Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Body Composition Reference Data for Preterm Infants

1. března 2022 aktualizováno: University of Minnesota
The American Academy of Pediatrics has recommended that growth in size (weight, length, and head circumference) and in body composition (fat and lean mass) in preterm infants should adhere as close as possible to the growth and body composition of a healthy infant in utero at the same gestational age. However, there are no body composition reference curves available at this time for the preterm infant population. The purpose of this study is to collect cross-sectional body composition data using air displacement plethysmography (PEA POD Infant Body Composition System, Life Measurement, Inc) on approximately 240 preterm infants within 3 days of birth, for the purpose of generating means, standard deviations, and percentile values for total body fat mass, total fat free mass, and percent body fat for infants born at 30-36 weeks gestation. Relatively healthy infants without evidence of growth retardation will be selected for form the reference sample. The goal is to generate a set of common reference curves to be used in clinical centers against which to compare body composition status for individual infants.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 3 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

AGA, singleton, healthy infants born between 30+0 and 36+6 weeks gestation were eligible. The study was conducted between 2010 and 2015 at three tertiary NICU's in the United States: the University of Minnesota Masonic Children's Hospital in Minneapolis, MN (referred to hereafter as the MN site), Santa Clara Valley Medical Center in San Jose, CA (referred to as the SC site), and Baystate Medical Center in Springfield, MA (referred to as BS).

Popis

Inclusion Criteria:

  • Appropriate for gestational age (AGA), singleton, 30+0 and 36+6 weeks gestational age

Exclusion Criteria:

  • Congenital defects that affect growth
  • Inability to tolerate room air for 5 minutes without desaturation or bradycardia
  • <1 kg birth weight
  • Parents did not provide consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fat mass
Časové okno: Within 72 hours of birth
Total body fat mass measured by air displacement plethysmography, in kg
Within 72 hours of birth
Fat-free mass
Časové okno: Within 72 hours of birth
Total body fat-free mass measured by air displacement plethysmography, in kg
Within 72 hours of birth
Percent body fat
Časové okno: Within 72 hours of birth
Percent body fat measured by air displacement plethysmography, in %
Within 72 hours of birth

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Baystate Medical Center
Santa Clara Valley Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1001M76732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Body Composition

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit