- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02793570
3D MR-angiografie zonder contrast voor beoordeling van de thoracale aorta tijdens de zwangerschap
Native 3D SSFP MR-angiografie met hoge resolutie voor beoordeling van de thoracale aorta bij zwangere proefpersonen met familiale aortopathieën
Inleiding: Native magnetische resonantie angiografie (MRA) wordt aanbevolen om de thoracale aorta tijdens de zwangerschap te beoordelen, waarbij de risico's van ioniserende straling en toediening van contrastmiddelen worden vermeden. Deze leidraad is echter alleen gebaseerd op een consensus die wordt ondersteund door beperkte casusrapporten (bewijsniveau C).
Doel: de haalbaarheid evalueren van het uitvoeren van native 3D steady-state free-precession (SSFP) MRA bij zwangere proefpersonen met erfelijke aortopathie om de timing en wijze van bevalling te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- QEHB
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke zwangere proefpersoon met een voorgeschiedenis van familiale aortopathie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dracht bij bevalling
Tijdsspanne: 40 weken
|
40 weken
|
|
Voltooiing van niet-contrast 3D MRA-aorta
Tijdsspanne: 40 weken
|
40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RRK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .