Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FM-SRP and Tooth Extraction Improve Type 2 Diabetes Mellitus in Periodontitis

2016. augusztus 17. frissítette: Dashor Bukleta, University Clinical Centre of Kosova

Impact of Combined Non-surgical and Surgical Periodontal Treatment in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

This intervention study is designed to evaluate the effects of non-surgical procedure in addition to surgical procedure on systemic inflammation and glycemic control in with type 2 diabetes mellitus patients with periodontitis in comparison with non-diabetic periodontic patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In a randomize, prospective study 200 patients from the endocrinology department of "Peja's Regional Hospital" and Dental Polyclinic at city of Peja, will be assessed and examined for eligibility. Personal interviews will be used to collect the baseline data from each participant using a pre structured questionnaire.

After clinical examination, 160 patients aged 30-70 years will be selected for the study. These will be further divided in four groups: type 2 diabetes mellitus group (with or without initial periodontal therapy) and non-diabetic group (with or without initial periodontal therapy).

All the patients will be with periodontal disease and at least one tooth extraction will perform. Previous to surgery procedures, in particular in the two groups with an adjunctive non surgical periodontal treatment such as full mouth tooth cleaning will be included: full-mouth scaling and root planing (FM-SRP) with ultrasonic device (UDS-J Ultrasonic Scaler, Guilin Woodpecker Medical Instrument) and periodontal curets for mechanical debridement of the supra- and sub-gingival plaque and calculus.

Post operative rinsing will be followed with antiseptic solution Listerine® (ethanol 21.6%, methyl salicylate 0.06%, menthol 0.042%, thymol 0.064% and eucalyptol 0.092%) as a mouthwash thrice a day for 3 weeks.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koszovó
      • Peja, Koszovó, 10000
        • Toborzás
        • Oral Surgery, Dental Polyclinic (HUCSK)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dashnor Bukleta, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 Diabetes Mellitus; having a baseline HbA1c ≥ 6.5%, at least 10 teeth in the functional dentition (excluding third molars) and a clinical diagnosis of periodontal disease with at least one site with probing depth (PD) ≥ 5mm, and two teeth with attachment lost ≥ 6mm and no modification in the pharmacological treatment of diabetes during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation, major diabetic complications, uses of antibiotic therapy or non-steroidal anti-inflammatory drug therapy 4 months before the first visit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Surgical periodontal treatment

Type 2 Diabetes Patients with periodontitis (without initial non-surgical periodontal therapy) at least one tooth extraction will be performed.

Non-Diabetes Patients with periodontitis (without initial non-surgical periodontal therapy) at least one tooth extraction will be performed.

Intervention:

Procedure: Surgery (Tooth Extraction)
Eljárás: Surgical Periodontal Treatment
In the patient's with periodontal disease at least one tooth extraction will be performed.
Más nevek:
  • Tooth Extraction
Aktív összehasonlító: Surgical and non-surgical periodontal treatment

Type 2 Diabetes Patients with periodontitis (with initial non-surgical periodontal therapy) at least one tooth extraction will be performed.

Non-Diabetes Patients with periodontitis (with initial non-surgical periodontal therapy) at least one tooth extraction will be performed.

Interventions:

Procedure: Surgery (Tooth Extraction)

Procedure: Non-surgical periodontal therapy-full mouth scaling and root planing (FM-SRP) with ultrasonic device and periodontal curets for mechanical debridement of the supra- and sub-gingival plaque and calculus, post operative rinsing thrice a day for 3 weeks.
Eljárás: Surgical Periodontal Treatment
In the patient's with periodontal disease at least one tooth extraction will be performed.
Más nevek:
  • Tooth Extraction
Eszköz: Non Surgical Periodontal Treatment includes scaling root planing with UDS-J Ultrasonic Scaler.
Previous to surgery procedures, in particular in the two groups with an adjunctive non surgical periodontal treatment such as full mouth tooth cleaning will be included: full-mouth scaling and root planing (FM-SRP) with ultrasonic device (UDS-J Ultrasonic Scaler, Guilin Woodpecker Medical Instrument) and periodontal curets for mechanical debridement of the supra- and sub-gingival plaque and calculus.
Más nevek:
  • FM-SRP
Drog: Non Surgical Periodontal Treatment includes post operative mouth wash with Listerine® (ethanol 21.6%, methyl salicylate 0.06%, menthol 0.042%, thymol 0.064% and eucalyptol 0.092%)
Previous to surgery procedures, in particular in the two groups with an adjunctive non surgical periodontal treatment such as full mouth tooth cleaning will be included mouth wash with Listerine® (ethanol 21.6%, methyl salicylate 0.06%, menthol 0.042%, thymol 0.064% and eucalyptol 0.092%) for the 3 weeks after tooth extraction and cleaning.
Más nevek:
  • Mouth wash

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biochemical parameter: HbA1c (mean value in %),
Időkeret: Baseline and 3 months after
The changes in levels of glycated haemoglobin after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after
Biochemical parameter: high sensitive C-Reactive Protein - hs-CRP (mean value in mg/L)
Időkeret: Baseline and 3 months after
The changes in levels of c-reactive protein after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bleeding on probing (BOP) (expressed in %)
Időkeret: Baseline and 3 months after
The changes in bleeding on probing after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after
Mean attachment level (MAL) (mean in mm, as a measure of periodontal parameter)
Időkeret: Baseline and 3 months after
The changes in clinical attachment level after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after
Plaque index (PI) (expressed in %)
Időkeret: Baseline and 3 months after
The changes in plaque index after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after
Mean probing depth (PD) (mean in mm, as a measure of periodontal parameter)
Időkeret: Baseline and 3 months after
The changes in probing pocket depth after periodontal treatment.
Baseline and 3 months after

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Clinical Centre of Kosova

Együttműködők

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dashnor Bukleta, Dr, Department of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUCSK

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Surgical Periodontal Treatment

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel