- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02847234
Factoren die verband houden met complicaties van cervicale necrotiserende fasciitis
Cervicale necrotiserende fasciitis (CNF) is een zeldzame maar ernstige complicatie van farynx- of tandinfecties. De infectie kan snel afdalen naar het mediastinum en leiden tot een levensbedreigende prognose. De behandeling bestaat uit een multidisciplinaire aanpak op de intensive care met radioloog en met vroeg en herhaald chirurgisch debridement. Ontstekingsremmende medicijnen zijn door auteurs beschuldigd van de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis. Onlangs heeft een single-center studie aangetoond dat faryngeale bron van CNF en orale inname van glucocorticoïden vóór opname geassocieerd was met het optreden van mediastinitis.
Het doel van de studie is het beoordelen van de incidentie en factoren die verband houden met CNF-complicaties, in het bijzonder mediastinitis. Secundaire uitkomst is het beschrijven van patiëntkenmerken, medisch en chirurgisch management.
Methoden: Een retrospectieve, observationele, niet-interventionele multicentrische studie wordt uitgevoerd op negen intensive care-afdelingen in Frankrijk van januari 2005 tot december 2016.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Werving
- Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital
-
Contact:
- Myrtille Fouché, resident
- Telefoonnummer: +33 (0)613782554
- E-mail: myrtille_fouche@hotmail.com
-
Contact:
- Thomas Rimmelé, MD, PHD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 72 11 69 88
- E-mail: thomas.rimmele@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen op de IC voor behandeling van cervicale necrotiserende fasciitis tussen 2005 en 2016.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opgenomen op de IC voor behandeling van cervicaal abces zonder cervicale necrotiserende fasciitis
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
incidentie van mediastinitis
Tijdsspanne: Bij binnenkomst op de IC (dag 1)
|
Bij opname wordt computertomografie (CT) uitgevoerd.
Mediastinitis wordt beschreven op CT-bevinding.
|
Bij binnenkomst op de IC (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
factoren geassocieerd met mediastinitis
Tijdsspanne: Bij binnenkomst op de IC (dag 1)
|
Bij opname wordt computertomografie (CT) uitgevoerd.
Mediastinitis wordt beschreven op CT-bevinding.
|
Bij binnenkomst op de IC (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Rimmelé, MD PhD, Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital, 69003 Lyon, FRANCE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0500
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cervicale necrotiserende fasciitis
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendFasciitis plantaris | Echografie Therapie | Fasciitis plantaris, chronischSpanje
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...WervingFasciitis plantarisItalië
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantarisKalkoen
-
Chinese University of Hong KongWervingFasciitis plantarisHongkong
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris
-
Konya Meram State HospitalWervingFasciitis plantarisKalkoen
-
Western Institute for Veterans ResearchActief, niet wervendFasciitis plantarisVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervend