- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02868853
Self-Monitoring Assessment in Real Time (2-SMART)
15 de abril de 2019 actualizado por: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
Self-Monitoring Assessment in Real Time: 2-SMART
The purpose of the study is to test the effectiveness of two different methods of mobile dietary self-monitoring for weight loss.
Both of these interventions will provide weight loss information through twice weekly audio podcasts.
In addition to the podcasts, participants will be asked to track their diet using an assigned mobile applications (for their smartphone), which will be randomly assigned.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will include an intensive phase for 6 weeks and a follow-up phase that will occur through the final 6 months of the study.
Participants will attend one 1-hour orientation meeting at the beginning of the study and a 2-hour baseline assessment and training meeting.
A final assessment will be conducted at the end of 6 weeks with a follow-up assessment at 6 months.
Everyone in the study will be asked to listen to 2 podcasts per week.
Each of the podcasts will take about 15-20 minutes to listen to and so participants should expect to spend 30-40 minutes each week listening to podcasts.
Participants also will be randomized to track diet with one of the two mobile dietary tracking applications that will be used in the study.
Participants will be encouraged to monitor their exercise and body weight.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be between 18-65 years old
- Own and use a smartphone and/or a tablet with a data plan that is apple of Android compatible
- BMI must be between 25-49.9 kg/m2
- Must be willing to reduce caloric intake and increase physical activity
- Not currently participating in a weight loss study or has been in a weight loss study that involved podcasts or diet apps
Exclusion Criteria:
- Over the age of 65 years old
- Currently participating in a weight loss program
- Has lost more than 10 pounds in the past 6 months
- Diagnosed with stroke or heart attack
- Diagnosed with diabetes that is controlled using medication
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Photo App
Participants in this group will receive podcasts twice weekly in conjunction with using a mobile dietary tracking application(Photo App).
This Photo App allows participants to track meals by taking photos.
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Use of a mobile photo app that takes pictures of foods consumed and allows users to share these pictures with other members of the study in order to receive feedback.
Listen to 2 podcasts per week about healthy eating and exercise.
|
|
Comparador activo: Diet App
Participants in this group will receive podcasts twice weekly in conjunction with an app (Diet App) to track their diet by entering in foods and beverages consumed.
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Listen to 2 podcasts per week about healthy eating and exercise.
Use of a mobile diet app that allows users to track all foods and beverages consumed in order to calculate the calories consumed each day.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of days diet is self-monitored
Periodo de tiempo: 6 months
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Assess the total number of days food is recorded via assigned app over the 6-week study and then assess follow-up at 6 months.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brie McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Turner-McGrievy GM, Dunn CG, Wilcox S, Boutte AK, Hutto B, Hoover A, Muth E. Defining Adherence to Mobile Dietary Self-Monitoring and Assessing Tracking Over Time: Tracking at Least Two Eating Occasions per Day Is Best Marker of Adherence within Two Different Mobile Health Randomized Weight Loss Interventions. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1516-1524. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.012. Epub 2019 May 30.
- Dunn CG, Turner-McGrievy GM, Wilcox S, Hutto B. Dietary Self-Monitoring Through Calorie Tracking but Not Through a Digital Photography App Is Associated with Significant Weight Loss: The 2SMART Pilot Study-A 6-Month Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2019 Sep;119(9):1525-1532. doi: 10.1016/j.jand.2019.03.013. Epub 2019 May 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00055836
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .