- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02917603
Gemeinsame Entscheidungsfindung zur Verbesserung der Palliativversorgung im Pflegeheim
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
28 Prozent der über 65-jährigen Amerikaner sterben in einem Pflegeheim. Untersuchungen haben ergeben, dass die Qualität der Pflege am Lebensende in diesen Einrichtungen nicht ausreichend ist. Während einige Bewohner ihre Pflege durch die Inanspruchnahme der Hospiz-Medicare-Leistung verbessern, bestehen für die Mehrheit der Pflegeheimbewohner, die sich nicht in einem Hospiz anmelden, aber an einer schweren Krankheit leiden, weiterhin erhebliche Hindernisse. Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf der Verbesserung der Palliativversorgung für Bewohner von Altenpflegeheimen, die keine Hospizpflege erhalten. Zwei systematische Überprüfungen der Sterbebegleitung in Pflegeheimen ergaben Herausforderungen bei der Symptombelastung, darunter nicht behandelte Schmerzen, unzureichende Diskussionen über Pflegeziele und Patientenverfügungen, schlechte Kommunikation, unerfüllte Erwartungen der Familie und unzureichende Schulung des Personals.
Die Werte, Überzeugungen und Ziele der Bewohner sind dem Pflegeheimpersonal oft unbekannt. Demenz, Krankheit oder schlechte Kommunikation können Bewohner daran hindern, ihre Pflegewünsche zu äußern. In vielen Fällen können Familienmitglieder als Vermittler zwischen dem Bewohner und dem Personal fungieren, wenn Pflegepläne entwickelt und Entscheidungen getroffen werden. Trotz des Wunsches, sich weiterhin um die Pflege des Pflegeheimbewohners zu kümmern, sind viele Familienmitglieder nicht in der Lage, im Pflegeheim physisch anwesend zu sein und erleben Kontrollverlust, Machtlosigkeit und Schuldgefühle. Da die Gebrechlichkeit zunimmt und die Ziele der Pflege immer palliativer werden, können sich die Frustrationen und Belastungen für Familien verschlimmern. Familienmitglieder, insbesondere diejenigen, die weit entfernt leben, möchten in die Pflege ihrer Bewohner einbezogen werden, und ihre Beteiligung an der Entscheidungsfindung kann die Ergebnisse für Bewohner mit schweren Krankheiten verbessern.
Dieses Projekt erleichtert SDM (gemeinsame Entscheidungsfindung) zwischen Familienmitgliedern, Bewohnern mit schweren Krankheiten (die nicht im Hospiz eingeschrieben sind) und dem Pflegeteam des Pflegeheims. Basierend auf einem von der Familie ermittelten Bedarf erleichtert dieser Vorschlag SDM zwischen Familienmitgliedern, Bewohnern mit schweren Krankheiten (die nicht im Hospiz eingeschrieben sind) und dem Pflegeteam des Pflegeheims.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
- The Bluffs
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner: Bewohner des Pflegeheims The Bluffs, Columbia Missouri, über 65 Jahre alt, haben mindestens ein Familienmitglied, das der Teilnahme zustimmt, und leiden an einer schweren lebensverkürzenden Krankheit. Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Bewohner, die in einem Hospiz eingeschrieben sind oder nach dem Krankenhausaufenthalt für einen Kurzzeitaufenthalt in einem Pflegeheim aufgenommen wurden.
- Familienmitglieder: Von einem Bewohner oder Pflegeheimpersonal in The Bluffs identifiziertes Familienmitglied, über 18 Jahre alt, ohne kognitive Beeinträchtigung und mit Zugang zu einem Computer, Tablet oder Smartphone.
Ausschlusskriterien:
- Im Hospiz angemeldete Bewohner können nicht teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Diese Familienmitglieder und Bewohner nutzen Webkonferenztechnologie, um an ihren vierteljährlichen Pflegekonferenzen teilzunehmen
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Einzelpersonen kommunizieren während der vierteljährlichen Pflegekonferenz per Webkonferenz mit dem Pflegeheimteam
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Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Familienangehörigen und Bewohner erhalten die übliche Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied im durchschnittlichen Gesundheitsfragebogen 9-Wert des Patienten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 30 Tage
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9 Fragen, die auf eine Depression hinweisen – nach 30 Tagen. Die Skala reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte für mehr Depression stehen.
Alle 30 Tage wird eine Messung durchgeführt.
Bei der Analyse handelt es sich um einen Vergleich der Mittelwerte zwischen der zuletzt durchgeführten Messung und den Basiswerten, wobei dann ein Gesamtdurchschnitt berechnet wird.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zarit Burden-Interview
Zeitfenster: 30 Tage
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Familienangehörige werden berichten, welche ihrer Aufgaben als belastend empfunden werden.
Die Antwortmöglichkeiten für jedes Element reichen von 0 bis 4, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 88, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere selbstberichtete Belastung hinweisen.
Gesamtpunktzahl berechnet anhand einer durchschnittlichen Antwortpunktzahl.
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30 Tage
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Generalisierte Angst – 7
Zeitfenster: 30 Tage
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7 Fragen, die die Angst von Familienmitgliedern messen.
Es besteht aus 7 Items und wird mit 0–21 bewertet, wobei eine höhere Zahl größere Angstzustände bedeutet.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.
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30 Tage
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Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: 30 Tage
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4 Fragen zur Lebensqualität in der Familie.
Es gibt 4 Punkte, die jeweils mit 0–9 bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl 0 bis 36 beträgt und höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität darstellen.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Debra Oliver, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003012
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