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Trockenfrüchte und postprandiale Glykämie-Studie

7. November 2016 aktualisiert von: John Sievenpiper, University of Toronto

Trockenfrüchte als Mittel zur Senkung der glykämischen Reaktion auf Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index

Trockenfrüchte zeigen vielversprechendes Potenzial für das Management des Blutzuckers. Frühere Studien haben positive Wirkungen von Rosinen auf postprandiale Glukose- und Insulinreaktionen bei gesunden Personen im Vergleich zu Weißbrot berichtet. Bisher gibt es jedoch nur begrenzte Daten zur Bewertung der potenziellen positiven Wirkungen anderer getrockneter Früchte (z. B. Trockenfrüchte). Sultaninen, Datteln und Aprikosen). Es ist auch unklar, ob getrocknete Früchte verwendet werden können, um die postprandialen glykämischen Reaktionen auf kohlenhydratreiche Lebensmittel mit hohem GI zu senken, indem sie entweder verfügbare Kohlenhydrate verdrängen (Verdrängungseffekt) oder „katalytische“ Dosen von Fruktose bereitstellen („katalytischer“ Fruktoseeffekt). Um diese Fragen zu beantworten, schlagen die Forscher vor, den GI von 4 gängigen Arten von getrockneten Früchten (Rosinen, Sultaninen, Datteln, Aprikosen) (GI-Effekt) und ihre Fähigkeit zu bewerten, die postprandiale glykämische Reaktion auf Weißbrot zu verringern, indem entweder verfügbare Kohlenhydrate teilweise verdrängt werden (Verdrängungseffekt) oder durch Zufuhr einer „katalytischen“ Fruktosedosis („katalytischer“ Fruktoseeffekt).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Alle Studien, die den glykämischen Index (GI) von traditionellen Trockenfrüchten bewerten, zeigen, dass es sich um Lebensmittel mit niedrigem bis mittlerem GI handelt und dass die Insulinreaktion proportional zu ihrem GI ist. Eine kürzlich durchgeführte Studie verglich die glykämische Reaktion von zwei Rosinendosen (28 und 69 g) mit Weißbrot und zeigte, dass beide Rosinendosen die postprandialen Glukose- und Insulinspiegel im Vergleich zu Weißbrot signifikant senkten. Die Wirkung der Kombination von getrockneten Früchten mit kohlenhydratreichen Nahrungsmitteln mit hohem GI wurde jedoch nie angesprochen. Die möglichen Auswirkungen der Kombination von Nüssen (d.h. Pistazien) und kohlenhydratreiche Lebensmittel mit hohem GI wurde bereits mit positiven Ergebnissen analysiert. Die Forscher fanden heraus, dass eine allein verzehrte Dosis von 56 g Pistazien eine minimale Wirkung auf die postprandiale Glykämie hatte, aber bei Einnahme mit einer kohlenhydratreichen Mahlzeit die relative glykämische Reaktion abschwächte. Obwohl Lebensmittel mit hohem Ballaststoffgehalt im Allgemeinen einen niedrigen GI haben, tragen auch andere Faktoren zur glykämischen Reaktion eines Lebensmittels bei. Zu den Faktoren, von denen angenommen wird, dass sie zur glykämischen Reaktion von getrockneten Früchten beitragen, gehören die viskose Textur beim Kauen; ihre gesamte Nahrungsmatrix; das Vorhandensein von Phenolverbindungen und organischen Säuren und die Art des vorhandenen Zuckers. Bei getrockneten Früchten sind etwa 50 % Fruktose (niedriger GI) enthalten. Daher kann der Verzehr von getrockneten Früchten mit kohlenhydratreichen Lebensmitteln zu Vorteilen bei der glykämischen Kontrolle führen, indem der GI eines Lebensmittels gesenkt wird. Abgesehen davon, dass sie möglicherweise den GI eines Lebensmittels senken, können getrocknete Früchte auch die glykämische Kontrolle beeinflussen, indem sie „katalytische“ Dosen von Fruktose liefern. Es wurde gezeigt, dass Fructose durch ihren Metaboliten Fructose-1-P "katalytische" Wirkungen auf den hepatischen Glukosestoffwechsel hat, indem sie die Glucokinase-Aktivität in Hepatozyten induziert. Insbesondere verdrängt Fructose-1-P Fructose-6-P vom regulatorischen Bindungsprotein der Glucokinase im Zellkern, wodurch die Freisetzung von Glucokinase aus ihrem regulatorischen Protein verursacht wird, was ihr ermöglicht, in das Cytosol zu translozieren, was zu einer erhöhten Phosphorylierung von Glucose führt. Infusionsstudien am Menschen haben gezeigt, dass dieser Mechanismus bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes (T2D) unter hyperglykämischen Bedingungen mit einer ~30%igen Abnahme der hepatischen Glukoseausschüttung und einer ~3-fachen Erhöhung der Glykogensynthese durch C13-kernmagnetische Resonanz (NMR) zusammenhängt ) Spektroskopie unter euglykämischen Bedingungen bei Gesunden. Die klinische Umsetzung dieser Ergebnisse hat sich als vielversprechend erwiesen. Es hat sich gezeigt, dass katalytische Fruktosedosen von 7,5 g und 10 g die postprandialen glykämischen Reaktionen auf Mahlzeiten mit hohem GI (orale Glukose, Maltodextrine oder Kartoffelpüree) bei gesunden Teilnehmern und solchen mit Prädiabetes oder Diabetes um ~15-30% senken. Diese akuten Wirkungen haben sich auch längerfristig als nachhaltig erwiesen. Systematische Übersichten und Metaanalysen kontrollierter Fütterungsversuche haben gezeigt, dass kleine Dosen von Fructose im Austausch gegen andere Kohlenhydrate den HbA1c-Wert auf ein Niveau senken, das den klinisch bedeutsamen Schwellenwert von 0,3 % übersteigt, der von der Federal Drug Administration (FDA) für die Entwicklung neuer Medikamente vorgeschlagen wurde orale Antihyperglykämika. Daher kann der Verzehr von getrockneten Früchten mit kohlenhydratreichen Lebensmitteln zu Vorteilen bei der glykämischen Kontrolle führen, indem sie als Vehikel für „katalytische“ Dosen von Fruktose wirken.

ZIELE:

Um die Wirkung der Verwendung von getrockneten Früchten zur Veränderung der glykämischen Reaktion von Lebensmitteln mit hohem GI zu untersuchen, schlagen die Forscher die folgenden 3 Ziele vor:

  1. Zur Bestimmung des GI von 4 gängigen Trockenobstsorten (Rosinen, Sultaninen, Datteln, Aprikosen) (GI-Effekt)
  2. Bewertung der Fähigkeit der 4 gängigen Arten von Trockenfrüchten (Rosinen, Sultaninen, Datteln, Aprikosen), die postprandiale glykämische Reaktion auf Weißbrot zu verringern, indem sie die Hälfte der verfügbaren Kohlenhydrate verdrängen (Verdrängungseffekt)
  3. Bewertung der Fähigkeit der 4 gängigen Arten von Trockenfrüchten (Rosinen, Sultaninen, Datteln, Aprikosen), die postprandiale glykämische Reaktion auf Weißbrot zu verringern, indem eine „katalytische“ Dosis (7,5 g) Fructose bereitgestellt wird („katalytischer“ Fructoseeffekt)

TEILNEHMER:

Zu den Ermittlern gehören männliche oder nicht schwangere weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 75 Jahren, die ansonsten gesund sind.

DESIGN:

Die Studie wird ein randomisiertes Multiple-Crossover-Akutfütterungsdesign verwenden, bei dem jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle fungiert.

PROTOKOLL:

