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MyoVista-Messungen bei Patienten mit Arteriosklerose und KHK

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Matthew J. Budoff, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Das MyoVista-System ist eine neuartige Elektrokardiogramm-Technologie, die eine nicht-invasive Beurteilung myokardialer Anomalien ermöglicht, indem Energieänderungen auf zellulärer Ebene des Myokards analysiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der MyoVista iECG-Elektrokardiograph ist ein diagnostisches Gerät zur Verarbeitung elektrischer Signale, die über Elektrokardiograph-Elektroden übertragen werden, und zur Erkennung von Ischämieanomalien auf der Grundlage elektrischer Wellenformen, Patientendaten, Demografie, algorithmischer Empfindlichkeit und softwarebasierter Informatik. Das MyoVista stellt dem Kliniker eine standardmäßige konventionelle EKG-Wellenform zusammen mit einem zusätzlichen Bericht zur Verfügung, der von der proprietären Informatik stammt, die exklusiv für das MyoVista verfügbar ist.

Das Gerät ist vielversprechend für eine frühzeitige Intervention, um Risikopatienten rechtzeitig und effektiv richtig zu diagnostizieren und zu behandeln. Das MyoVista erfasst und verstärkt Signale aus dem Myokardgewebe. Diese Signale werden dann verarbeitet und mit einem Algorithmus verglichen, der nach bestimmten Änderungen sucht, die in diesen verarbeiteten Wellenformen auftreten. Die festgestellten Veränderungen treten viel früher auf als die durch ein herkömmliches Elektrokardiogramm (EKG) verarbeiteten. Diese Aufzeichnungen konzentrieren sich auf die Früherkennung von myokardialen Anomalien durch nichtlineare Analyse der elektrischen Aktivität und physiologischer Phänomene. Diese neuartige Bewertung könnte in der Lage sein, eine subklinische myokardiale Dysfunktion bei einer Vielzahl von Herzerkrankungen zu erkennen.

Die Studie würde MyoVista-Ergebnisse mit subklinischen Messungen der Atherosklerose (CAC und CT-Angiographie) bei 200 Probanden mit einem Risiko für Koronarerkrankungen vergleichen. Korrelationen zwischen dem MyoVista-Messwert und dem Vorhandensein von kalzifizierter Plaque, weicher Plaque, CTA-Stenose werden bestimmt.

Diese Studie hat das Potenzial, MyoVista als zuverlässigen und sensitiven Marker für Arteriosklerose zu bestätigen. Die Ergebnisse können einen starken Hinweis auf den Wert eines MyoVista-Tests zur Bestätigung von CAD in der klinischen Praxis und für die klinische Anwendung von MyoVista bei der Behandlung von Koronarerkrankungen und Atherosklerose liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aus klinischen Gründen im ambulanten Zentrum einer Herz-CT unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches oder weibliches Geschlecht
  • Ab (einschließlich) Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 39,9 (kg/m2)
  • Kann mindestens 20 Minuten noch bequem auf dem Rücken liegen (Rückenlage).

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von Krebs, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs
  • Bekannte Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen
  • Bekannte Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Bekannte Vorgeschichte von peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK)
  • Bekannte Vorgeschichte von Claudicatio
  • Amputation oder Verlust von Gliedmaßen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fähigkeit von MyoVista, subklinische Atherosklerose zu messen
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tess Jackovich, VP-Business Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden tabelliert und analysiert. Das Studienzentrum gibt keine der Probandenkennungen weiter.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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