- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02847234
Factores asociados con las complicaciones de la fascitis necrosante cervical
La fascitis necrosante cervical (CNF, por sus siglas en inglés) es una complicación rara pero grave de infecciones faríngeas o dentales. La infección puede descender rápidamente al mediastino y conducir a un pronóstico potencialmente mortal. El tratamiento consiste en un abordaje multidisciplinario en cuidados intensivos con radiólogo y con desbridamientos quirúrgicos tempranos y repetidos. Los fármacos antiinflamatorios han sido incriminados por los autores en el desarrollo de la fascitis necrosante. Recientemente, un estudio de un solo centro demostró que la fuente faríngea de CNF y la ingesta oral de glucocorticoides antes del ingreso se asociaron con la aparición de mediastinitis.
El objetivo del estudio es evaluar la incidencia y los factores asociados con las complicaciones del FNC, en particular la mediastinitis. El resultado secundario es describir las características del paciente, el manejo médico y quirúrgico.
Métodos: Se lleva a cabo un estudio retrospectivo, observacional, multicéntrico, no intervencionista, en nueve unidades de cuidados intensivos en Francia desde enero de 2005 hasta diciembre de 2016.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Rimmelé, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 72 11 69 88
- Correo electrónico: thomas.rimmele@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Myrtille Fouché, Resident
- Número de teléfono: +33 (0)6 13 78 24 54
- Correo electrónico: myrtille_fouche@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital
-
Contacto:
- Myrtille Fouché, resident
- Número de teléfono: +33 (0)613782554
- Correo electrónico: myrtille_fouche@hotmail.com
-
Contacto:
- Thomas Rimmelé, MD, PHD
- Número de teléfono: +33 (0)4 72 11 69 88
- Correo electrónico: thomas.rimmele@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresada en UCI para manejo de fascitis necrosante cervical entre 2005 y 2016.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en UCI para manejo de absceso cervical sin fascitis cervical necrotizante
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia de mediastinitis
Periodo de tiempo: Al ingreso en UCI (Día 1)
|
Se realiza una tomografía computarizada (TC) al ingreso.
Se describe mediastinitis en el hallazgo de la TC.
|
Al ingreso en UCI (Día 1)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
factores asociados con la mediastinitis
Periodo de tiempo: Al ingreso en UCI (Día 1)
|
Se realiza una tomografía computarizada (TC) al ingreso.
Se describe mediastinitis en el hallazgo de la TC.
|
Al ingreso en UCI (Día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Rimmelé, MD PhD, Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital, 69003 Lyon, FRANCE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0500
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