- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02917603
Fælles beslutningstagning for at forbedre den palliative pleje på plejehjemmet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Otteogtyve procent af amerikanerne over 65 år dør på et plejehjem. Forskning har vist, at kvaliteten af pleje ved livets afslutning i disse faciliteter er mindre end tilstrækkelig. Mens nogle beboere forbedrer deres pleje med brugen af Hospice Medicare-ydelsen, er der stadig betydelige barrierer for de fleste plejehjemsbeboere, der ikke tilmelder sig hospice, men har en alvorlig sygdom. Dette projekt fokuserer på at forbedre palliativ pleje til ældre plejehjemsbeboere, der ikke modtager hospice. To systematiske gennemgange af end-of-life care på plejehjem fandt udfordringer i symptombyrde, herunder ukontrollerede smerter, utilstrækkelige diskussioner om mål for pleje og forhåndsdirektiver, dårlig kommunikation, uopfyldte familieforventninger og utilstrækkelig uddannelse af personalet.
Beboernes værdier, overbevisninger og mål er ofte ukendte af personalet på plejehjemmet. Demens, sygdom eller dårlig kommunikation kan forhindre beboerne i at formulere deres ønsker om pleje. I mange tilfælde kan familiemedlemmer fungere som mæglere mellem beboeren og personalet, efterhånden som plejeplaner udvikles og beslutninger træffes. På trods af ønsket om at forblive involveret i pleje af plejehjemsbeboeren, er mange familiemedlemmer ude af stand til at være fysisk til stede på plejehjemmet og oplever tab af kontrol, magtesløshed og skyldfølelse. Efterhånden som skrøbeligheden øges, og målene for pleje bliver mere og mere palliative, kan frustrationerne og byrderne for familier forværres. Familiemedlemmer, især dem, der bor på afstand, ønsker at blive involveret i plejen af deres beboer, og deres involvering i beslutningstagning kan forbedre resultaterne for beboere med alvorlig sygdom.
Dette projekt letter SDM (delt beslutningstagning) blandt familiemedlemmer, beboere med alvorlig sygdom (ikke indskrevet på hospice) og plejehjemmets team. På baggrund af et familieidentificeret behov letter dette forslag SDM blandt familiemedlemmer, beboere med alvorlig sygdom (ikke indskrevet på hospice) og plejehjemmets team.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
- The Bluffs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere: Beboere på The Bluffs plejehjem, Columbia, Missouri, over 65 år, har mindst ét familiemedlem, der accepterer at deltage, og har en alvorlig livsbegrænsende sygdom. Beboere, der er indskrevet på hospice eller indlagt på korttidsophold på plejehjem, er udelukket fra deltagelse.
- Familiemedlemmer: Identificeret familiemedlem af en beboer eller plejehjemspersonale på The Bluffs, over 18 år, uden kognitiv svækkelse og med adgang til en computer, tablet eller smartphone-enhed.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere indskrevet på hospice kan ikke deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Disse familiemedlemmer og beboere vil bruge webkonferenceteknologi til at deltage i deres kvartalsvise plejekonferencer
|
Enkeltpersoner vil kommunikere med plejehjemsteamet via webkonferencer under den kvartalsvise plejekonference
|
Ingen indgriben: Styring
Disse familier og beboere vil modtage sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i gennemsnitlig patientsundhedsspørgeskema 9-score fra baseline
Tidsramme: 30 dage
|
9 spørgsmål, der indikerer depression - taget efter 30 dage - Skalaen er 0-27 med højere værdier, der repræsenterer mere depression.
Mål indsamlet hver 30. dag.
Analyse er en sammenligning af middelværdier mellem det sidste mål, der blev taget, og baseline-scorerne - med et samlet gennemsnit, der derefter beregnes.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Zarit Burden interview
Tidsramme: 30 dage
|
Familiemedlemmer vil rapportere, hvilke af deres ansvarsområder der opfattes som byrdefulde.
Svarmuligheder for hvert emne spænder fra 0-4, og samlede score spænder fra 0-88, hvor højere score indikerer større selvrapporteret byrde.
Samlet score beregnet med et gennemsnitligt scoresvar.
|
30 dage
|
Generaliseret angst - 7
Tidsramme: 30 dage
|
7 spørgsmål, der måler familiemedlemmers angst.
Den har 7 genstande og scores 0-21 med et højere tal, der repræsenterer større angst.
En samlet score beregnes.
|
30 dage
|
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
|
4 spørgsmål om familielivskvalitet.
Der er 4 emner med hver scoret 0-9 med en samlet score på 0 til 36 og højere score, der repræsenterer dårligere livskvalitet.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra Oliver, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Webkonferencer
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetKronisk smerte | Hovedpine | Central sensibiliseringForenede Stater
-
Clínica BazterricaTrukket tilbage
-
University Health Network, TorontoUkendtVurdering af en webbaseret simulering i transesophageal ekkokardiografi (TEE) visninger (Web-SimTEE)Uddannelse | UddannelseCanada
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaRekrutteringSøvnløshed | DemensForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetForældreskabForenede Stater
-
WepromCentre National de la Recherche Scientifique, France; Kelindi; Hospital of...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater