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Body Composition Reference Data for Preterm Infants

1. März 2022 aktualisiert von: University of Minnesota
The American Academy of Pediatrics has recommended that growth in size (weight, length, and head circumference) and in body composition (fat and lean mass) in preterm infants should adhere as close as possible to the growth and body composition of a healthy infant in utero at the same gestational age. However, there are no body composition reference curves available at this time for the preterm infant population. The purpose of this study is to collect cross-sectional body composition data using air displacement plethysmography (PEA POD Infant Body Composition System, Life Measurement, Inc) on approximately 240 preterm infants within 3 days of birth, for the purpose of generating means, standard deviations, and percentile values for total body fat mass, total fat free mass, and percent body fat for infants born at 30-36 weeks gestation. Relatively healthy infants without evidence of growth retardation will be selected for form the reference sample. The goal is to generate a set of common reference curves to be used in clinical centers against which to compare body composition status for individual infants.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

AGA, singleton, healthy infants born between 30+0 and 36+6 weeks gestation were eligible. The study was conducted between 2010 and 2015 at three tertiary NICU's in the United States: the University of Minnesota Masonic Children's Hospital in Minneapolis, MN (referred to hereafter as the MN site), Santa Clara Valley Medical Center in San Jose, CA (referred to as the SC site), and Baystate Medical Center in Springfield, MA (referred to as BS).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Appropriate for gestational age (AGA), singleton, 30+0 and 36+6 weeks gestational age

Exclusion Criteria:

  • Congenital defects that affect growth
  • Inability to tolerate room air for 5 minutes without desaturation or bradycardia
  • <1 kg birth weight
  • Parents did not provide consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fat mass
Zeitfenster: Within 72 hours of birth
Total body fat mass measured by air displacement plethysmography, in kg
Within 72 hours of birth
Fat-free mass
Zeitfenster: Within 72 hours of birth
Total body fat-free mass measured by air displacement plethysmography, in kg
Within 72 hours of birth
Percent body fat
Zeitfenster: Within 72 hours of birth
Percent body fat measured by air displacement plethysmography, in %
Within 72 hours of birth

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Baystate Medical Center
Santa Clara Valley Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1001M76732

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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