- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02917603
Sdílené rozhodování za účelem zlepšení paliativní péče v domovech pro seniory
Přehled studie
Detailní popis
28 procent Američanů starších 65 let umírá v pečovatelském domě. Výzkum zjistil, že kvalita péče na konci života v těchto zařízeních není dostatečná. Zatímco někteří obyvatelé si zlepšují péči s využitím benefitu Hospice Medicare, pro většinu obyvatel pečovatelských domů, kteří se do hospice nezapíší, ale mají vážné onemocnění, zůstávají značné překážky. Tento projekt se zaměřuje na zlepšení paliativní péče pro obyvatele geriatrických pečovatelských domů, kteří nedostávají hospicovou péči. Dva systematické přehledy péče na konci života v domovech pro seniory odhalily problémy v zátěži symptomů, včetně nezvládnuté bolesti, neadekvátních diskusí o cílech péče a předběžných pokynech, špatné komunikaci, nesplněných rodinných očekáváních a nedostatečném vzdělání personálu.
Hodnoty, přesvědčení a cíle rezidentů jsou zaměstnanci pečovatelských domů často neznámé. Demence, nemoc nebo špatná komunikace mohou bránit obyvatelům vyjádřit svá přání týkající se péče. V mnoha případech mohou rodinní příslušníci působit jako prostředníci mezi rezidentem a personálem při vypracovávání plánů péče a rozhodování. Navzdory přání zůstat zapojeni do péče o klienta pečovatelského domu, mnoho členů rodiny nemůže být fyzicky přítomno v pečovatelském domě a zažívá ztrátu kontroly, ztrátu pravomoci a pocit viny. Jak se křehkost zvyšuje a cíle péče jsou stále paliativnější, frustrace a zátěž rodin se mohou zhoršovat. Rodinní příslušníci, zejména ti, kteří žijí na dálku, chtějí být zapojeni do péče o svého obyvatele a jejich zapojení do rozhodování může zlepšit výsledky pro obyvatele s vážnými nemocemi.
Tento projekt usnadňuje SDM (sdílené rozhodování) mezi rodinnými příslušníky, pacienty s vážnými nemocemi (nezařazenými do hospice) a pečovatelským týmem. Na základě potřeby zjištěné v rodině tento návrh usnadňuje SDM mezi rodinnými příslušníky, pacienty s vážnými nemocemi (nezařazenými do hospice) a pečovatelským týmem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- The Bluffs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé: Obyvatelé pečovatelského domu The Bluffs, Columbia Missouri, starší 65 let, mají alespoň jednoho člena rodiny, který souhlasí s účastí, a mají vážnou život omezující nemoc. Z účasti jsou vyloučeni rezidenti zapsaní v hospici nebo přijatí ke krátkodobému pobytu v pečovatelském domě po nemocnici.
- Rodinní příslušníci: Identifikovaný člen rodiny rezidentem nebo personálem pečovatelského domu v The Bluffs, starší 18 let, bez kognitivní poruchy a s přístupem k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu.
Kritéria vyloučení:
- Klienti zapsaní v hospici se nemohou zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Tito rodinní příslušníci a obyvatelé budou využívat technologii webových konferencí k účasti na svých čtvrtletních konferencích péče
|
Jednotlivci budou komunikovat s týmem pečovatelského domu prostřednictvím webové konference během čtvrtletní konference péče
|
Žádný zásah: Řízení
Těmto rodinám a obyvatelům se dostane obvyklé péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl v průměrném zdravotním dotazníku pacienta 9 skóre od výchozího stavu
Časové okno: 30 dní
|
9 otázek, které naznačují depresi – přijaté po 30 dnech – škála je 0-27, přičemž vyšší hodnoty představují více deprese.
Měření se odebírá každých 30 dní.
Analýza je porovnáním průměrů mezi posledním provedeným měřením a základním skóre – s celkovým průměrem, který se pak vypočítá.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: 30 dní
|
Rodinní příslušníci budou hlásit, které z jejich povinností jsou vnímány jako zátěžové.
Možnosti odezvy pro každou položku se pohybují v rozmezí 0–4 a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–88, přičemž vyšší skóre značí větší zátěž, kterou sami uvádějí.
Celkové skóre vypočítané s průměrnou odpovědí skóre.
|
30 dní
|
Generalizovaná úzkost - 7
Časové okno: 30 dní
|
7 otázek, které měří úzkost člena rodiny.
Má 7 položek a má skóre 0-21, přičemž vyšší číslo představuje větší úzkost.
Vypočítá se celkové skóre.
|
30 dní
|
Kvalita života pečovatele
Časové okno: 30 dní
|
4 otázky týkající se kvality života rodiny.
Existují 4 položky, z nichž každá má skóre 0-9 s celkovým skóre 0 až 36 a vyšší skóre představuje horší kvalitu života.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra Oliver, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2003012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Webové konference
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo
-
Aarhus University HospitalZápis na pozvánkuInfekce | Zánět | OnkologieDánsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýZánětlivá onemocnění střevNěmecko