PHYSIOFLOW/Vergleich der Messung des Herzzeitvolumens (PF-ECHO)
Impedanzkardiographie von PhysioFlow® zur nicht-invasiven Überwachung des Herzzeitvolumens: ein Vergleich mit der transthorakalen Echokardiographie bei pädiatrischen Intensivpatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser monozentrischen prospektiven Studie auf der PICU des CHRU von Lille wurden bei 43 Patienten simultane Sätze von drei Messungen mit TTE und PF® durchgeführt.
In der Studie erhält der Patient eine CF-Messung durch Brustimpedanzmessung. Diese Elektrode wird auf den Oberkörper und den Hals des Kindes geklebt. Wir werden Informationen sammeln, die durch IT erhalten wurden, um die Ergebnisse zu vergleichen, die durch den ETT erzielt wurden, der unter der Unterstützung des Kindes durchgeführt wurde. Die Studie dauert maximal 15 Minuten. Abgesehen von den für die Unterstützung und Behandlung erforderlichen Untersuchungen werden keine Blutentnahmen für die Zwecke der Studie durchgeführt. Die Ergebnisse der Impedanz wirken sich zu keinem Zeitpunkt auf die Unterstützung aus. Die Studie wird nur die in der Krankenakte des Kindes enthaltenen Daten verwenden und würde keine zusätzlichen Eingriffe beinhalten (keine Untersuchung, keine weitere Behandlung). Die Nutzung dieser Daten erfolgt dann anonym. Nach der Anonymisierung der erfassten Informationen erfolgt eine computergestützte Verarbeitung der erfassten Daten.
Der Konkordanzkorrelationskoeffizient (CCC) und die Bland-Altman-Analyse mit logarithmisch transformierten Daten wurden verwendet, um die Messungen von CO, CI, Schlagvolumen (SV) und systemischem Gefäßwiderstand (SVR) zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59037
- Lille University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 28 Tagen bis 10 Jahren, die auf der pädiatrischen Intensivstation stationär behandelt werden, einschließlich therapeutischer Unterstützung, erfordern eine hämodynamische Beurteilung durch ETT.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Kindes oder Ablehnung eines der Inhaber der elterlichen Gewalt
- Herzrhythmusstörungen
- Tachykardie mit mehr als 240 Schlägen pro Minute
- Verbrennungen oder Hautläsionen des Thorax
- Schlechte Echogenität
- Angeborener Herzfehlerkomplex (mit Ausnahme eines persistierenden arteriellen Ductus und interventrikulärer oder interventrikulärer Kommunikation)
- Aorteninsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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PHYSIOFLOW PF05 Lab1TM
Impedanzkardiographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Übereinstimmung zwischen DC- und IC- und SVR-Messungen, die mit beiden Techniken, IT und ETT, bei pädiatrischen Intensivpatienten erzielt wurden.
Zeitfenster: Innerhalb der Zeit hämodynamische Beurteilung durch Echokardiographie, weniger als 15 Minuten.
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Der Prozentsatz des akzeptablen Fehlers zwischen den beiden Methoden muss weniger als 30 % betragen. Ziel der Studie war der Vergleich von CO- und Herzindex (CI)-Messungen durch transthorakale Doppler-Echokardiographie (TTE) (COTTE und CITTE) und PF® ( COIC und CIIC) in PICU.
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Innerhalb der Zeit hämodynamische Beurteilung durch Echokardiographie, weniger als 15 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CO- und CI-Maßnahmen
Zeitfenster: Innerhalb der Zeit hämodynamische Beurteilung durch Echokardiographie, weniger als 15 Minuten.
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Die Konkordanz der CO- und CI- und SVR-Messungen, die durch diese beiden Methoden bei der mechanischen Beatmung erzielt wurden und eine inotrope und vasoaktive Behandlung erfordern.
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Innerhalb der Zeit hämodynamische Beurteilung durch Echokardiographie, weniger als 15 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ASTRID BOTTE, PH, Lille University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012_25
- 2012-A0132835 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
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