- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02920151
Effects of Balance Exercises Circuit in Patients With Hip or Knee Arthroplasty (BECA)
28 de setembro de 2016 atualizado por: Marisete Peralta Safons, Grupo de Estudos e Pesquisas Sobre Atividade Física Para Idosos
Effects of Balance Exercises Circuit in Patients With Total Hip or Knee Arthroplasty (BECA): A Randomized Clinical Trial
This study evaluates the effect of balance circuit in patients with more than one year of postoperative total hip or knee arthroplasty.
Patients were randomized between intervention group (IG) (balance exercise circuit ) and control group (CG) (usual routine).
The evaluations were conducted by blind examiners.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Balance Exercise Circuit (BEC) program, includes exercise that specifically challenge sensory inputs from mechanoreceptors as well as from the visual and vestibular systems.
It is composed of 13 stations, involving static and dynamic balance exercises, including tandem walking, forward-backward stepping, wide-stance gait, functional reach, heel lift, toe press, balance on unstable surfaces, and standing on one leg.
The BEC lasts 50 min, two times per week for a total of 12 weeks.
Progression of exercises occurred every 3 weeks and was closely supervised to ensure safety.
Each BEC session comprised of warm-up and stretching (10 min), exercise circuit (30 min), and cool-down (10 min).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- more than one year of postoperative total hip or knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- total hip AND knee arthroplasty
- other surgeries of the lower limbs and spine
- autoimmune disease
- contraindication for physical exercise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BALANCE EXERCISES CIRCUIT
balance exercises circuit for three months, twice weekly, 50 minutes per day.
|
Thirteen workstations were organized in a circuit format on involved multidirectional gait in different bases of support, unstable surfaces, functional reach, exercise with balls, and single-leg stance
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: CONTROL GROUP
usual routine
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale
Prazo: three months
|
evaluates functional balance
|
three months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
QuickScreen scale
Prazo: three months
|
fall risk assessement
|
three months
|
|
Falls Efficacy Scale
Prazo: three months
|
self-efficacy or confidence in performing activities without falling
|
three months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
static balance
Prazo: three months
|
static balance assessed by force plate
|
three months
|
|
Timed Up and Go
Prazo: three months
|
functional performance and functional balance
|
three months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Marisete P Safons, Grupo de Estudos e Pesquisas Sobre Atividade Física Para Idosos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Gepafi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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