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Processo decisionale condiviso per migliorare le cure palliative in casa di cura

15 gennaio 2021 aggiornato da: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine
Il 28% degli americani di età superiore ai 65 anni muore in una casa di cura. La ricerca ha scoperto che la qualità delle cure di fine vita nelle case di cura presenta molte sfide. È stato anche documentato che i membri della famiglia, in particolare quelli che vivono a distanza, desiderano essere coinvolti nella cura del loro residente e il sostegno familiare può essere vantaggioso per i residenti. Il coinvolgimento dei membri della famiglia nel processo decisionale nell'ambiente della casa di cura migliora i risultati per i residenti con malattie che limitano la vita. Il processo decisionale condiviso (SDM) è un processo in cui una scelta sanitaria viene effettuata congiuntamente da un operatore sanitario e da un residente o delegato del residente, spesso un membro della famiglia. Questa proposta mira a facilitare l'SDM tra i familiari, i residenti con malattie mortali (che non sono iscritti in hospice) e il team di assistenza domiciliare. La domanda generale di ricerca (RQ) chiede: in che misura i risultati per i membri della famiglia e i residenti con malattie limitanti la vita sono associati a SDM tramite web-conferencing nella casa di cura? L'ipotesi generale (H) è che l'SDM tra i membri della famiglia, i residenti (quando possibile) e il personale qualificato della casa di cura tramite web-conferencing migliorerà i risultati per i membri della famiglia e i residenti con malattie che limitano la vita. Si tratta di uno studio pilota esplorativo con metodi misti randomizzati per testare l'effetto del processo decisionale condiviso utilizzando la conferenza basata sul web sulla depressione e il peso dei membri della famiglia e sul dolore dei residenti delle case di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 28% degli americani di età superiore ai 65 anni muore in una casa di cura. La ricerca ha rilevato che la qualità dell'assistenza alla fine della vita in queste strutture è meno che adeguata. Mentre alcuni residenti migliorano le loro cure con l'uso del beneficio Hospice Medicare, permangono notevoli ostacoli per la maggior parte dei residenti nelle case di cura che non si iscrivono all'hospice ma hanno una grave malattia. Questo progetto si concentra sul miglioramento delle cure palliative per i residenti delle case di cura geriatriche che non ricevono cure in hospice. Due revisioni sistematiche delle cure di fine vita nelle case di cura hanno riscontrato difficoltà nel carico dei sintomi, tra cui dolore non gestito, discussioni inadeguate sugli obiettivi dell'assistenza e sulle direttive anticipate, scarsa comunicazione, aspettative familiari non soddisfatte e formazione inadeguata del personale.

I valori, le convinzioni e gli obiettivi dei residenti sono spesso sconosciuti al personale della casa di cura. Demenza, malattia o scarsa comunicazione possono impedire ai residenti di esprimere i propri desideri in merito all'assistenza. In molti casi, i membri della famiglia possono fungere da mediatori tra il residente e il personale man mano che vengono sviluppati i piani di cura e vengono prese le decisioni. Nonostante il desiderio di rimanere coinvolti nella cura del residente della casa di cura, molti membri della famiglia non sono in grado di essere fisicamente presenti nella casa di cura e sperimentano la perdita di controllo, l'impotenza e il senso di colpa. Man mano che la fragilità aumenta e gli obiettivi dell'assistenza diventano sempre più palliativi, le frustrazioni e gli oneri per le famiglie possono peggiorare. I membri della famiglia, in particolare quelli che vivono a distanza, vogliono essere coinvolti nella cura del loro residente e il loro coinvolgimento nel processo decisionale può migliorare i risultati per i residenti con malattie gravi.

Questo progetto facilita l'SDM (processo decisionale condiviso) tra i membri della famiglia, i residenti con malattie gravi (non iscritti all'hospice) e il team di assistenza della casa di cura. Sulla base di un'esigenza identificata dalla famiglia, questa proposta facilita l'SDM tra i membri della famiglia, i residenti con malattie gravi (non iscritti all'hospice) e il team di assistenza della casa di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • The Bluffs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti: I residenti della casa di cura The Bluffs, Columbia Missouri, di età superiore ai 65 anni, hanno almeno un membro della famiglia che accetta di partecipare e hanno una grave malattia limitante la vita. Sono esclusi dalla partecipazione i residenti iscritti in hospice o ricoverati in case di cura post ospedaliere di breve durata.
  • Membri della famiglia: membro della famiglia identificato da un residente o dal personale della casa di cura presso The Bluffs, di età superiore ai 18 anni, senza compromissione cognitiva e con accesso a un computer, tablet o dispositivo smartphone.

Criteri di esclusione:

  • I residenti iscritti in hospice non possono partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questi familiari e residenti utilizzeranno la tecnologia di web conferencing per partecipare alle loro conferenze trimestrali sull'assistenza
Gli individui comunicheranno con il team della casa di cura tramite web conferencing durante la conferenza trimestrale sull'assistenza
Nessun intervento: Controllo
Queste famiglie e residenti riceveranno le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio medio del questionario sulla salute del paziente 9 rispetto al basale
Lasso di tempo: 30 giorni
9 domande che indicano la depressione - prese a 30 giorni - La scala è 0-27 con valori più alti che rappresentano più depressione. Misura raccolta ogni 30 giorni. L'analisi è un confronto delle medie tra l'ultima misura presa e i punteggi di riferimento, con una media complessiva quindi calcolata.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: 30 giorni
I familiari riferiranno quali delle loro responsabilità sono percepite come gravose. Le opzioni di risposta per ciascun elemento vanno da 0 a 4 e i punteggi totali vanno da 0 a 88, con punteggi più alti che indicano un carico autodichiarato maggiore. Punteggio totale calcolato con una risposta con punteggio medio.
30 giorni
Ansia generalizzata - 7
Lasso di tempo: 30 giorni
7 domande che misurano l'ansia dei membri della famiglia. Ha 7 elementi e ha un punteggio da 0 a 21 con un numero più alto che rappresenta una maggiore ansia. Viene calcolato un punteggio totale.
30 giorni
Qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: 30 giorni
4 domande relative alla qualità della vita familiare. Ci sono 4 item ciascuno con un punteggio da 0 a 9 con un punteggio totale da 0 a 36 e punteggi più alti che rappresentano una qualità di vita peggiore.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Debra Oliver, PhD, University of Missouri-Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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