Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synovitis og terapirespons ved inflammatorisk arthritis med kontrastforstærket ultralyd (CEUS)

15. april 2019 opdateret af: George Matcuk, University of Southern California

Kvantitativ vurdering af synovitis og terapirespons ved inflammatorisk arthritis med kontrastforstærket ultralyd

Denne undersøgelse handler om at bruge kontrastforstærket ultralyd (CEUS) til at vurdere graden af ​​synovitis (ledbetændelse) hos patienter med inflammatorisk arthritis, såsom leddegigt, og om det kan bruges til at vurdere en behandlingsrespons. Forskerne håber at finde ud af, om kontrastforstærkede ultralyd er bedre end almindelige billeddannelsesteknikker, såsom MRI, når de bruges til at evaluere responsen på sygdomsmodificerende anti-rheumatic drug (DMARD) behandling ved inflammatorisk arthritis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk arthritis rammer cirka 1 % af verdens befolkning og kan føre til betydelig smerte og invaliditet. Selvom røntgenbilleder kan identificere karakteristiske mønstre af ledrumsindsnævring og erosive ændringer, er disse fund typisk sene fund og repræsenterer irreversibel skade. Med udviklingen af ​​sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARDs) er målet nu at identificere de præ-erosive inflammatoriske træk og identificere de patienter, der udvikler sig yderligere til alvorlig funktionel svækkelse, hvis de ikke behandles med det samme.

MR med gadoliniumforstærkning har vist sig at være meget effektiv til tidlig påvisning af blødt væv, knogleerosion, synovitis, integriteten af ​​ledbånd, brusk og knoglemarvsødem. MR er dog dyrt, kan være upraktisk til vurdering af flere led og har relativt lang undersøgelsestid. Nogle patienter kan have klaustrofobi, og nogle kan have kontraindikationer mod administration af gadolinium. Efterforskernes overordnede mål er at afgøre, om perfusionsinformationen fra nye ultralydsbaserede teknikker, såsom kontrastforstærket ultralyd og fremragende mikrovaskulær billeddannelse, kan bruges til vurdering af behandlingsrespons på DMARD-terapi for inflammatorisk arthritis. De seneste fremskridt inden for evaluering af vaskulariteten af ​​tumorerne ved hjælp af kontrast ultralydsteknik kan også anvendes på reumatologiske sygdomme. Det er ideelt at udvikle en følsom billedbehandlingsteknik, der kan være rutinemæssigt tilgængelig og er relativt billig. Ultralyd er tilgængelig og har lave omkostninger og kan bruges til vurdering af behandlingsrespons på DMARD-behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Department of Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (≥ 18 år), der opfylder diagnostiske kriterier for en inflammatorisk arthritis.
  • Klinisk mistanke om aktiv synovitis, der involverer mindst ét ​​målled.
  • Patienter, der er kompetente til at underskrive undersøgelsesspecifikt informeret samtykke.
  • Patienter, der er villige til at overholde protokolkrav.
  • Hensigten at behandle med sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARDs).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide eller under 18 år.
  • Patienter, der har en kendt hjerteshunt eller pulmonal hypertension.
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for perflutren eller gadolinium kontrastmidler eller nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min).
  • Patienter, der ikke selv kan give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Studiebesøg
Du vil få en kontrastforstærket ultralyd (CEUS) og en kontrastmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som vil tage omkring 2 timer.
En intravenøs linje (IV) linje vil blive indsat i en vene i din arm. Du vil blive bedt om at ligge på et bord til ultralydsundersøgelsen. Først vil der blive udført en almindelig ultralyd (uden kontrast), og billederne vil blive optaget. Til den kontrastforstærkede ultralyd vil kontrastmidlet blive injiceret i din IV-slange. Vi udfører endnu en ultralyd, og billederne vil blive optaget
Til kontrast-MR vil kontrastmidlet blive sprøjtet ind i din IV-linje. MR-scanneren er en lille, tunnellignende maskine, hvori en patient skal ligge stille i lang tid. Der er lidt plads inde i scanneren, hvilket forårsager angst og ubehag for patienter, der frygter lukkede rum. En tekniker vil altid være til stede under undersøgelsen for at kommunikere med dig om, hvordan du har det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kappa koefficient
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere inter-reader-aftalen samt overensstemmelsen mellem CEUS versus MR-bestemt behandlingsrespons.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George R Matcuk, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (SKØN)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-15-00377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Kontrastforstærket ultralyd (CEUS)

3
Abonner