- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02917603
Processo decisionale condiviso per migliorare le cure palliative in casa di cura
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il 28% degli americani di età superiore ai 65 anni muore in una casa di cura. La ricerca ha rilevato che la qualità dell'assistenza alla fine della vita in queste strutture è meno che adeguata. Mentre alcuni residenti migliorano le loro cure con l'uso del beneficio Hospice Medicare, permangono notevoli ostacoli per la maggior parte dei residenti nelle case di cura che non si iscrivono all'hospice ma hanno una grave malattia. Questo progetto si concentra sul miglioramento delle cure palliative per i residenti delle case di cura geriatriche che non ricevono cure in hospice. Due revisioni sistematiche delle cure di fine vita nelle case di cura hanno riscontrato difficoltà nel carico dei sintomi, tra cui dolore non gestito, discussioni inadeguate sugli obiettivi dell'assistenza e sulle direttive anticipate, scarsa comunicazione, aspettative familiari non soddisfatte e formazione inadeguata del personale.
I valori, le convinzioni e gli obiettivi dei residenti sono spesso sconosciuti al personale della casa di cura. Demenza, malattia o scarsa comunicazione possono impedire ai residenti di esprimere i propri desideri in merito all'assistenza. In molti casi, i membri della famiglia possono fungere da mediatori tra il residente e il personale man mano che vengono sviluppati i piani di cura e vengono prese le decisioni. Nonostante il desiderio di rimanere coinvolti nella cura del residente della casa di cura, molti membri della famiglia non sono in grado di essere fisicamente presenti nella casa di cura e sperimentano la perdita di controllo, l'impotenza e il senso di colpa. Man mano che la fragilità aumenta e gli obiettivi dell'assistenza diventano sempre più palliativi, le frustrazioni e gli oneri per le famiglie possono peggiorare. I membri della famiglia, in particolare quelli che vivono a distanza, vogliono essere coinvolti nella cura del loro residente e il loro coinvolgimento nel processo decisionale può migliorare i risultati per i residenti con malattie gravi.
Questo progetto facilita l'SDM (processo decisionale condiviso) tra i membri della famiglia, i residenti con malattie gravi (non iscritti all'hospice) e il team di assistenza della casa di cura. Sulla base di un'esigenza identificata dalla famiglia, questa proposta facilita l'SDM tra i membri della famiglia, i residenti con malattie gravi (non iscritti all'hospice) e il team di assistenza della casa di cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
- The Bluffs
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti: I residenti della casa di cura The Bluffs, Columbia Missouri, di età superiore ai 65 anni, hanno almeno un membro della famiglia che accetta di partecipare e hanno una grave malattia limitante la vita. Sono esclusi dalla partecipazione i residenti iscritti in hospice o ricoverati in case di cura post ospedaliere di breve durata.
- Membri della famiglia: membro della famiglia identificato da un residente o dal personale della casa di cura presso The Bluffs, di età superiore ai 18 anni, senza compromissione cognitiva e con accesso a un computer, tablet o dispositivo smartphone.
Criteri di esclusione:
- I residenti iscritti in hospice non possono partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Questi familiari e residenti utilizzeranno la tecnologia di web conferencing per partecipare alle loro conferenze trimestrali sull'assistenza
|
Gli individui comunicheranno con il team della casa di cura tramite web conferencing durante la conferenza trimestrale sull'assistenza
|
|
Nessun intervento: Controllo
Queste famiglie e residenti riceveranno le cure abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nel punteggio medio del questionario sulla salute del paziente 9 rispetto al basale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
9 domande che indicano la depressione - prese a 30 giorni - La scala è 0-27 con valori più alti che rappresentano più depressione.
Misura raccolta ogni 30 giorni.
L'analisi è un confronto delle medie tra l'ultima misura presa e i punteggi di riferimento, con una media complessiva quindi calcolata.
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: 30 giorni
|
I familiari riferiranno quali delle loro responsabilità sono percepite come gravose.
Le opzioni di risposta per ciascun elemento vanno da 0 a 4 e i punteggi totali vanno da 0 a 88, con punteggi più alti che indicano un carico autodichiarato maggiore.
Punteggio totale calcolato con una risposta con punteggio medio.
|
30 giorni
|
|
Ansia generalizzata - 7
Lasso di tempo: 30 giorni
|
7 domande che misurano l'ansia dei membri della famiglia.
Ha 7 elementi e ha un punteggio da 0 a 21 con un numero più alto che rappresenta una maggiore ansia.
Viene calcolato un punteggio totale.
|
30 giorni
|
|
Qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: 30 giorni
|
4 domande relative alla qualità della vita familiare.
Ci sono 4 item ciascuno con un punteggio da 0 a 9 con un punteggio totale da 0 a 36 e punteggi più alti che rappresentano una qualità di vita peggiore.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Debra Oliver, PhD, University of Missouri-Columbia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .