- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02873052
Pomiary MyoVista u pacjentów z miażdżycą tętnic i CAD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elektrokardiograf MyoVista iECG jest urządzeniem diagnostycznym służącym do przetwarzania sygnałów elektrycznych przesyłanych przez elektrody elektrokardiografu oraz do wykrywania nieprawidłowości niedokrwienia na podstawie kształtu fali elektrycznej, danych pacjenta, danych demograficznych, czułości algorytmicznej i informatyki opartej na oprogramowaniu. MyoVista zapewnia klinicyście standardową konwencjonalną krzywą EKG wraz z dodatkowym raportem pochodzącym z zastrzeżonych systemów informatycznych dostępnych wyłącznie w MyoVista.
Urządzenie daje wiele nadziei na wczesną interwencję w celu prawidłowego diagnozowania i leczenia pacjentów z grupy ryzyka, terminowo i skutecznie. MyoVista przechwytuje i wzmacnia sygnały z tkanki mięśnia sercowego. Sygnały te są następnie przetwarzane i porównywane z algorytmem, który szuka pewnych zmian zachodzących w tych przetworzonych przebiegach. Zidentyfikowane zmiany pojawiają się znacznie wcześniej niż te przetwarzane przez tradycyjny elektrokardiogram (EKG). Nagrania te koncentrują się na wczesnym wykrywaniu nieprawidłowości mięśnia sercowego poprzez nieliniową analizę aktywności elektrycznej i zjawisk fizjologicznych. Ta nowa ocena może być w stanie wykryć subkliniczną dysfunkcję mięśnia sercowego w różnych chorobach serca.
W badaniu porównano wyniki MyoVista z subklinicznymi pomiarami miażdżycy tętnic (angiografia CAC i CT) u 200 osób zagrożonych chorobą wieńcową. Określone zostaną korelacje między odczytem MyoVista a obecnością blaszki zwapnionej, płytki miękkiej, zwężenia CTA.
Badanie to może potwierdzić, że MyoVista jest wiarygodnym i czułym markerem miażdżycy. Wyniki mogą dostarczyć mocnych wskazówek co do przydatności testu MyoVista do potwierdzania CAD w praktyce klinicznej oraz do zastosowania klinicznego MyoVista w leczeniu choroby wieńcowej i miażdżycy tętnic.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Los Angeles Biomedical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć męska lub żeńska
- Od (włącznie) wieku od 18 do 80 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 39,9 (kg/m2)
- Potrafi leżeć (na wznak) nadal wygodnie na plecach przez co najmniej 20 minut
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia raka, innego niż nieczerniakowy rak skóry
- Znana historia chorób serca lub zaburzeń rytmu serca
- Znana historia chorób układu krążenia
- Znana historia choroby tętnic obwodowych (PAD)
- Znana historia chromania
- Historia amputacji lub utraty kończyny (kończyn)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność MyoVista do pomiaru subklinicznej miażdżycy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tess Jackovich, VP-Business Development
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21562-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .