- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02847234
Faktorer associerade med komplikationer av cervikal nekrotiserande fasciit
Cervikal nekrotiserande fasciit (CNF) är en sällsynt men allvarlig komplikation av farynx- eller tandinfektioner. Infektionen kan snabbt sjunka ner i mediastinum och leda till en livshotande prognos. Behandlingen består av ett multidisciplinärt arbetssätt inom intensivvården med radiolog och med tidig och upprepad kirurgisk debridering. Antiinflammatoriska läkemedel har inkriminerats av författare i utvecklingen av nekrotiserande fasciit. Nyligen visade en studie med ett enda center att faryngeal källa till CNF och oralt intag av glukokortikoider före intagning var associerat med förekomsten av mediastinit.
Syftet med studien är att bedöma incidensen och faktorerna förknippade med CNF-komplikationer, i synnerhet mediastinit. Sekundärt resultat är att beskriva patientens egenskaper, medicinsk och kirurgisk behandling.
Metoder: En retrospektiv, observationell, icke-interventionell multicenterstudie genomförs på nio intensivvårdsavdelningar i Frankrike från januari 2005 till december 2016.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thomas Rimmelé, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 69 88
- E-post: thomas.rimmele@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Myrtille Fouché, Resident
- Telefonnummer: +33 (0)6 13 78 24 54
- E-post: myrtille_fouche@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekrytering
- Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital
-
Kontakt:
- Myrtille Fouché, resident
- Telefonnummer: +33 (0)613782554
- E-post: myrtille_fouche@hotmail.com
-
Kontakt:
- Thomas Rimmelé, MD, PHD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 69 88
- E-post: thomas.rimmele@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på intensivvårdsavdelning för behandling av cervikal nekrotiserande fasciit mellan 2005 och 2016.
Exklusions kriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för behandling av cervikal abscess utan cervikal nekrotiserande fasciit
- Ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av mediastinit
Tidsram: Vid inträdet på intensivvårdsavdelningen (dag 1)
|
Datortomografi (CT) görs vid inläggningen.
Mediastinit beskrivs på CT-fynd.
|
Vid inträdet på intensivvårdsavdelningen (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
faktorer associerade med mediastinit
Tidsram: Vid inträdet på intensivvårdsavdelningen (dag 1)
|
Datortomografi (CT) görs vid inläggningen.
Mediastinit beskrivs på CT-fynd.
|
Vid inträdet på intensivvårdsavdelningen (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Rimmelé, MD PhD, Intensive Care unit, Edouard Herriot Hospital, 69003 Lyon, FRANCE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0500
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal nekrotiserande fasciit
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna