- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02873052
MyoVista-mätningar hos patienter med ateroskleros och CAD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MyoVista iECG-elektrokardiografen är en diagnostisk enhet som används för att bearbeta elektriska signaler som sänds genom elektrokardiografelektroder och för att upptäcka ischemiavvikelser baserat på elektrisk vågform, patientdata, demografi, algoritmisk känslighet och mjukvarubaserad informatik. MyoVista förser läkaren med en konventionell EKG-vågform av standardtyp, tillsammans med en ytterligare rapport som härrör från den patentskyddade informatiken som är exklusiv för MyoVista.
Enheten har mycket lovande för tidig intervention för att korrekt diagnostisera och behandla patienter under risk i tid och effektivt. MyoVista fångar och förstärker signaler från myokardvävnaden. Dessa signaler bearbetas sedan och jämförs med en algoritm som letar efter vissa förändringar som sker i dessa bearbetade vågformer. De förändringar som har identifierats inträffar mycket tidigare än de som behandlas med ett traditionellt elektrokardiogram (EKG). Dessa inspelningar fokuserar på tidig upptäckt av myokardavvikelser genom icke-linjär analys av elektrisk aktivitet och fysiologiska fenomen. Denna nya bedömning kan vara kapabel att detektera subklinisk myokarddysfunktion vid en mängd olika hjärtsjukdomar.
Studien skulle jämföra MyoVista-resultat med subkliniska mätningar av ateroskleros (CAC och CT-angiografi) hos 200 personer med risk för kranskärlssjukdom. Korrelationer mellan MyoVista-avläsningen och förekomsten av förkalkat plack, mjuk plack, CTA-stenos kommer att fastställas.
Denna studie har potential att bekräfta MyoVista som en pålitlig och känslig markör för åderförkalkning. Fynden kan ge en stark indikation för värdet av ett MyoVista-test för att bekräfta CAD i klinisk praxis, och för den kliniska tillämpningen av MyoVista vid behandling av kranskärlssjukdom och åderförkalkning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manligt eller kvinnligt kön
- Från (och inklusive) åldrarna 18 till 80 år
- Body mass index (BMI) mellan 18 och 39,9 (kg/m2)
- Kan ligga stilla bekvämt på rygg i minst 20 minuter
Exklusions kriterier:
- Känd historia av cancer, annan än icke-melanom hudcancer
- Känd historia av hjärtsjukdomar eller hjärtrytmavvikelser
- Känd historia av hjärt-kärlsjukdom
- Känd historia av perifer artärsjukdom (PAD)
- Känd historia av claudicatio
- Historik med amputation eller förlust av lem(ar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
MyoVistas förmåga att mäta subklinisk ateroskleros
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tess Jackovich, VP-Business Development
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21562-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .