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Wirkung einer Multikomponenten-Intervention bei Kindern und Jugendlichen

7. Oktober 2016 aktualisiert von: Clarice Maria de Lucena Martins

Wirkung einer Multikomponenten-Intervention auf die körperliche Fitness und metabolische Risikomarker bei Kindern und Jugendlichen: Eine Pilotstudie

Das Ziel dieser Studie war: die Wirksamkeit einer mehrkomponentigen Pilotintervention zur Verbesserung der körperlichen Fitness (PF) und metabolischer Risikomarker bei Kindern und Jugendlichen zu bewerten; und untersuchen, ob mögliche Veränderungen des PF mit metabolischen Risikomarkern bei Kindern und Jugendlichen, die einer Intervention ausgesetzt sind, assoziiert sind. Dazu wurde eine mehrkomponentige Pilotintervention durchgeführt, die aus Sitzungen mit körperlicher Bewegung und Ernährungserziehung bestand Kontrolle eins (CONT, n = 18). Die Stichprobe durchlief zwei Zeitpunkte der Datenerfassung (T0 und T1). Die 1-stündigen Übungseinheiten wurden basierend auf einer Intensität von über 65 % der maximalen Herzfrequenz abgehalten. Zur Beurteilung der metabolischen Risikomarker wurden in T0 und T1 Analysen von Gesamtcholesterin, HDL-C-Fraktion, LDL-C-Fraktion, Triglyzeriden, Blutzucker, Insulin, Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) durchgeführt. Die körperliche Aktivität (PA) wurde durch Akzelerometrie (Actigraph, GT3-X-Modell, Florida) für 10 aufeinanderfolgende Tage bewertet. Die gesundheitsbezogenen PF-Komponenten wurden in verschiedenen Tests bewertet 20m Shuttle-Run-Test; Handgriffdynamometrie (TKK 5101 Anzug D; Tokyo Japan); stehende Füße springen Test; Bauchtest; Amtsleitungserweiterungstest; und Body-Mass-Index (BMI) berechnet. Die motorische Fitness wurde durch den Koordinationstest für Kinder - KTK beurteilt. Um die Nahrungsaufnahme zu beurteilen, wurde ein 24-Stunden-Rückruf durchgeführt. Für die statistische Analyse wurden der t-Student-Test und der General Linear Model (GLM)-ANCOVA-Test für wiederholte Messungen mit Post-hoc-Bonferroni (p < 0,05) durchgeführt. Multilineare Regressionen wurden durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen gemessenen Ergebnissen zu analysieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Diese quasi-experimentelle Pilotstudie ist Teil einer Forschungsstudie namens „ACTION FOR HEALTH (Adolescents and Children in a Training InterventiON FOR HEALTH)“, die mit Jugendlichen beiderlei Geschlechts (7-15 Jahre) entwickelt wurde. Es ist ein aus mehreren Komponenten bestehendes Interventionsprogramm zur Förderung von PA-Kursen und Ernährungserziehung und basiert auf dem ökologischen Modell zur Verhaltensänderung. Diese Informationen sind Hypothesen der Studie.

Die ACTION FOR HEALTH-Studie wurde von der Ethikkommission des Zentrums für Gesundheitswissenschaften der Bundesuniversität von Paraíba-Brasilien (UFPB) genehmigt. Die Eltern der Teilnehmer unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Studienbeispiel Das Projekt wurde in öffentlichen und privaten Schulen von João Pessoa (Brasilien) sowie über Printmedien (Zeitungen) und elektronische Medien (soziale Netzwerke) angekündigt. 59 Jugendliche meldeten sich freiwillig, und 43 Kinder und Jugendliche (7-13 Jahre alt) erfüllten die Auswahlkriterien. 8 von ihnen schlossen nicht das gesamte Studienprotokoll ab.

Also umfassten 35 die Probe und führten das gesamte Bewertungsprotokoll durch. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe (INT, n = 17, 7 Jungen), die mindestens 75 % der PA-Kurse besuchten und mehr als 50 % der Ernährungsziele erreichten; und die Kontrollgruppe (CONT, n = 18, 6 Jungen) mit mindestens 49 % Teilnahme am PA-Unterricht und waren nicht am Ernährungserziehungsprogramm beteiligt.

Methodenstudie und Vorbereitung der Intervention Das Programm wurde von 4 Lehrern, 7 Doktoranden, 1 Ernährungswissenschaftler, 2 Doktoranden der Ernährungswissenschaften und 1 Kardiologe entwickelt und nahm an wöchentlichen Treffen teil, bei denen Methoden und Interventionssitzungen vorbereitet und getestet wurden. Während dieses Testzeitraums wurden Aktivitäten aufgelistet, die eine größere Einhaltung der Schüler fördern würden. Zusätzlich verwendeten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einen Herzfrequenzmesser (Polar Team2 Pro, Polar, Finnland) und einen Beschleunigungsmesser (Actigraph, GT3X-Modell), um Aktivitäten aufzuzeichnen, die einen signifikanteren Anstieg der Herzfrequenz sowie moderate und starke PA-Intensitäten förderten.

Körperliche Übungsintervention Die Übungseinheiten dauerten 90 Minuten, um während 12 Wochen mindestens 60 Minuten körperliche Übung sicherzustellen. Die Sitzungen wurden immer von denselben Mitarbeitern unterrichtet und bestanden aus: 10 Minuten Aufwärmphase; 30 Minuten Zirkeltraining; 15 Minuten Pre-Sport- und Freizeitspiele und 5 Minuten Erholungsaktivitäten.

Das Aufwärmen umfasste aerobe/anaerobe und Freizeitaktivitäten. Der in 6 Stationen unterteilte Zirkel umfasste Aktivitäten, die konditionelle und/oder koordinative körperliche Fähigkeiten priorisierten, entsprechend dem Zweck der vorgeschlagenen Sitzung für den Tag, damit die Teilnehmer während des gesamten Zirkels eine hohe Intensität aufrechterhalten konnten.

Im ersten Monat betrug die Dauer jeder Kreisstation 30 Sekunden, was im zweiten und dritten Monat auf 45 Sekunden bzw. 60 Sekunden erhöht wurde. Die Übergangszeit zwischen den einzelnen Stationen wurde während des gesamten Eingriffs auf 30 Sekunden gehalten. Abschließend wurden Aktivitäten mit niedriger Herzfrequenz durchgeführt, mit Spielen zu Musik und Stretching.

Die Intensität der Trainingseinheiten wurde in einem Herzfrequenz(HF)-Mittelwert von über 65 % der maximalen Herzfrequenz jedes Teilnehmers definiert.

Intervention zur Ernährungserziehung Die Ernährungsintervention, die von Ernährungsberatern konzipiert wurde, bestand aus zwei Aktionen. Die erste fand während der Intervention durch monatliche Veranstaltungen statt, eine am Anfang jedes Monats, unter Beteiligung der Eltern der Teilnehmer. Die zweite Aktion bestand im Erreichen von 3 Ernährungszielen (ein leichtes, ein durchschnittliches und ein hartes Ziel), denen sich Kinder und Jugendliche während der Interventionsmonate stellen sollten. Diese Ziele wurden während der Intervention hinzugefügt, so dass die Teilnehmer zu Beginn des 1. Monats der Intervention drei Ziele zu erreichen hatten und zu Beginn des 3. Monats 9 Ziele. Sie erhielten auch ein Arbeitsblatt, um aufzuzeichnen, ob sie das Minimum (1 Stern), den Durchschnitt (2 Sterne) und das Maximum (3 Sterne) des Tagesziels erreicht haben.

