Intranasales Desmopressin vs. IV Ketorolac bei der Schmerzkontrolle bei Nierenkoliken
18. Oktober 2016 aktualisiert von: Kambiz Nasiri, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Vergleich von intranasalem Desmopressin vs. IV Ketorolac bei Patienten mit Nierenkoliken
Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von intravenösem Ketorolac und intranasalem Desmopressin bei der Schmerzkontrolle von Patienten mit Nierenkolik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
40 Patienten mit Nierenkolik wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, eine Gruppe erhielt 30 mg Ketorolac intravenös und 4 Sprühstöße nasale physiologische Kochsalzlösung, während die andere 40 Mikrogramm nasales Desmopressin und 1 ml intravenöse physiologische Kochsalzlösung erhielt.
Der Schmerz-Score vor der Arzneimittelverabreichung sowie 10, 30 und 60 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nierenkolik
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Bluthochdruck und Herzerkrankungen
- schwangere Patienten
- Verwendung von Analgetika innerhalb von 4 Stunden vor dem Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ketorolac
30 mg Ketorolac intravenös und 4 Sprühstöße nasal mit normaler Kochsalzlösung.
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30 mg Ketorolac intravenös.
Andere Namen:
1cc intravenöse normale Kochsalzlösung.
Andere Namen:
4 Sprühstöße nasale normale Kochsalzlösung.
Andere Namen:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Desmopressin
40 Mikrogramm nasal verabreichtes Desmopressin und 1 ml physiologische Kochsalzlösung intravenös
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1cc intravenöse normale Kochsalzlösung.
Andere Namen:
4 Sprühstöße nasale normale Kochsalzlösung.
Andere Namen:
40 Mikrogramm nasales Desmopressin.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Veränderung des Schmerz-Scores gegenüber dem Ausgangs-Schmerz-Score vor der Intervention 10, 30 und 60 Minuten nach der Intervention
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Veränderung des Schmerz-Scores gegenüber dem Ausgangs-Schmerz-Score vor der Intervention 10, 30 und 60 Minuten nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Nierenkolik
- Kolik
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Natriuretische Mittel
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Antidiuretische Mittel
- Ketorolac
- Deamino-Arginin-Vasopressin
Andere Studien-ID-Nummern
- 688
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