Das Protokoll folgt ISO 26642:2010(en), „Lebensmittel – Bestimmung des glykämischen Index (GI) und Empfehlung zur Einstufung von Lebensmitteln“. Alle Teilnehmer führen alle Test- und Kontrolllebensmittel in der Studienreihe durch. Ein einzelner Teilnehmer absolviert normalerweise 1 bis 3 Tests pro Woche mit mindestens einem Tag dazwischen. Die Teilnehmer werden zwischen 7:00 und 9:30 Uhr nach einer nächtlichen Fastenzeit von 10-14 Stunden untersucht. Bei jeder Testgelegenheit wird die Testperson gewogen und zwei nüchterne Blutproben werden in Intervallen von -5 Minuten (min) durch Fingerstich entnommen. Dann beginnt die Testperson, eine Testmahlzeit zu sich zu nehmen. Beim ersten Bissen wird ein Timer gestartet und weitere Blutproben werden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn der Mahlzeit entnommen. Vor und während des Tests wird ein Blutzuckertestprotokoll mit den Initialen des Probanden, der ID-Nummer, dem Datum, dem Körpergewicht, der Testmahlzeit, dem Zeitpunkt des Essensbeginns, der Zeit, die zum Essen benötigt wurde, dem Zeitpunkt und der Zusammensetzung der letzten Mahlzeit, und alle ungewöhnlichen Aktivitäten. Während der 2 Stunden bleiben die Testpersonen sitzen.

BLUTPROBEN:

Jede Fingerstichprobe besteht aus insgesamt 2-3 Tropfen Blut, das durch Fingerstich gewonnen wird, und wird in zwei separate Fläschchen aufgeteilt. Die 2 bis 3 Tropfen Kapillarblut werden in 5-ml-Plastikröhrchen mit flachem Boden und Druckverschluss gesammelt, die eine kleine Menge Natriumfluorid und Kaliumoxalat als Antikoagulans und Konservierungsmittel enthalten. Diese Proben werden zur Analyse des Blutzuckerspiegels im Kapillarblut verwendet. Die Fingerstichproben für die Glukoseanalyse werden zunächst in den Kühlschrank gestellt und nach zwei Stunden bis zur Analyse, die innerhalb einer Woche durchgeführt wird, in einen Gefrierschrank mit -20 °C gestellt. Die Glukoseanalyse wird unter Verwendung eines YSI Modell 2300 STAT Analysators (Yellow Springs, OH) durchgeführt. Jede Testperson nimmt an insgesamt 15 separaten Testmahlzeiten teil: 3 Weißbrot-Kontrollmahlzeiten und 3 Trockenfruchtbehandlungen (Trockenfrüchte – GI-Effekt, Trockenfrüchte – Verdrängungseffekt und Trockenfrüchte – „katalytischer“ Fruktoseeffekt) für jede der 4 Trockenfrüchte (Rosinen, Sultaninen, Datteln und Aprikosen) (Abbildung 1). Die Reihenfolge der Testmahlzeiten wird von einem für die Behandlungszuordnung blinden Koordinator randomisiert. Die Testmahlzeiten werden durch eine mindestens 1-tägige Auswaschung getrennt.

STATISTISCHE ANALYSEN:

Blutzuckerflächen werden als inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) unter Verwendung der Trapezregel mit Spitzenhöhen als maximale inkrementelle Anstiege der Glukose berechnet. Die glykämischen Indizes der Testmahlzeiten werden anhand der 3 Brotmahlzeiten als Referenznahrung berechnet. Paarweise Unterschiede im GI zwischen der Weißbrotkontrolle und den 3 Trockenobstbehandlungen (Trockenobst – GI-Effekt, Trockenobst – GI-Verdrängungseffekt und Trockenobst – „katalytischer“ Fruktoseeffekt) für jede der 4 Trockenfrüchte (Rosinen, Sultaninen , Datteln und Aprikosen) werden durch den Dunnett-Test in SAS (SAS Inst. Version 8.2; Gary, NC).

ERWARTETE ERGEBNISSE:

