- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02920151
Effects of Balance Exercises Circuit in Patients With Hip or Knee Arthroplasty (BECA)
28 de septiembre de 2016 actualizado por: Marisete Peralta Safons, Grupo de Estudos e Pesquisas Sobre Atividade Física Para Idosos
Effects of Balance Exercises Circuit in Patients With Total Hip or Knee Arthroplasty (BECA): A Randomized Clinical Trial
This study evaluates the effect of balance circuit in patients with more than one year of postoperative total hip or knee arthroplasty.
Patients were randomized between intervention group (IG) (balance exercise circuit ) and control group (CG) (usual routine).
The evaluations were conducted by blind examiners.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Balance Exercise Circuit (BEC) program, includes exercise that specifically challenge sensory inputs from mechanoreceptors as well as from the visual and vestibular systems.
It is composed of 13 stations, involving static and dynamic balance exercises, including tandem walking, forward-backward stepping, wide-stance gait, functional reach, heel lift, toe press, balance on unstable surfaces, and standing on one leg.
The BEC lasts 50 min, two times per week for a total of 12 weeks.
Progression of exercises occurred every 3 weeks and was closely supervised to ensure safety.
Each BEC session comprised of warm-up and stretching (10 min), exercise circuit (30 min), and cool-down (10 min).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- more than one year of postoperative total hip or knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- total hip AND knee arthroplasty
- other surgeries of the lower limbs and spine
- autoimmune disease
- contraindication for physical exercise
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: BALANCE EXERCISES CIRCUIT
balance exercises circuit for three months, twice weekly, 50 minutes per day.
|
Thirteen workstations were organized in a circuit format on involved multidirectional gait in different bases of support, unstable surfaces, functional reach, exercise with balls, and single-leg stance
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: CONTROL GROUP
usual routine
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: three months
|
evaluates functional balance
|
three months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
QuickScreen scale
Periodo de tiempo: three months
|
fall risk assessement
|
three months
|
|
Falls Efficacy Scale
Periodo de tiempo: three months
|
self-efficacy or confidence in performing activities without falling
|
three months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
static balance
Periodo de tiempo: three months
|
static balance assessed by force plate
|
three months
|
|
Timed Up and Go
Periodo de tiempo: three months
|
functional performance and functional balance
|
three months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Marisete P Safons, Grupo de Estudos e Pesquisas Sobre Atividade Física Para Idosos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Gepafi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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