Elternunterstützung Gleichzeitig wurden den Eltern Bewegungseinheiten angeboten, um die Familienbeteiligung an der Intervention mit Kindern und Jugendlichen zu fördern. Die Aktivitäten wurden von einem ehrenamtlichen PA-Lehrer im Sportzentrum der UFPB durchgeführt.

Studienvariablen Sexuelle Reifung Jeder Teilnehmer schätzte sein eigenes Stadium der sekundären Geschlechtsmerkmale selbst ein: Brustentwicklungsstadium bei Frauen und Schambehaarung bei Männern (TANNER, 1962). Die Korrelation zwischen der Selbsteinschätzung des Geschlechtsreifezustands und der Bewertung durch die Eltern betrug 78 % für Frauen und 90 % für Männer. Diese Variable wurde in den statistischen Verfahren als Confounder verwendet.

Anthropometrisches Maß Die Höhe, bestimmt durch ein Stadiometer "Holtain", folgte dem Standardverfahren von Lohman (1988). Es wurden zwei Messungen durchgeführt, in Metern auf den nächsten Millimeter aufgezeichnet und als arithmetisches Mittel der beiden Messungen betrachtet. Die Körperzusammensetzung wurde nach 4-stündigem Fasten und geringer Wasseraufnahme gemessen, und dann wurde eine Bioimpedanzskala verwendet (Inbody 720, Biospace Co., Ltd.), um das Körpergewicht und die Fettmasse zu bestimmen.

Metabolische Variablen Blutproben von den Teilnehmern wurden nach einem nächtlichen 12-stündigen Fasten durch Laborspezialisten durch periphere Punktion in der Kubitalvene gesammelt. Die Analyse von CT, HDL-C, Triglycerid und Glukose wurde durch Spektrophotometrie (Cobas Integra 400 Plus) mit Roche®-Kits durchgeführt. Der LDL-C-Anteil wurde indirekt nach der Friedewald-Formel (1972) berechnet. Die Gehalte an Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) wurden durch einen enzymkinetischen Assay bestimmt, der spektrophotometrisch nach 10-minütiger Zentrifugation/3500 U/min erhalten wurde. Insulin wurde durch Luminex-100 IS (Integriertes System: Luminex Corporation, Austin, TX, USA) unter Verwendung des Linco Human Gut Hormone Panel Kits (Linco Research Inc., MO, USA) bestimmt. Die Insulinresistenz wurde mittels HOMA-IR bestimmt.

Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten PA wurden mit einem Beschleunigungsmesser (Actigraph, GT3X-Modell, Florida) gemessen. Die Teilnehmer verwendeten an 10 aufeinanderfolgenden Tagen einen Beschleunigungsmesser und erhielten auch Anweisungen für die korrekte Verwendung des Geräts. Zum Zeitpunkt der Erklärung und visuellen Demonstration der ordnungsgemäßen Verwendung des Geräts erhielten die Teilnehmer eine Liste mit Anweisungen sowie ein Tagebuch der Aktivitäten, in dem sie die Trage- und Nichttragezeit des Instruments sowie die gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität aufzeichnen mussten Aktivitäten.

Die Datenreduktion wurde mit der Actlife-Software, Version 6.11.7, durchgeführt. Für die Validierungsdaten wurden mindestens 4 Tage Aufzeichnung von mindestens 8 Stunden pro Tag (480 Minuten / Tag) als 40 angesehen. Von diesen 4 Tagen entsprachen 2 Tage dem Eingriff und 2 Tage ohne Eingriff (1 Wochenendtag). Die Zeit der Nichtnutzung wurde auf der Grundlage von Perioden von mehr als 20 aufeinanderfolgenden Minuten von Null geschätzt. Für den Datendownload wurden 15-Sekunden-Epochen durchgeführt, basierend auf Empfehlungen für ähnliche Populationen. Die Nutz- und Nichtzeit wurde nach Troiano (2007) bestimmt. Die Grenzwerte für die Bestimmung der Zeit, die für verschiedene PA-Intensitäten aufgewendet wurde, folgten den von Evenson et al. (2008) vorgeschlagenen Standards. Um die für körperliche Aktivität aufgewendete Zeit pro Woche in jeder der Intensitäten zu bestimmen, war es notwendig, eine Berechnung durchzuführen, um gewichtete Durchschnitte in Minuten/Tag der PA-Intensitäten zu erzeugen. Die Zeit, die mit moderater bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wurde, entsprach der Summe der Werte für moderate körperliche Aktivität (AFM) und intensive körperliche Aktivität (AFV).

Gesundheitsbezogene körperliche Fitness Gesundheitsbezogene körperliche Fitnesskomponenten wurden anhand verschiedener Tests des Fitnessgram-Batterietests (1999) und des ALPHA-Batterietests bewertet, die diese Protokolle international für ähnliche Populationen durchgeführt haben. So wurde die kardiorespiratorische Fitness (CRF) mit dem Testlauf Suttle 20 m gemessen. Der Test war abgeschlossen, wenn der Teilnehmer zweimal hintereinander die Endlinien nicht gleichzeitig mit den Audiosignalen erreichte oder den Test aufgrund von Ermüdung beendete.

Die Muskelkraft der oberen Gliedmaßen wurde mit einem Handgriff-Dynamometer mit einstellbarer Klemmung (TKK 5101 Grip D; Takey, Tokio, Japan) gemessen, das zweimal an jeder Hand durchgeführt wurde und die erreichte Höchstpunktzahl in Kilogramm aufzeichnete. Zur Analyse wurde ein Mittelwert zwischen den Messungen jeder Hand berechnet. Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wurde durch einen Sprungtest mit geschlossenen Füßen bewertet. Der Teilnehmer sprang so weit wie möglich nach vorne, auf einer stabilen, rutschfesten Oberfläche. Der Test wurde zweimal durchgeführt und das beste Ergebnis wurde in Zentimetern aufgezeichnet. Bauchkraft und Ausdauer wurden durch Wiederholungen des Bauchtests gemessen, bei dem der Teilnehmer eine maximal mögliche Anzahl von Sit-Ups ausführen musste, bis zu einem Maximum von 75 für eine Minute.

Rumpfstärke und -flexibilität wurden durch einen Rumpfstreckungstest bewertet. Es wurden zwei Versuche durchgeführt und der beste bestätigt. Die Flexibilität der unteren Gliedmaßen wurde durch einen Sit-and-Reach-Test bewertet, und es wurden zwei Versuche für jedes Bein durchgeführt und der Durchschnittswert zwischen den beiden Versuchen für jedes Bein verwendet. Die Körperzusammensetzung wurde anhand des Body-Mass-Index (BMI) gemessen, der nach der Formel (Gewicht / Größe) 2 berechnet wurde. Die motorische Fitness wurde durch den Koordinationstest für Kinder Tests - KTK-Testbatterie bewertet, die für die Bewertung motorischer Komponenten wie Gleichgewicht empfohlen wird , Koordination, Schnelligkeit und Beweglichkeit, bei Kindern.

Nahrungsaufnahme Die Nahrungsaufnahme erfolgte durch einen 24-Stunden-Recall. Die Teilnehmer informierten zusammen mit ihren Eltern über den Lebensmittelverbrauch an den letzten zwei Wochentagen und einem Wochenendtag vor der Auswertung. Die Daten der drei Tage wurden in der Software „Virtual Nutri“ tabelliert, um die Gesamtenergieverbrauchswerte für jeden der drei Tage zu berechnen. Für analytische Verfahren berechnete es die durchschnittliche Kalorienaufnahme unter den drei Messungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillig an der Studie teilgenommen
  • Übergewicht / Adipositas für die Versuchsgruppe
  • Im Alter von 7 bis 13 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kein vollständiges Auswertungsprotokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Betätigung
Die Interventionsgruppe (INT, n = 17, 7 Jungen), die mindestens 75 % der PA-Kurse besuchte und mehr als 50 % der Ernährungsziele erreichte. Die Trainingseinheiten dauerten 90 Minuten, um mindestens 60 Minuten körperliche Bewegung zu gewährleisten , während 12 Wochen. Die Sitzungen wurden immer von denselben Mitarbeitern unterrichtet und bestanden aus: 10 Minuten Aufwärmphase; 30 Minuten Zirkeltraining; 15 Minuten Pre-Sport- und Freizeitspiele und 5 Minuten Erholungsaktivitäten.
Die Interventionsgruppe (INT, n = 17, 7 Jungen), die mindestens 75 % der PA-Kurse besuchte und mehr als 50 % der Ernährungsziele erreichte. Die Trainingseinheiten dauerten 90 Minuten, um mindestens 60 Minuten körperliche Bewegung zu gewährleisten , während 12 Wochen. Die Sitzungen wurden immer von denselben Mitarbeitern unterrichtet und bestanden aus: 10 Minuten Aufwärmphase; 30 Minuten Zirkeltraining; 15 Minuten Pre-Sport- und Freizeitspiele und 5 Minuten Erholungsaktivitäten.
Sonstiges: ohne körperliche Betätigung
Die Kontrollgruppe (CONT, n = 18, 6 Jungen) mit mindestens 49 % Teilnahme am PA-Unterricht und nicht am Ernährungserziehungsprogramm beteiligt.
Die Kontrollgruppe (CONT, n = 18, 6 Jungen) mit mindestens 49 % Teilnahme am PA-Unterricht und nicht am Ernährungserziehungsprogramm beteiligt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 3 Monate
Shuttle-Run-Test 20 m – Die Teilnehmer liefen zwischen zwei Linien in 20 m Entfernung und hielten den Rhythmus ein, der den Audiosignalen einer vorbespielten CD entsprach. Die Anfangsgeschwindigkeit betrug 8,5 km / h und erhöhte sich jede Minute um 0,5 km / h (eine Minute entspricht einer Stufe). Die Teilnehmer wurden angewiesen, in ihrem eigenen Tempo in einer geraden Linie zu laufen und nach jedem Piepton zurückzukehren. Der Test war beendet, wenn der Teilnehmer zweimal hintereinander die Endlinien nicht gleichzeitig mit den Audiosignalen erreichte oder den Test aufgrund von Ermüdung beendete. Das Verfahren wurde zuvor von Leger et al. (1988) beschrieben durchgeführt.
3 Monate
Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 3 Monate
Pinch manuell – unter Verwendung eines manuellen Dynamometers mit einstellbarer Pinch (TKK 5101 Grip D; Takey, Tokyo Japan). Der Teilnehmer hielt mindestens zwei Sekunden lang mit der rechten und der linken Hand einen allmählichen und kontinuierlichen Halt, wobei der Ellbogen vollständig gestreckt war, wie oben beschrieben (CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION (CDC). NATIONALES ZENTRUM FÜR GESUNDHEITSSTATISTIK (NCHS), 2011). Der Test wurde zweimal an jeder Hand durchgeführt und die maximal erreichte Punktzahl in Kilogramm aufgezeichnet. Zur Analyse wurde der Durchschnittswert zwischen den Messungen jeder Hand berechnet.
3 Monate
Muskelkraft der unteren Extremitäten:
Zeitfenster: 3 Monate
Sprungtest mit geschlossenen Füßen - Aus einer Ausgangsposition mit parallelen Füßen unmittelbar hinter einer auf dem Boden gezogenen Linie sprang der Teilnehmer auf einer harten, rutschfesten Oberfläche so weit wie möglich nach vorne. Der Test wurde zweimal durchgeführt und das beste Ergebnis wurde in Zentimetern aufgezeichnet.
3 Monate
Bauchausdauer:
Zeitfenster: 3 Monate
Testwiederholungen von Bauchmuskeln - bestand darin, die größtmögliche Anzahl von Sit-Ups zu machen, bis zu einem Maximum von 75 für eine Minute. Auf einer Matratze liegen, die Knie gebeugt, die Arme gerade, die Handflächen nach unten und der Kopf auf der Matratze. Unter den Knien des Performers wurde ein Banner mit einer Breite von 11,5 cm angebracht. Diese Spur wurde verwendet, um die zu fahrende Route zu bestimmen, indem man die Hände auf der Matratze gleiten ließ.
3 Monate
Flexibilität des Kofferraums:
Zeitfenster: 3 Monate
Rumpfstreckungstest - bestand darin, ausgehend von der Bauchlage, mit Beinen und ausgestreckten Armen und Händen unter den Oberschenkeln, den Rumpf kontrolliert bis maximal 30 cm (gemessen zwischen Kinn und Matratze) anzuheben. Es wurden zwei Versuche unternommen und der beste davon validiert.
3 Monate
Beweglichkeit der unteren Extremitäten:
Zeitfenster: 3 Monate
Test Sitzen und Greifen - sollte die größtmögliche Entfernung mit den Händen übereinander erreichen, wobei der Teilnehmer barfuß, das linke Bein gebeugt und das andere mit dem Fuß flach auf der Messbank steht. Es gab zwei Versuche für jedes Bein und es wurde der Durchschnittswert zwischen den zwei Versuchen für jedes Bein verwendet.
3 Monate
Körperzusammensetzung:
Zeitfenster: 3 Monate
Body-Mass-Index (BMI) - wurde nach der Formel (Gewicht / Größe) 2 berechnet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cholesterin-Marker
Zeitfenster: 3 Monate
Blutproben von den Teilnehmern wurden nach einem nächtlichen 12-stündigen Fasten durch Laborspezialisten durch periphere Punktion in der Cubitalvene entnommen. Die Analyse von CT, HDL-C wurde durch Spektrophotometrie (Cobas Integra 400 Plus) mit Roche®-Kits durchgeführt. Der LDL-C-Anteil wurde indirekt nach der Friedewald-Formel (1972) berechnet.
3 Monate
Lebermarker
Zeitfenster: 3 Monate
Blutproben von den Teilnehmern wurden nach einem nächtlichen 12-stündigen Fasten durch Laborspezialisten durch periphere Punktion in der Kubitalvene entnommen. Die Aspartat-Aminotransferase (AST)- und Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel wurden durch einen enzymkinetischen Assay für spektrophotometrisch ermittelt danach bestimmt Zentrifugation 10 Minuten / 3500 U/min.
3 Monate
Insulin
Zeitfenster: 3 Monate
Blutproben von den Teilnehmern wurden nach einem nächtlichen 12-stündigen Fasten durch Laborspezialisten durch periphere Punktion in der Cubitalvene entnommen. Insulin wurde durch Luminex-100 IS (Integriertes System: Luminex Corporation, Austin, TX, USA) unter Verwendung des Linco Human Gut Hormone Panel Kits (Linco Research Inc., MO, USA) bestimmt. Die Insulinresistenz wurde mittels HOMA-IR bestimmt
3 Monate
Triglyceride
Zeitfenster: 3 Monate
Blutproben von den Teilnehmern wurden nach einem nächtlichen 12-stündigen Fasten durch Laborspezialisten durch periphere Punktion in der Cubitalvene entnommen. Die Analyse von TGL wurde durch Spektrophotometrie (Cobas Integra 400 Plus) mit Roche®-Kits durchgeführt.
3 Monate
Glucose
Zeitfenster: 3 Monate
Blutproben von den Teilnehmern wurden nach einem nächtlichen 12-stündigen Fasten durch Laborspezialisten durch periphere Punktion in der Cubitalvene entnommen. Die Analyse von Glucose wurde durch Spektrophotometrie (Cobas Integra 400 Plus) mit Roche®-Kits durchgeführt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IM-AF-RM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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