Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intranazální desmopresin vs IV ketorolac v kontrole bolesti ledvin při kolikách

18. října 2016 aktualizováno: Kambiz Nasiri, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Srovnání intranazálního desmopresinu vs. IV Ketorolac u pacientů s renální kolikou

Cílem této studie je srovnání účinnosti intravenózního ketorolaku a intranazálního desmopresinu při kontrole bolesti u pacientů s renální kolikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

40 pacientů s renální kolikou bylo náhodně rozděleno do 2 skupin, jedné skupině bylo podáváno 30 mg intravenózního Ketorolacu a 4 vstřiky nazálním normálním fyziologickým roztokem, zatímco druhá dostávala 40 mikrogramů nazálního desmopresinu a 1 cm3 intravenózního normálního fyziologického roztoku. Skóre bolesti před podáním léku, také 10, 30 a 60 minut po podání léku bylo měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s renální kolikou

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza hypertenze a srdečních onemocnění
  • těhotné pacientky
  • použití analgetika do 4 hodin před zákrokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ketorolac
30 mg ketorolaku podaných intravenózně a 4 vstřiky nazální normální fyziologický roztok.
Lék: Ketorolac
Ketorolac 30 mg intravenózně.
Ostatní jména:
  • Toradol
Lék: Běžná slanost
1 cm3 intravenózní normální fyziologický roztok.
Ostatní jména:
  • NaCl
Lék: Běžná slanost
4 vdechnutí normálního fyziologického roztoku z nosu.
Ostatní jména:
  • NaCl
ACTIVE_COMPARATOR: Desmopresin
Podáno 40 mikrogramů nazálního desmopresinu a 1 cm3 normálního fyziologického roztoku intravenózně
Lék: Běžná slanost
1 cm3 intravenózní normální fyziologický roztok.
Ostatní jména:
  • NaCl
Lék: Běžná slanost
4 vdechnutí normálního fyziologického roztoku z nosu.
Ostatní jména:
  • NaCl
Lék: Desmopresin
40 mikrogramů nosního desmopresinu.
Ostatní jména:
  • Ddavp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Změna skóre bolesti od základního skóre bolesti před intervencí 10, 30 a 60 minut po intervenci
Změna skóre bolesti od základního skóre bolesti před intervencí 10, 30 a 60 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 688

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Klinické studie na Ketorolac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit