Synovitis und Therapieansprechen bei entzündlicher Arthritis mit kontrastverstärktem Ultraschall (CEUS)
Quantitative Beurteilung von Synovitis und Therapieansprechen bei entzündlicher Arthritis mit kontrastverstärktem Ultraschall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entzündliche Arthritis betrifft etwa 1 % der Weltbevölkerung und kann zu erheblichen Schmerzen und Behinderungen führen. Obwohl Röntgenaufnahmen charakteristische Muster von Gelenkspaltverengungen und erosiven Veränderungen erkennen können, handelt es sich bei diesen Befunden typischerweise um Spätbefunde und um irreversible Schäden. Mit der Entwicklung krankheitsmodifizierender Antirheumatika (DMARDs) besteht das Ziel nun darin, die präerosiven Entzündungsmerkmale zu identifizieren und die Patienten zu identifizieren, die weiter in eine schwere funktionelle Schwäche übergehen, wenn sie nicht sofort behandelt werden.
Die MRT mit Gadolinium-Enhancement hat sich als sehr effektiv bei der Früherkennung von Weichgewebe, Knochenerosionen, Synovitis, der Integrität von Bändern, Knorpel und Knochenmarködemen erwiesen. Die MRT ist jedoch teuer, kann für die Beurteilung mehrerer Gelenke unpraktisch sein und hat eine relativ lange Untersuchungszeit. Bei manchen Patienten kann Klaustrophobie auftreten, und bei manchen können Kontraindikationen für die Gabe von Gadolinium vorliegen. Das übergeordnete Ziel der Forscher besteht darin, festzustellen, ob die Perfusionsinformationen, die durch neuartige ultraschallbasierte Techniken wie kontrastverstärkter Ultraschall und hervorragende mikrovaskuläre Bildgebung bereitgestellt werden, zur Beurteilung des Behandlungsansprechens auf die DMARD-Therapie bei entzündlicher Arthritis verwendet werden können. Die jüngsten Fortschritte bei der Beurteilung der Vaskularität von Tumoren unter Verwendung von Kontrast-Ultraschalltechniken können auch auf rheumatologische Erkrankungen angewendet werden. Es ist ideal, ein empfindliches Bildgebungsverfahren zu entwickeln, das routinemäßig verfügbar und relativ kostengünstig ist. Ultraschall ist verfügbar und kostengünstig und kann zur Beurteilung des Behandlungsansprechens auf die DMARD-Therapie verwendet werden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC Department of Radiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (≥ 18 Jahre), die die diagnostischen Kriterien für eine entzündliche Arthritis erfüllen.
- Klinischer Verdacht auf aktive Synovitis an mindestens einem Zielgelenk.
- Patienten, die in der Lage sind, eine studienspezifische Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Patienten, die bereit sind, die Protokollanforderungen einzuhalten.
- Behandlungsabsicht mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die schwanger oder jünger als 18 Jahre sind.
- Patienten mit bekanntem kardialem Shunt oder pulmonaler Hypertonie.
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Perflutren oder Gadolinium-Kontrastmittel oder Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min).
- Patienten, die nicht selbst einwilligen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Studienbesuch
Sie werden einen kontrastverstärkten Ultraschall (CEUS) und eine kontrastreiche Magnetresonanztomographie (MRT) haben, die etwa 2 Stunden dauern wird.
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Eine intravenöse Leitung (IV) wird in eine Vene in Ihrem Arm eingeführt.
Sie werden gebeten, sich für die Ultraschallbildgebung auf einen Tisch zu legen.
Zunächst wird ein normaler Ultraschall (ohne Kontrastmittel) durchgeführt und die Bilder aufgenommen.
Für den kontrastverstärkten Ultraschall wird das Kontrastmittel in Ihren Infusionsschlauch injiziert.
Wir werden einen weiteren Ultraschall durchführen und die Bilder werden aufgezeichnet
Für die Kontrast-MRT wird das Kontrastmittel in Ihren Infusionsschlauch gespritzt. Der MRT-Scanner ist eine kleine, tunnelähnliche Maschine, in der ein Patient für eine lange Zeit still liegen muss.
Im Inneren des Scanners ist wenig Platz, was bei Patienten, die geschlossene Räume fürchten, Angst und Unbehagen hervorruft.
Ein Techniker wird während der Untersuchung jederzeit anwesend sein, um mit Ihnen darüber zu sprechen, wie Sie sich fühlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kappa-Koeffizient
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung der Inter-Reader-Übereinstimmung sowie der Übereinstimmung zwischen CEUS- und MRT-bestimmtem Behandlungsansprechen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: George R Matcuk, MD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-15-00377
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