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Kontrastlose 3D-MR-Angiographie zur Beurteilung der Brustaorta in der Schwangerschaft

8. November 2016 aktualisiert von: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Native hochauflösende 3D-SSFP-MR-Angiographie zur Beurteilung der Brustaorta bei schwangeren Personen mit familiären Aortopathien

Einleitung: Zur Beurteilung der Brustaorta während der Schwangerschaft wird die native Magnetresonanzangiographie (MRA) empfohlen, um die Risiken einer ionisierenden Strahlung und der Verabreichung von Kontrastmitteln zu vermeiden. Diese Leitlinien basieren jedoch nur auf einer Konsensmeinung, die durch begrenzte Fallberichte gestützt wird (Evidenzgrad C).

Ziel: Bewertung der Machbarkeit der Durchführung einer nativen 3D-Steady-State-Free-Precession-MRA (SSFP) bei schwangeren Probanden mit angeborener Aortopathie, um den Zeitpunkt und die Art der Entbindung zu steuern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Beobachtungs

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- - Birmingham, Vereinigtes Königreich
    - QEHB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere im mittleren Trimester mit familiärer Aortopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jede schwangere Person mit einer familiären Aortopathie in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Schwangerschaft bei der Entbindung Zeitfenster: 40 Wochen	40 Wochen
Fertigstellung der kontrastfreien 3D-MRA-Aorta Zeitfenster: 40 Wochen	40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat