Synovitida a odezva na léčbu zánětlivé artritidy s ultrazvukem se zvýšeným kontrastem (CEUS)
Kvantitativní hodnocení synovitidy a léčebné odpovědi u zánětlivé artritidy pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zánětlivá artritida postihuje přibližně 1 % světové populace a může vést k výrazné bolesti a invaliditě. Ačkoli rentgenové snímky mohou identifikovat charakteristické vzorce zúžení kloubní štěrbiny a erozivních změn, tyto nálezy jsou typicky pozdními nálezy a představují nevratné poškození. S vývojem chorobu modifikujících antirevmatických léků (DMARD) je nyní cílem identifikovat preerozivní zánětlivé projevy a identifikovat pacienty, u kterých se dále rozvíjí závažná funkční slabost, pokud nejsou okamžitě léčeni.
MRI s vylepšením gadolinia se ukázala jako velmi účinná při včasné detekci měkkých tkání, kostních erozí, synovitidy, celistvosti vazů, chrupavek a edému kostní dřeně. MRI je však drahá, může být nepraktická pro hodnocení více kloubů a má relativně dlouhou dobu vyšetření. Někteří pacienti mohou mít klaustrofobii a někteří mohou mít kontraindikaci podávání gadolinia. Hlavním cílem výzkumníků je určit, zda perfuzní informace poskytované novými technikami založenými na ultrazvuku, jako je ultrazvuk se zvýšeným kontrastem a vynikající mikrovaskulární zobrazování, mohou být použity pro hodnocení léčebné odpovědi na terapii DMARD u zánětlivé artritidy. Nedávné pokroky v hodnocení vaskularity nádorů pomocí kontrastní ultrazvukové techniky lze aplikovat i na revmatologická onemocnění. Ideální je vyvinout citlivou zobrazovací techniku, která může být běžně dostupná a je relativně levná. Ultrazvuk je dostupný a má nízkou cenu a lze jej použít k posouzení léčebné odpovědi na terapii DMARD
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC Department of Radiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (≥ 18 let), kteří splňují diagnostická kritéria pro zánětlivou artritidu.
- Klinické podezření na aktivní synovitidu zahrnující alespoň jeden cílový kloub.
- Pacienti způsobilí podepsat informovaný souhlas specifický pro studii.
- Pacienti ochotni splnit požadavky protokolu.
- Záměr k léčbě chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD).
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné nebo mladší 18 let.
- Pacienti se známým srdečním zkratem nebo plicní hypertenzí.
- Pacienti s jakoukoli známou hypersenzitivitou na perflutren nebo gadolinium kontrastní látky nebo s renální insuficiencí (GFR < 30 ml/min).
- Pacienti, kteří nemohou sami za sebe souhlasit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Studijní návštěva
Budete mít kontrastní ultrazvuk (CEUS) a kontrastní magnetickou rezonanci (MRI), které budou trvat asi 2 hodiny.
|
Intravenózní linka (IV) bude zavedena do žíly na vaší paži.
Budete požádáni, abyste si lehli na stůl pro ultrazvukové zobrazování.
Nejprve se provede běžný ultrazvuk (bez kontrastu) a snímky se zaznamenají.
Pro ultrazvuk se zvýšeným kontrastem bude kontrastní látka vstříknuta do vaší IV linky.
Provedeme další ultrazvuk a snímky se natočí
Pro kontrastní MRI bude kontrastní látka vstříknuta do vaší nitrožilní linky. Skener MRI je malý tunelový přístroj, ve kterém bude pacient muset ležet v klidu po dlouhou dobu.
Uvnitř skeneru je málo místa, což způsobuje úzkost a nepohodlí pacientům, kteří se bojí uzavřených prostor.
Po celou dobu vyšetření bude přítomen technik, který s vámi bude komunikovat o tom, jak se cítíte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kappa koeficient
Časové okno: 12 měsíců
|
Posoudit shodu mezi čtenáři i shodu mezi CEUS a MRI stanovenou léčebnou odpovědí.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George R Matcuk, MD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-15-00377
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk s vylepšeným kontrastem (CEUS)
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy