Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary MyoVista u pacjentów z miażdżycą tętnic i CAD

10 października 2024 zaktualizowane przez: Matthew J. Budoff, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
System MyoVista to nowatorska technologia elektrokardiogramu, która zapewnia nieinwazyjną ocenę nieprawidłowości mięśnia sercowego poprzez analizę zmian energii na poziomie komórkowym mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elektrokardiograf MyoVista iECG jest urządzeniem diagnostycznym służącym do przetwarzania sygnałów elektrycznych przesyłanych przez elektrody elektrokardiografu oraz do wykrywania nieprawidłowości niedokrwienia na podstawie kształtu fali elektrycznej, danych pacjenta, danych demograficznych, czułości algorytmicznej i informatyki opartej na oprogramowaniu. MyoVista zapewnia klinicyście standardową konwencjonalną krzywą EKG wraz z dodatkowym raportem pochodzącym z zastrzeżonych systemów informatycznych dostępnych wyłącznie w MyoVista.

Urządzenie daje wiele nadziei na wczesną interwencję w celu prawidłowego diagnozowania i leczenia pacjentów z grupy ryzyka, terminowo i skutecznie. MyoVista przechwytuje i wzmacnia sygnały z tkanki mięśnia sercowego. Sygnały te są następnie przetwarzane i porównywane z algorytmem, który szuka pewnych zmian zachodzących w tych przetworzonych przebiegach. Zidentyfikowane zmiany pojawiają się znacznie wcześniej niż te przetwarzane przez tradycyjny elektrokardiogram (EKG). Nagrania te koncentrują się na wczesnym wykrywaniu nieprawidłowości mięśnia sercowego poprzez nieliniową analizę aktywności elektrycznej i zjawisk fizjologicznych. Ta nowa ocena może być w stanie wykryć subkliniczną dysfunkcję mięśnia sercowego w różnych chorobach serca.

W badaniu porównano wyniki MyoVista z subklinicznymi pomiarami miażdżycy tętnic (angiografia CAC i CT) u 200 osób zagrożonych chorobą wieńcową. Określone zostaną korelacje między odczytem MyoVista a obecnością blaszki zwapnionej, płytki miękkiej, zwężenia CTA.

Badanie to może potwierdzić, że MyoVista jest wiarygodnym i czułym markerem miażdżycy. Wyniki mogą dostarczyć mocnych wskazówek co do przydatności testu MyoVista do potwierdzania CAD w praktyce klinicznej oraz do zastosowania klinicznego MyoVista w leczeniu choroby wieńcowej i miażdżycy tętnic.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani tomografii komputerowej serca z przyczyn klinicznych w poradni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć męska lub żeńska
  • Od (włącznie) wieku od 18 do 80 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 39,9 (kg/m2)
  • Potrafi leżeć (na wznak) nadal wygodnie na plecach przez co najmniej 20 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia raka, innego niż nieczerniakowy rak skóry
  • Znana historia chorób serca lub zaburzeń rytmu serca
  • Znana historia chorób układu krążenia
  • Znana historia choroby tętnic obwodowych (PAD)
  • Znana historia chromania
  • Historia amputacji lub utraty kończyny (kończyn)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność MyoVista do pomiaru subklinicznej miażdżycy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tess Jackovich, VP-Business Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną zestawione i przeanalizowane. Witryna badawcza nie udostępni żadnego identyfikatora podmiotu.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj