- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02847234
Faktorer assosiert med komplikasjoner av cervikal nekrotiserende fasciitt
Cervikal nekrotiserende fasciitt (CNF) er en sjelden, men alvorlig komplikasjon av svelg- eller tanninfeksjoner. Infeksjonen kan raskt gå ned i mediastinum og føre til en livstruende prognose. Behandlingen består av en multidisiplinær tilnærming i intensivbehandling med radiolog og med tidlig og gjentatt kirurgisk debridement. Antiinflammatoriske legemidler har blitt inkriminert av forfattere i utviklingen av nekrotiserende fasciitt. Nylig viste en enkeltsenterstudie at faryngeal kilde til CNF og oralt glukokortikoidinntak før innleggelse var assosiert med forekomsten av mediastinitt.
Målet med studien er å vurdere forekomst og faktorer forbundet med CNF-komplikasjoner, spesielt mediastinitt. Sekundært resultat er å beskrive pasientkarakteristikker, medisinsk og kirurgisk behandling.
Metoder: En retrospektiv, observasjons, ikke-intervensjonell multisenterstudie er utført på ni intensivavdelinger i Frankrike fra januar 2005 til desember 2016.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital
-
Ta kontakt med:
- Myrtille Fouché, resident
- Telefonnummer: +33 (0)613782554
- E-post: myrtille_fouche@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Thomas Rimmelé, MD, PHD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 69 88
- E-post: thomas.rimmele@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på intensivavdeling for behandling av cervikal nekrotiserende fasciitt mellom 2005 og 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdeling for behandling av cervikal abscess uten cervikal nekrotiserende fasciitt
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av mediastinitt
Tidsramme: Ved inngangen til intensivavdelingen (dag 1)
|
Computertomografi (CT) utføres ved innleggelse.
Mediastinitt er beskrevet på CT-funn.
|
Ved inngangen til intensivavdelingen (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
faktorer assosiert med mediastinitt
Tidsramme: Ved inngangen til intensivavdelingen (dag 1)
|
Computertomografi (CT) utføres ved innleggelse.
Mediastinitt er beskrevet på CT-funn.
|
Ved inngangen til intensivavdelingen (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Rimmelé, MD PhD, Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital, 69003 Lyon, FRANCE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0500
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal nekrotiserende fasciitt
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført
-
Erzincan Military HospitalFullførtCervical precancerøse lesjonerTyrkia