Faktoren im Zusammenhang mit Komplikationen der zervikalen nekrotisierenden Fasziitis
Die zervikale nekrotisierende Fasziitis (CNF) ist eine seltene, aber schwere Komplikation von Rachen- oder Zahninfektionen. Die Infektion kann schnell in das Mediastinum absteigen und zu einer lebensbedrohlichen Prognose führen. Die Behandlung besteht aus einem multidisziplinären Ansatz auf der Intensivstation mit einem Radiologen und einem frühen und wiederholten chirurgischen Debridement. Entzündungshemmende Medikamente wurden von Autoren für die Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis verantwortlich gemacht. Kürzlich zeigte eine monozentrische Studie, dass die pharyngeale CNF-Quelle und die orale Glucocorticoid-Einnahme vor der Aufnahme mit dem Auftreten einer Mediastinitis assoziiert waren.
Das Ziel der Studie ist es, die Inzidenz und Faktoren im Zusammenhang mit CNF-Komplikationen, insbesondere Mediastinitis, zu bewerten. Das sekundäre Ergebnis ist die Beschreibung der Patientencharakteristika sowie des medizinischen und chirurgischen Managements.
Methoden: Eine retrospektive, beobachtende, nicht-interventionelle multizentrische Studie wird von Januar 2005 bis Dezember 2016 auf neun Intensivstationen in Frankreich durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital
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Kontakt:
- Myrtille Fouché, resident
- Telefonnummer: +33 (0)613782554
- E-Mail: myrtille_fouche@hotmail.com
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Kontakt:
- Thomas Rimmelé, MD, PHD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 69 88
- E-Mail: thomas.rimmele@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde zwischen 2005 und 2016 zur Behandlung der zervikalen nekrotisierenden Fasziitis auf der Intensivstation aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zur Behandlung eines zervikalen Abszesses ohne zervikale nekrotisierende Fasziitis auf die Intensivstation aufgenommen wurden
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Mediastinitis
Zeitfenster: Beim Eintritt in die Intensivstation (Tag 1)
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Bei der Aufnahme wird eine Computertomographie (CT) durchgeführt.
Mediastinitis wird im CT-Befund beschrieben.
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Beim Eintritt in die Intensivstation (Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren im Zusammenhang mit Mediastinitis
Zeitfenster: Beim Eintritt in die Intensivstation (Tag 1)
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Bei der Aufnahme wird eine Computertomographie (CT) durchgeführt.
Mediastinitis wird im CT-Befund beschrieben.
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Beim Eintritt in die Intensivstation (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Rimmelé, MD PhD, Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital, 69003 Lyon, FRANCE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0500
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