Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MyoVista-mätningar hos patienter med ateroskleros och CAD

MyoVista-systemet är en ny elektrokardiogramteknologi som ger icke-invasiv bedömning av hjärtmuskelavvikelser genom att analysera energiförändringar på myokardiets cellnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MyoVista iECG-elektrokardiografen är en diagnostisk enhet som används för att bearbeta elektriska signaler som sänds genom elektrokardiografelektroder och för att upptäcka ischemiavvikelser baserat på elektrisk vågform, patientdata, demografi, algoritmisk känslighet och mjukvarubaserad informatik. MyoVista förser läkaren med en konventionell EKG-vågform av standardtyp, tillsammans med en ytterligare rapport som härrör från den patentskyddade informatiken som är exklusiv för MyoVista.

Enheten har mycket lovande för tidig intervention för att korrekt diagnostisera och behandla patienter under risk i tid och effektivt. MyoVista fångar och förstärker signaler från myokardvävnaden. Dessa signaler bearbetas sedan och jämförs med en algoritm som letar efter vissa förändringar som sker i dessa bearbetade vågformer. De förändringar som har identifierats inträffar mycket tidigare än de som behandlas med ett traditionellt elektrokardiogram (EKG). Dessa inspelningar fokuserar på tidig upptäckt av myokardavvikelser genom icke-linjär analys av elektrisk aktivitet och fysiologiska fenomen. Denna nya bedömning kan vara kapabel att detektera subklinisk myokarddysfunktion vid en mängd olika hjärtsjukdomar.

Studien skulle jämföra MyoVista-resultat med subkliniska mätningar av ateroskleros (CAC och CT-angiografi) hos 200 personer med risk för kranskärlssjukdom. Korrelationer mellan MyoVista-avläsningen och förekomsten av förkalkat plack, mjuk plack, CTA-stenos kommer att fastställas.

Denna studie har potential att bekräfta MyoVista som en pålitlig och känslig markör för åderförkalkning. Fynden kan ge en stark indikation för värdet av ett MyoVista-test för att bekräfta CAD i klinisk praxis, och för den kliniska tillämpningen av MyoVista vid behandling av kranskärlssjukdom och åderförkalkning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår hjärt-CT av kliniska skäl i öppenvårdscentralen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manligt eller kvinnligt kön
  • Från (och inklusive) åldrarna 18 till 80 år
  • Body mass index (BMI) mellan 18 och 39,9 (kg/m2)
  • Kan ligga stilla bekvämt på rygg i minst 20 minuter

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av cancer, annan än icke-melanom hudcancer
  • Känd historia av hjärtsjukdomar eller hjärtrytmavvikelser
  • Känd historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Känd historia av perifer artärsjukdom (PAD)
  • Känd historia av claudicatio
  • Historik med amputation eller förlust av lem(ar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MyoVistas förmåga att mäta subklinisk ateroskleros
Tidsram: 5 månader
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Tess Jackovich, VP-Business Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kommer att tabelleras och analyseras. Studieplatsen kommer inte att dela någon av ämnesidentifierarna.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera