Desmopresina intranasal versus ketorolaco intravenoso en el control del dolor por cólico renal
18 de octubre de 2016 actualizado por: Kambiz Nasiri, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Comparación de desmopresina intranasal versus ketorolaco IV en pacientes con cólico renal
El objetivo de este estudio es la comparación de la eficacia de ketorolaco intravenoso y desmopresina intranasal en el control del dolor de pacientes con cólico renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 pacientes con cólico renal se dividieron en 2 grupos al azar, un grupo recibió 30 mg de ketorolaco intravenoso y 4 inhalaciones de solución salina normal nasal, mientras que otro recibió 40 microgramos de desmopresina nasal y 1 cc de solución salina normal intravenosa.
La puntuación del dolor antes de la administración del fármaco, también 10, 30 y 60 minutos después de la administración del fármaco, se midió mediante la escala analógica visual (VAS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cólico renal
Criterio de exclusión:
- antecedentes de hipertensión y enfermedad cardíaca
- pacientes embarazadas
- uso de analgésicos dentro de las 4 horas antes de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ketorolaco
Ketorolaco de 30 mg administrado por vía intravenosa y 4 inhalaciones nasales de solución salina normal.
|
Ketorolaco intravenoso 30mg.
Otros nombres:
1 cc de solución salina normal intravenosa.
Otros nombres:
4 inhalaciones de solución salina normal nasal.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Desmopresina
Se administraron 40 microgramos de desmopresina nasal y 1 cc de solución salina normal por vía intravenosa.
|
1 cc de solución salina normal intravenosa.
Otros nombres:
4 inhalaciones de solución salina normal nasal.
Otros nombres:
Desmopresina Nasal 40 microgramos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación del dolor desde la puntuación inicial del dolor antes de la intervención 10, 30 y 60 minutos después de la intervención
|
Cambio en la puntuación del dolor desde la puntuación inicial del dolor antes de la intervención 10, 30 y 60 minutos después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Cólico renal
- Cólico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes antidiuréticos
- Ketorolaco
- Deamino Arginina Vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- 688
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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