Self-Monitoring Assessment in Real Time (2-SMART)
15 april 2019 bijgewerkt door: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Self-Monitoring Assessment in Real Time: 2-SMART
The purpose of the study is to test the effectiveness of two different methods of mobile dietary self-monitoring for weight loss.
Both of these interventions will provide weight loss information through twice weekly audio podcasts.
In addition to the podcasts, participants will be asked to track their diet using an assigned mobile applications (for their smartphone), which will be randomly assigned.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will include an intensive phase for 6 weeks and a follow-up phase that will occur through the final 6 months of the study.
Participants will attend one 1-hour orientation meeting at the beginning of the study and a 2-hour baseline assessment and training meeting.
A final assessment will be conducted at the end of 6 weeks with a follow-up assessment at 6 months.
Everyone in the study will be asked to listen to 2 podcasts per week.
Each of the podcasts will take about 15-20 minutes to listen to and so participants should expect to spend 30-40 minutes each week listening to podcasts.
Participants also will be randomized to track diet with one of the two mobile dietary tracking applications that will be used in the study.
Participants will be encouraged to monitor their exercise and body weight.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must be between 18-65 years old
- Own and use a smartphone and/or a tablet with a data plan that is apple of Android compatible
- BMI must be between 25-49.9 kg/m2
- Must be willing to reduce caloric intake and increase physical activity
- Not currently participating in a weight loss study or has been in a weight loss study that involved podcasts or diet apps
Exclusion Criteria:
- Over the age of 65 years old
- Currently participating in a weight loss program
- Has lost more than 10 pounds in the past 6 months
- Diagnosed with stroke or heart attack
- Diagnosed with diabetes that is controlled using medication
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Photo App
Participants in this group will receive podcasts twice weekly in conjunction with using a mobile dietary tracking application(Photo App).
This Photo App allows participants to track meals by taking photos.
|
Use of a mobile photo app that takes pictures of foods consumed and allows users to share these pictures with other members of the study in order to receive feedback.
Listen to 2 podcasts per week about healthy eating and exercise.
|
|
Actieve vergelijker: Diet App
Participants in this group will receive podcasts twice weekly in conjunction with an app (Diet App) to track their diet by entering in foods and beverages consumed.
|
Listen to 2 podcasts per week about healthy eating and exercise.
Use of a mobile diet app that allows users to track all foods and beverages consumed in order to calculate the calories consumed each day.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of days diet is self-monitored
Tijdsspanne: 6 months
|
Assess the total number of days food is recorded via assigned app over the 6-week study and then assess follow-up at 6 months.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brie McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Dunn CG, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Hutto B. Dietary Self-Monitoring Through Calorie Tracking but Not Through a Digital Photography App Is Associated with Significant Weight Loss: The 2SMART Pilot Study-A 6-Month Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1525-1532. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.013. Epub 2019 May 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00055836
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .