- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02920151
Effects of Balance Exercises Circuit in Patients With Hip or Knee Arthroplasty (BECA)
28 settembre 2016 aggiornato da: Marisete Peralta Safons, Grupo de Estudos e Pesquisas Sobre Atividade Física Para Idosos
Effects of Balance Exercises Circuit in Patients With Total Hip or Knee Arthroplasty (BECA): A Randomized Clinical Trial
This study evaluates the effect of balance circuit in patients with more than one year of postoperative total hip or knee arthroplasty.
Patients were randomized between intervention group (IG) (balance exercise circuit ) and control group (CG) (usual routine).
The evaluations were conducted by blind examiners.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Balance Exercise Circuit (BEC) program, includes exercise that specifically challenge sensory inputs from mechanoreceptors as well as from the visual and vestibular systems.
It is composed of 13 stations, involving static and dynamic balance exercises, including tandem walking, forward-backward stepping, wide-stance gait, functional reach, heel lift, toe press, balance on unstable surfaces, and standing on one leg.
The BEC lasts 50 min, two times per week for a total of 12 weeks.
Progression of exercises occurred every 3 weeks and was closely supervised to ensure safety.
Each BEC session comprised of warm-up and stretching (10 min), exercise circuit (30 min), and cool-down (10 min).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- more than one year of postoperative total hip or knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- total hip AND knee arthroplasty
- other surgeries of the lower limbs and spine
- autoimmune disease
- contraindication for physical exercise
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: BALANCE EXERCISES CIRCUIT
balance exercises circuit for three months, twice weekly, 50 minutes per day.
|
Thirteen workstations were organized in a circuit format on involved multidirectional gait in different bases of support, unstable surfaces, functional reach, exercise with balls, and single-leg stance
Altri nomi:
|
Nessun intervento: CONTROL GROUP
usual routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: three months
|
evaluates functional balance
|
three months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
QuickScreen scale
Lasso di tempo: three months
|
fall risk assessement
|
three months
|
Falls Efficacy Scale
Lasso di tempo: three months
|
self-efficacy or confidence in performing activities without falling
|
three months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
static balance
Lasso di tempo: three months
|
static balance assessed by force plate
|
three months
|
Timed Up and Go
Lasso di tempo: three months
|
functional performance and functional balance
|
three months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marisete P Safons, Grupo de Estudos e Pesquisas Sobre Atividade Física Para Idosos
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gepafi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su balance exercises circuit
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
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