be assessed using Fitbits to measure weekly minutes of moderate/vigorous activity.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Positive depression screen (PHQ-9) or current antidepressant treatment
  • Report <150 minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) on the GPAQ
  • Physically able to engage in physical activity
  • Written and verbal fluency in English

Exclusion Criteria:

  • Medical condition contraindicating physical activity participation
  • Recurrence of breast cancer
  • Ductal carcinoma in situ (DCIS) diagnosis
  • Cognitively unable to give informed consent
  • Non-English speaking

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Physical Activity Intervention
Participants will participate in a multi-component physical activity intervention for 12 weeks with a 6 month follow up.
Behawioralne: Print-based education
All subjects will be given a copy of Exercise for Health: An Exercise Guide for Breast Cancer Survivors. Topics covered within the book include benefits of exercise in breast cancer survivors; recommendations on type, duration, frequency and intensity of exercise; goal-setting; and advice on overcoming barriers.
Urządzenie: Fitbit
Subjects will be provided with a commercially available activity monitor (i.e., Fitbit) and instructed to wear the device daily.
Behawioralne: Active Living counseling
The Active Living counseling program consists of 12 weekly group educational sessions, facilitated by project interventionists. These sessions will involve discussion of topics related to increasing physical activity, including: identifying and overcoming barriers, setting goals, and time management.
Inny: Facility Access
Subjects will have access to the exercise lab in the UT Southwestern Depression Center consisting of equipment for aerobic exercise (treadmills, stationary bikes, etc.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moderate-to-vigorous Physical Activity Measured by Actigraph Accelerometer
Ramy czasowe: 6 months
Assess changes in physical activity at 6 months following physical activity intervention.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depressive Symptoms Measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report(QIDS-SR)
Ramy czasowe: 6 months

Assess changes in depressive symptoms at 6 months following physical activity intervention.

Title: Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report(QIDS-SR) Scoring: ranges from 0-27, higher scores indicate more severe symptomatology
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 122015-072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Print-based education

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj