Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met complicaties van cervicale necrotiserende fasciitis

25 juli 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Cervicale necrotiserende fasciitis (CNF) is een zeldzame maar ernstige complicatie van farynx- of tandinfecties. De infectie kan snel afdalen naar het mediastinum en leiden tot een levensbedreigende prognose. De behandeling bestaat uit een multidisciplinaire aanpak op de intensive care met radioloog en met vroeg en herhaald chirurgisch debridement. Ontstekingsremmende medicijnen zijn door auteurs beschuldigd van de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis. Onlangs heeft een single-center studie aangetoond dat faryngeale bron van CNF en orale inname van glucocorticoïden vóór opname geassocieerd was met het optreden van mediastinitis.

Het doel van de studie is het beoordelen van de incidentie en factoren die verband houden met CNF-complicaties, in het bijzonder mediastinitis. Secundaire uitkomst is het beschrijven van patiëntkenmerken, medisch en chirurgisch management.

Methoden: Een retrospectieve, observationele, niet-interventionele multicentrische studie wordt uitgevoerd op negen intensive care-afdelingen in Frankrijk van januari 2005 tot december 2016.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt opgenomen op de IC voor behandeling van cervicale necrotiserende fasciitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënt opgenomen op de IC voor behandeling van cervicale necrotiserende fasciitis tussen 2005 en 2016.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opgenomen op de IC voor behandeling van cervicaal abces zonder cervicale necrotiserende fasciitis
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van mediastinitis
Tijdsspanne: Bij binnenkomst op de IC (dag 1)
Bij opname wordt computertomografie (CT) uitgevoerd. Mediastinitis wordt beschreven op CT-bevinding.
Bij binnenkomst op de IC (dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
factoren geassocieerd met mediastinitis
Tijdsspanne: Bij binnenkomst op de IC (dag 1)
Bij opname wordt computertomografie (CT) uitgevoerd. Mediastinitis wordt beschreven op CT-bevinding.
Bij binnenkomst op de IC (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Rimmelé, MD PhD, Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital, 69003 Lyon, FRANCE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0500

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cervicale necrotiserende fasciitis

3
Abonneren