Body Composition Reference Data for Preterm Infants
1 de marzo de 2022 actualizado por: University of Minnesota
The American Academy of Pediatrics has recommended that growth in size (weight, length, and head circumference) and in body composition (fat and lean mass) in preterm infants should adhere as close as possible to the growth and body composition of a healthy infant in utero at the same gestational age.
However, there are no body composition reference curves available at this time for the preterm infant population.
The purpose of this study is to collect cross-sectional body composition data using air displacement plethysmography (PEA POD Infant Body Composition System, Life Measurement, Inc) on approximately 240 preterm infants within 3 days of birth, for the purpose of generating means, standard deviations, and percentile values for total body fat mass, total fat free mass, and percent body fat for infants born at 30-36 weeks gestation.
Relatively healthy infants without evidence of growth retardation will be selected for form the reference sample.
The goal is to generate a set of common reference curves to be used in clinical centers against which to compare body composition status for individual infants.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
223
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 3 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
AGA, singleton, healthy infants born between 30+0 and 36+6 weeks gestation were eligible.
The study was conducted between 2010 and 2015 at three tertiary NICU's in the United States: the University of Minnesota Masonic Children's Hospital in Minneapolis, MN (referred to hereafter as the MN site), Santa Clara Valley Medical Center in San Jose, CA (referred to as the SC site), and Baystate Medical Center in Springfield, MA (referred to as BS).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Appropriate for gestational age (AGA), singleton, 30+0 and 36+6 weeks gestational age
Exclusion Criteria:
- Congenital defects that affect growth
- Inability to tolerate room air for 5 minutes without desaturation or bradycardia
- <1 kg birth weight
- Parents did not provide consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fat mass
Periodo de tiempo: Within 72 hours of birth
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Total body fat mass measured by air displacement plethysmography, in kg
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Within 72 hours of birth
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Fat-free mass
Periodo de tiempo: Within 72 hours of birth
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Total body fat-free mass measured by air displacement plethysmography, in kg
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Within 72 hours of birth
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Percent body fat
Periodo de tiempo: Within 72 hours of birth
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Percent body fat measured by air displacement plethysmography, in %
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Within 72 hours of birth
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1001M76732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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