Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

FM-SRP and Tooth Extraction Improve Type 2 Diabetes Mellitus in Periodontitis

17. August 2016 aktualisiert von: Dashor Bukleta, University Clinical Centre of Kosova

Impact of Combined Non-surgical and Surgical Periodontal Treatment in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

This intervention study is designed to evaluate the effects of non-surgical procedure in addition to surgical procedure on systemic inflammation and glycemic control in with type 2 diabetes mellitus patients with periodontitis in comparison with non-diabetic periodontic patients.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In a randomize, prospective study 200 patients from the endocrinology department of "Peja's Regional Hospital" and Dental Polyclinic at city of Peja, will be assessed and examined for eligibility. Personal interviews will be used to collect the baseline data from each participant using a pre structured questionnaire.

After clinical examination, 160 patients aged 30-70 years will be selected for the study. These will be further divided in four groups: type 2 diabetes mellitus group (with or without initial periodontal therapy) and non-diabetic group (with or without initial periodontal therapy).

All the patients will be with periodontal disease and at least one tooth extraction will perform. Previous to surgery procedures, in particular in the two groups with an adjunctive non surgical periodontal treatment such as full mouth tooth cleaning will be included: full-mouth scaling and root planing (FM-SRP) with ultrasonic device (UDS-J Ultrasonic Scaler, Guilin Woodpecker Medical Instrument) and periodontal curets for mechanical debridement of the supra- and sub-gingival plaque and calculus.

Post operative rinsing will be followed with antiseptic solution Listerine® (ethanol 21.6%, methyl salicylate 0.06%, menthol 0.042%, thymol 0.064% and eucalyptol 0.092%) as a mouthwash thrice a day for 3 weeks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kosovo
      • Peja, Kosovo, 10000
        • Rekrutierung
        • Oral Surgery, Dental Polyclinic (HUCSK)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dashnor Bukleta, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 Diabetes Mellitus; having a baseline HbA1c ≥ 6.5%, at least 10 teeth in the functional dentition (excluding third molars) and a clinical diagnosis of periodontal disease with at least one site with probing depth (PD) ≥ 5mm, and two teeth with attachment lost ≥ 6mm and no modification in the pharmacological treatment of diabetes during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation, major diabetic complications, uses of antibiotic therapy or non-steroidal anti-inflammatory drug therapy 4 months before the first visit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Surgical periodontal treatment

Type 2 Diabetes Patients with periodontitis (without initial non-surgical periodontal therapy) at least one tooth extraction will be performed.

Non-Diabetes Patients with periodontitis (without initial non-surgical periodontal therapy) at least one tooth extraction will be performed.

Intervention:

Procedure: Surgery (Tooth Extraction)
Verfahren: Surgical Periodontal Treatment
In the patient's with periodontal disease at least one tooth extraction will be performed.
Andere Namen:
  • Tooth Extraction
Aktiver Komparator: Surgical and non-surgical periodontal treatment

Type 2 Diabetes Patients with periodontitis (with initial non-surgical periodontal therapy) at least one tooth extraction will be performed.

Non-Diabetes Patients with periodontitis (with initial non-surgical periodontal therapy) at least one tooth extraction will be performed.

Interventions:

Procedure: Surgery (Tooth Extraction)

Procedure: Non-surgical periodontal therapy-full mouth scaling and root planing (FM-SRP) with ultrasonic device and periodontal curets for mechanical debridement of the supra- and sub-gingival plaque and calculus, post operative rinsing thrice a day for 3 weeks.
Verfahren: Surgical Periodontal Treatment
In the patient's with periodontal disease at least one tooth extraction will be performed.
Andere Namen:
  • Tooth Extraction
Gerät: Non Surgical Periodontal Treatment includes scaling root planing with UDS-J Ultrasonic Scaler.
Previous to surgery procedures, in particular in the two groups with an adjunctive non surgical periodontal treatment such as full mouth tooth cleaning will be included: full-mouth scaling and root planing (FM-SRP) with ultrasonic device (UDS-J Ultrasonic Scaler, Guilin Woodpecker Medical Instrument) and periodontal curets for mechanical debridement of the supra- and sub-gingival plaque and calculus.
Andere Namen:
  • FM-SRP
Arzneimittel: Non Surgical Periodontal Treatment includes post operative mouth wash with Listerine® (ethanol 21.6%, methyl salicylate 0.06%, menthol 0.042%, thymol 0.064% and eucalyptol 0.092%)
Previous to surgery procedures, in particular in the two groups with an adjunctive non surgical periodontal treatment such as full mouth tooth cleaning will be included mouth wash with Listerine® (ethanol 21.6%, methyl salicylate 0.06%, menthol 0.042%, thymol 0.064% and eucalyptol 0.092%) for the 3 weeks after tooth extraction and cleaning.
Andere Namen:
  • Mouth wash

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemical parameter: HbA1c (mean value in %),
Zeitfenster: Baseline and 3 months after
The changes in levels of glycated haemoglobin after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after
Biochemical parameter: high sensitive C-Reactive Protein - hs-CRP (mean value in mg/L)
Zeitfenster: Baseline and 3 months after
The changes in levels of c-reactive protein after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bleeding on probing (BOP) (expressed in %)
Zeitfenster: Baseline and 3 months after
The changes in bleeding on probing after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after
Mean attachment level (MAL) (mean in mm, as a measure of periodontal parameter)
Zeitfenster: Baseline and 3 months after
The changes in clinical attachment level after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after
Plaque index (PI) (expressed in %)
Zeitfenster: Baseline and 3 months after
The changes in plaque index after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after
Mean probing depth (PD) (mean in mm, as a measure of periodontal parameter)
Zeitfenster: Baseline and 3 months after
The changes in probing pocket depth after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Clinical Centre of Kosova

Mitarbeiter

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Dashnor Bukleta, Dr, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUCSK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Surgical Periodontal Treatment

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren