- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02937896
Donosowa desmopresyna w porównaniu z IV Ketorolakiem w kontroli bólu kolki nerkowej
18 października 2016 zaktualizowane przez: Kambiz Nasiri, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Porównanie desmopresyny podawanej donosowo z ketorolakiem podanym dożylnie u pacjentów z kolką nerkową
Celem pracy jest porównanie skuteczności dożylnego ketorolaku i donosowej desmopresyny w kontroli bólu u pacjentów z kolką nerkową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
40 pacjentów z kolką nerkową podzielono losowo na 2 grupy, jedna grupa otrzymała dożylnie 30 mg ketorolaku i 4 wdechy donosowe, podczas gdy druga grupa otrzymała 40 mikrogramów desmopresyny donosowej i 1 cm3 dożylnie soli fizjologicznej.
Ocena bólu przed podaniem leku, także 10, 30 i 60 minut po podaniu leku została zmierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z kolką nerkową
Kryteria wyłączenia:
- historia nadciśnienia tętniczego i chorób serca
- pacjentki w ciąży
- zastosowanie leku przeciwbólowego w ciągu 4 godzin przed interwencją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ketorolak
30 mg ketorolaku podane dożylnie i 4 wdechy donosowe normalnej soli fizjologicznej.
|
30 mg dożylnie Ketorolaku.
Inne nazwy:
1 cm3 dożylnej normalnej soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
4 dawki soli fizjologicznej do nosa.
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desmopresyna
Podano donosowo 40 mikrogramów desmopresyny i dożylnie 1 ml soli fizjologicznej
|
1 cm3 dożylnej normalnej soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
4 dawki soli fizjologicznej do nosa.
Inne nazwy:
40 mikrogramów desmopresyny do nosa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana oceny bólu w stosunku do wyjściowej oceny bólu przed interwencją 10, 30 i 60 minut po interwencji
|
Zmiana oceny bólu w stosunku do wyjściowej oceny bólu przed interwencją 10, 30 i 60 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Kolka nerkowa
- Kolka
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki natriuretyczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Środki antydiuretyczne
- Ketorolak
- Deamino-arginina wazopresyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 688
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolka nerkowa
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ketorolak
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNieznanyTorbielowaty obrzęk plamki po fakoemulsyfikacjiIran (Islamska Republika
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Alcon ResearchZakończony