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Factores asociados con las complicaciones de la fascitis necrosante cervical

25 de julio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La fascitis necrosante cervical (CNF, por sus siglas en inglés) es una complicación rara pero grave de infecciones faríngeas o dentales. La infección puede descender rápidamente al mediastino y conducir a un pronóstico potencialmente mortal. El tratamiento consiste en un abordaje multidisciplinario en cuidados intensivos con radiólogo y con desbridamientos quirúrgicos tempranos y repetidos. Los fármacos antiinflamatorios han sido incriminados por los autores en el desarrollo de la fascitis necrosante. Recientemente, un estudio de un solo centro demostró que la fuente faríngea de CNF y la ingesta oral de glucocorticoides antes del ingreso se asociaron con la aparición de mediastinitis.

El objetivo del estudio es evaluar la incidencia y los factores asociados con las complicaciones del FNC, en particular la mediastinitis. El resultado secundario es describir las características del paciente, el manejo médico y quirúrgico.

Métodos: Se lleva a cabo un estudio retrospectivo, observacional, multicéntrico, no intervencionista, en nueve unidades de cuidados intensivos en Francia desde enero de 2005 hasta diciembre de 2016.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamiento
        • Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente ingresada en UCI para manejo de fascitis necrosante cervical

Descripción

Criterios de inclusión:

- Paciente ingresada en UCI para manejo de fascitis necrosante cervical entre 2005 y 2016.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en UCI para manejo de absceso cervical sin fascitis cervical necrotizante
  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de mediastinitis
Periodo de tiempo: Al ingreso en UCI (Día 1)
Se realiza una tomografía computarizada (TC) al ingreso. Se describe mediastinitis en el hallazgo de la TC.
Al ingreso en UCI (Día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores asociados con la mediastinitis
Periodo de tiempo: Al ingreso en UCI (Día 1)
Se realiza una tomografía computarizada (TC) al ingreso. Se describe mediastinitis en el hallazgo de la TC.
Al ingreso en UCI (Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Rimmelé, MD PhD, Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital, 69003 Lyon, FRANCE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0500

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fascitis necrosante cervical

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