Mediciones de MyoVista en pacientes con aterosclerosis y CAD
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El electrocardiógrafo MyoVista iECG es un dispositivo de diagnóstico que se utiliza para procesar señales eléctricas transmitidas a través de electrodos de electrocardiógrafo y para detectar anomalías de isquemia según la forma de onda eléctrica, los datos del paciente, la demografía, la sensibilidad algorítmica y la informática basada en software. MyoVista proporciona al médico una forma de onda convencional de ECG estándar, junto con un informe adicional derivado de la informática patentada exclusiva de MyoVista.
El dispositivo es muy prometedor para la intervención temprana para diagnosticar y tratar adecuadamente a los pacientes en riesgo de manera oportuna y efectiva. El MyoVista captura y amplifica las señales del tejido miocárdico. Estas señales luego se procesan y se comparan con un algoritmo que busca ciertos cambios que ocurren en estas formas de onda procesadas. Los cambios que se han identificado ocurren mucho antes que los procesados por un electrocardiograma (ECG) tradicional. Estos registros se centran en la detección temprana de anomalías miocárdicas mediante el análisis no lineal de la actividad eléctrica y los fenómenos fisiológicos. Esta nueva evaluación podría ser capaz de detectar disfunción miocárdica subclínica en una variedad de enfermedades del corazón.
El estudio compararía los resultados de MyoVista con medidas subclínicas de aterosclerosis (CAC y angiografía por TC) en 200 sujetos con riesgo de enfermedad coronaria. Se determinarán las correlaciones entre la lectura de MyoVista y la presencia de placa calcificada, placa blanda, estenosis CTA.
Este estudio tiene el potencial de confirmar MyoVista como un marcador fiable y sensible de aterosclerosis. Los resultados pueden proporcionar una fuerte indicación del valor de una prueba MyoVista para confirmar la CAD en la práctica clínica y para la aplicación clínica de MyoVista en el tratamiento de la enfermedad coronaria y la aterosclerosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- género masculino o femenino
- Desde (e inclusive) edades de 18 a 80 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 39,9 (kg/m2)
- Capaz de acostarse (supino) todavía cómodamente sobre la espalda durante al menos 20 minutos
Criterio de exclusión:
- Historial conocido de cáncer, que no sea cáncer de piel no melanoma
- Antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca o anomalías del ritmo cardíaco.
- Antecedentes conocidos de enfermedad cardiovascular.
- Antecedentes conocidos de enfermedad arterial periférica (EAP)
- Historia conocida de claudicación.
- Antecedentes de amputación o pérdida de extremidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de MyoVista para medir la aterosclerosis subclínica
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tess Jackovich, VP-Business Development
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21562-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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