Sinovite e risposta terapeutica nell'artrite infiammatoria con ultrasuoni con mezzo di contrasto (CEUS)
Valutazione quantitativa della sinovite e risposta terapeutica nell'artrite infiammatoria con ultrasuoni con mezzo di contrasto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite infiammatoria colpisce circa l'1% della popolazione mondiale e può portare a dolore e disabilità significativi. Sebbene le radiografie possano identificare modelli caratteristici di restringimento dello spazio articolare e cambiamenti erosivi, questi risultati sono tipicamente risultati tardivi e rappresentano un danno irreversibile. Con lo sviluppo dei farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), l'obiettivo è ora identificare le caratteristiche infiammatorie pre-erosive e identificare i pazienti che progrediscono ulteriormente verso una grave debilitazione funzionale se non trattati immediatamente.
La risonanza magnetica con potenziamento del gadolinio si è dimostrata molto efficace nella diagnosi precoce di tessuti molli, erosioni ossee, sinovite, integrità dei legamenti, edema della cartilagine e del midollo osseo. Tuttavia, la risonanza magnetica è costosa, può essere poco pratica per la valutazione di più articolazioni e ha tempi di esame relativamente lunghi. Alcuni pazienti possono avere claustrofobia e alcuni possono avere controindicazioni alla somministrazione di gadolinio. L'obiettivo principale degli investigatori è determinare se le informazioni sulla perfusione fornite da nuove tecniche basate sugli ultrasuoni come l'ecografia con contrasto potenziato e l'eccellente imaging microvascolare, possono essere utilizzate per la valutazione della risposta al trattamento alla terapia DMARD per l'artrite infiammatoria. I recenti progressi nella valutazione della vascolarizzazione dei tumori mediante tecnica ecografica di contrasto possono essere applicati anche alle malattie reumatologiche. È l'ideale per sviluppare una tecnica di imaging sensibile che possa essere disponibile di routine ed è relativamente economica. L'ecografia è disponibile e ha un basso costo e può essere utilizzata per la valutazione della risposta al trattamento alla terapia DMARD
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC Department of Radiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (≥ 18 anni di età) che soddisfano i criteri diagnostici per un'artrite infiammatoria.
- Sospetto clinico di sinovite attiva che coinvolga almeno un'articolazione bersaglio.
- Pazienti competenti a firmare il consenso informato specifico dello studio.
- Pazienti disposti a rispettare i requisiti del protocollo.
- Intenzione di trattare con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD).
Criteri di esclusione:
- Pazienti in stato di gravidanza o di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti con shunt cardiaco noto o ipertensione polmonare.
- Pazienti con qualsiasi nota ipersensibilità ai mezzi di contrasto perflutreno o gadolinio o insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare < 30 mL/min).
- Pazienti che non possono dare il proprio consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Visita di studio
Avrai un'ecografia con contrasto potenziato (CEUS) e una risonanza magnetica con contrasto (MRI) che richiederanno circa 2 ore.
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Una linea endovenosa (IV) verrà inserita in una vena del braccio.
Ti verrà chiesto di sdraiarti su un tavolo per l'ecografia.
In primo luogo, verrà eseguita un'ecografia regolare (senza contrasto) e le immagini verranno registrate.
Per l'ecografia con mezzo di contrasto, l'agente di contrasto verrà iniettato nella tua linea IV.
Eseguiremo un'altra ecografia e le immagini verranno registrate
Per la risonanza magnetica con mezzo di contrasto, l'agente di contrasto verrà iniettato nella tua linea IV. Lo scanner MRI è una piccola macchina simile a un tunnel in cui un paziente dovrà rimanere fermo per un lungo periodo di tempo.
C'è poco spazio all'interno dello scanner, il che provoca ansia e disagio per i pazienti che temono gli spazi chiusi.
Un tecnico sarà sempre presente durante l'esame per comunicarti come ti senti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficiente kappa
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per valutare l'accordo tra lettori e l'accordo tra CEUS e risposta al trattamento determinata dalla risonanza magnetica.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: George R Matcuk, MD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-15-00377
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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