- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02868853
Self-Monitoring Assessment in Real Time (2-SMART)
15. April 2019 aktualisiert von: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Self-Monitoring Assessment in Real Time: 2-SMART
The purpose of the study is to test the effectiveness of two different methods of mobile dietary self-monitoring for weight loss.
Both of these interventions will provide weight loss information through twice weekly audio podcasts.
In addition to the podcasts, participants will be asked to track their diet using an assigned mobile applications (for their smartphone), which will be randomly assigned.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will include an intensive phase for 6 weeks and a follow-up phase that will occur through the final 6 months of the study.
Participants will attend one 1-hour orientation meeting at the beginning of the study and a 2-hour baseline assessment and training meeting.
A final assessment will be conducted at the end of 6 weeks with a follow-up assessment at 6 months.
Everyone in the study will be asked to listen to 2 podcasts per week.
Each of the podcasts will take about 15-20 minutes to listen to and so participants should expect to spend 30-40 minutes each week listening to podcasts.
Participants also will be randomized to track diet with one of the two mobile dietary tracking applications that will be used in the study.
Participants will be encouraged to monitor their exercise and body weight.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must be between 18-65 years old
- Own and use a smartphone and/or a tablet with a data plan that is apple of Android compatible
- BMI must be between 25-49.9 kg/m2
- Must be willing to reduce caloric intake and increase physical activity
- Not currently participating in a weight loss study or has been in a weight loss study that involved podcasts or diet apps
Exclusion Criteria:
- Over the age of 65 years old
- Currently participating in a weight loss program
- Has lost more than 10 pounds in the past 6 months
- Diagnosed with stroke or heart attack
- Diagnosed with diabetes that is controlled using medication
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Photo App
Participants in this group will receive podcasts twice weekly in conjunction with using a mobile dietary tracking application(Photo App).
This Photo App allows participants to track meals by taking photos.
|
Use of a mobile photo app that takes pictures of foods consumed and allows users to share these pictures with other members of the study in order to receive feedback.
Listen to 2 podcasts per week about healthy eating and exercise.
|
|
Aktiver Komparator: Diet App
Participants in this group will receive podcasts twice weekly in conjunction with an app (Diet App) to track their diet by entering in foods and beverages consumed.
|
Listen to 2 podcasts per week about healthy eating and exercise.
Use of a mobile diet app that allows users to track all foods and beverages consumed in order to calculate the calories consumed each day.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of days diet is self-monitored
Zeitfenster: 6 months
|
Assess the total number of days food is recorded via assigned app over the 6-week study and then assess follow-up at 6 months.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brie McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Dunn CG, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Hutto B. Dietary Self-Monitoring Through Calorie Tracking but Not Through a Digital Photography App Is Associated with Significant Weight Loss: The 2SMART Pilot Study-A 6-Month Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1525-1532. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.013. Epub 2019 May 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00055836
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