- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02920151
Effects of Balance Exercises Circuit in Patients With Hip or Knee Arthroplasty (BECA)
28. September 2016 aktualisiert von: Marisete Peralta Safons, Grupo de Estudos e Pesquisas Sobre Atividade Física Para Idosos
Effects of Balance Exercises Circuit in Patients With Total Hip or Knee Arthroplasty (BECA): A Randomized Clinical Trial
This study evaluates the effect of balance circuit in patients with more than one year of postoperative total hip or knee arthroplasty.
Patients were randomized between intervention group (IG) (balance exercise circuit ) and control group (CG) (usual routine).
The evaluations were conducted by blind examiners.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Balance Exercise Circuit (BEC) program, includes exercise that specifically challenge sensory inputs from mechanoreceptors as well as from the visual and vestibular systems.
It is composed of 13 stations, involving static and dynamic balance exercises, including tandem walking, forward-backward stepping, wide-stance gait, functional reach, heel lift, toe press, balance on unstable surfaces, and standing on one leg.
The BEC lasts 50 min, two times per week for a total of 12 weeks.
Progression of exercises occurred every 3 weeks and was closely supervised to ensure safety.
Each BEC session comprised of warm-up and stretching (10 min), exercise circuit (30 min), and cool-down (10 min).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- more than one year of postoperative total hip or knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- total hip AND knee arthroplasty
- other surgeries of the lower limbs and spine
- autoimmune disease
- contraindication for physical exercise
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BALANCE EXERCISES CIRCUIT
balance exercises circuit for three months, twice weekly, 50 minutes per day.
|
Thirteen workstations were organized in a circuit format on involved multidirectional gait in different bases of support, unstable surfaces, functional reach, exercise with balls, and single-leg stance
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: CONTROL GROUP
usual routine
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale
Zeitfenster: three months
|
evaluates functional balance
|
three months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QuickScreen scale
Zeitfenster: three months
|
fall risk assessement
|
three months
|
|
Falls Efficacy Scale
Zeitfenster: three months
|
self-efficacy or confidence in performing activities without falling
|
three months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
static balance
Zeitfenster: three months
|
static balance assessed by force plate
|
three months
|
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Timed Up and Go
Zeitfenster: three months
|
functional performance and functional balance
|
three months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marisete P Safons, Grupo de Estudos e Pesquisas Sobre Atividade Física Para Idosos
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Gepafi
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