Měření MyoVista u pacientů s aterosklerózou a CAD
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elektrokardiograf MyoVista iECG je diagnostické zařízení používané ke zpracování elektrických signálů přenášených elektrodami elektrokardiografu a k detekci ischemických abnormalit na základě elektrického tvaru vlny, údajů o pacientovi, demografie, citlivosti algoritmů a softwarové informatiky. MyoVista poskytuje lékaři standardní konvenční křivku EKG spolu s dodatečnou zprávou odvozenou z proprietární informatiky exkluzivně pro MyoVista.
Zařízení je velkým příslibem pro včasnou intervenci, aby bylo možné včas a účinně správně diagnostikovat a léčit ohrožené pacienty. MyoVista zachycuje a zesiluje signály z tkáně myokardu. Tyto signály jsou poté zpracovány a porovnány s algoritmem, který hledá určité změny vyskytující se v těchto zpracovaných průběhů. Ke změnám, které byly identifikovány, dochází mnohem dříve než ke změnám zpracovaným tradičním elektrokardiogramem (EKG). Tyto záznamy se zaměřují na včasnou detekci abnormalit myokardu nelineární analýzou elektrické aktivity a fyziologických jevů. Toto nové hodnocení by mohlo být schopné detekovat subklinickou dysfunkci myokardu u různých srdečních onemocnění.
Studie by porovnávala výsledky MyoVista se subklinickými měřeními aterosklerózy (CAC a CT angiografie) u 200 subjektů s rizikem koronárního onemocnění. Budou stanoveny korelace mezi hodnotou MyoVista a přítomností kalcifikovaného plaku, měkkého plaku, stenózy CTA.
Tato studie má potenciál potvrdit MyoVista jako spolehlivý a citlivý marker aterosklerózy. Zjištění mohou poskytnout silnou indikaci pro hodnotu testu MyoVista pro potvrzení CAD v klinické praxi a pro klinické použití MyoVista při léčbě koronárních onemocnění a aterosklerózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské pohlaví
- Od (včetně) věku od 18 do 80 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 39,9 (kg/m2)
- Schopný ležet (vleže) stále pohodlně na zádech po dobu alespoň 20 minut
Kritéria vyloučení:
- Známá anamnéza rakoviny, jiné než nemelanomové rakoviny kůže
- Známá anamnéza srdečního onemocnění nebo abnormalit srdečního rytmu
- Známá anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
- Známá anamnéza onemocnění periferních tepen (PAD)
- Známá historie klaudikací
- Amputace nebo ztráta končetiny v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost MyoVista měřit subklinickou aterosklerózu
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tess Jackovich, VP-Business Development
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21562-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .