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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02920151
Effects of Balance Exercises Circuit in Patients With Hip or Knee Arthroplasty (BECA)
28 septembre 2016 mis à jour par: Marisete Peralta Safons, Grupo de Estudos e Pesquisas Sobre Atividade Física Para Idosos
Effects of Balance Exercises Circuit in Patients With Total Hip or Knee Arthroplasty (BECA): A Randomized Clinical Trial
This study evaluates the effect of balance circuit in patients with more than one year of postoperative total hip or knee arthroplasty.
Patients were randomized between intervention group (IG) (balance exercise circuit ) and control group (CG) (usual routine).
The evaluations were conducted by blind examiners.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Balance Exercise Circuit (BEC) program, includes exercise that specifically challenge sensory inputs from mechanoreceptors as well as from the visual and vestibular systems.
It is composed of 13 stations, involving static and dynamic balance exercises, including tandem walking, forward-backward stepping, wide-stance gait, functional reach, heel lift, toe press, balance on unstable surfaces, and standing on one leg.
The BEC lasts 50 min, two times per week for a total of 12 weeks.
Progression of exercises occurred every 3 weeks and was closely supervised to ensure safety.
Each BEC session comprised of warm-up and stretching (10 min), exercise circuit (30 min), and cool-down (10 min).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- more than one year of postoperative total hip or knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- total hip AND knee arthroplasty
- other surgeries of the lower limbs and spine
- autoimmune disease
- contraindication for physical exercise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: BALANCE EXERCISES CIRCUIT
balance exercises circuit for three months, twice weekly, 50 minutes per day.
|
Thirteen workstations were organized in a circuit format on involved multidirectional gait in different bases of support, unstable surfaces, functional reach, exercise with balls, and single-leg stance
Autres noms:
|
Aucune intervention: CONTROL GROUP
usual routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Berg Balance Scale
Délai: three months
|
evaluates functional balance
|
three months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
QuickScreen scale
Délai: three months
|
fall risk assessement
|
three months
|
Falls Efficacy Scale
Délai: three months
|
self-efficacy or confidence in performing activities without falling
|
three months
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
static balance
Délai: three months
|
static balance assessed by force plate
|
three months
|
Timed Up and Go
Délai: three months
|
functional performance and functional balance
|
three months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marisete P Safons, Grupo de Estudos e Pesquisas Sobre Atividade Física Para Idosos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2016
Première publication (Estimation)
30 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Gepafi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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