Die Forscher erwarten, dass Trockenfrüchte einen niedrigen bis mittleren GI haben und die postprandialen glykämischen Reaktionen reduzieren, wenn sie in Kombination mit Nahrungsmitteln mit hohem GI im Vergleich zu Nahrungsmitteln mit hohem GI allein konsumiert werden. Die spezifischen Ziele unserer Studie sind: (1) Quantifizierung des GI von 4 verschiedenen Arten von Trockenfrüchten (Rosinen, Sultaninen, Datteln, Aprikosen) (GI-Effekt); und (2) um die Fähigkeit dieser 4 getrockneten Früchte zu bewerten, die postprandiale glykämische Reaktion auf Weißbrot zu verringern, indem entweder verfügbare Kohlenhydrate teilweise verdrängt werden (Verdrängungseffekt); oder (3) durch Bereitstellen einer „katalytischen“ Fruktosedosis („katalytischer“ Fruktoseeffekt). Die vorgeschlagene Studie wird dazu beitragen, Mechanismen zu identifizieren, durch die getrocknete Früchte die postprandiale Glykämie verbessern können, wenn sie in Kombination mit kohlenhydratreichen Lebensmitteln mit hohem GI konsumiert werden, indem ein Glukoseverdrängungsmechanismus zusammen mit einem „katalytischen“ Fruktosemechanismus bewertet wird. Die Ergebnisse werden wichtige Innovationen in der Branche anregen und das Design zukünftiger klinischer Untersuchungen verbessern, die letztendlich zur Verwendung von getrockneten Früchten als wirksames Instrument zur Modifizierung der glykämischen Reaktion von kohlenhydratreichen Lebensmitteln und damit zu einer längerfristigen glykämischen Kontrolle bei Menschen mit oder führen werden gefährdet für Typ-2-Diabetes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • GI Labs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und/oder nicht schwangere Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren und bei guter Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren oder über 75 Jahren
  • BMI30kg/m2
  • Bekannte Vorgeschichte von HIV, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes, Herzerkrankungen oder anderen schweren Erkrankungen, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinträchtigen können
  • Probanden, die Medikamente einnehmen, die entweder: 1) die Teilnahme für den Probanden oder andere gefährlich machen oder 2) die Ergebnisse beeinflussen könnten
  • Probanden, die die experimentellen Verfahren nicht einhalten können oder wollen oder die Sicherheitsrichtlinien der Klinik nicht befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Weißbrot (Kontrolle)
Die Teilnehmer nehmen bei drei Studienbesuchen eine Testmahlzeit mit Weißbrot (Dosis: 50 g verfügbare Kohlenhydrate) zu sich.
Ein randomisiertes Multiple-Crossover-Studiendesign zur akuten Ernährung. Jeder Teilnehmer fungiert als seine eigene Kontrolle und erhält die Behandlungen in zufälliger Reihenfolge, die jeweils durch eine 1-tägige Auswaschphase getrennt sind.
Experimental: Trockenfrüchte - Glykämischer Index
Die Teilnehmer verzehren eine Testmahlzeit mit einer Sorte getrockneter Früchte (Dosis: 50 g verfügbare Kohlenhydrate) pro Besuch bei vier Besuchen. Zu den Sorten gehören Rosinen, Sultaninen, Datteln und Aprikosen.
Ein randomisiertes Multiple-Crossover-Studiendesign zur akuten Ernährung. Jeder Teilnehmer fungiert als seine eigene Kontrolle und erhält die Behandlungen in zufälliger Reihenfolge, die jeweils durch eine 1-tägige Auswaschphase getrennt sind.
Experimental: Katalytische Fruktose-Dosis-Wirkung
Die Teilnehmer verzehren eine Testmahlzeit mit Weißbrot (Dosis: 50 g verfügbare Kohlenhydrate) und einer Sorte Trockenfrüchte (Dosis: 7 g Fructose) pro Besuch für vier Besuche. Sorten von getrockneten Früchten umfassen: Rosinen, Sultaninen, Datteln und Aprikosen.
Ein randomisiertes Multiple-Crossover-Studiendesign zur akuten Ernährung. Jeder Teilnehmer fungiert als seine eigene Kontrolle und erhält die Behandlungen in zufälliger Reihenfolge, die jeweils durch eine 1-tägige Auswaschphase getrennt sind.
Experimental: Verschiebungseffekt mit hohem GI
Die Teilnehmer verzehren eine Testmahlzeit mit Weißbrot (Dosis: 25 g verfügbare Kohlenhydrate) und einer Sorte Trockenfrüchte (Dosis: 25 g verfügbare Kohlenhydrate) pro Besuch bei vier Besuchen. Sorten von getrockneten Früchten umfassen: Rosinen, Sultaninen, Datteln und Aprikosen.
Ein randomisiertes Multiple-Crossover-Studiendesign zur akuten Ernährung. Jeder Teilnehmer fungiert als seine eigene Kontrolle und erhält die Behandlungen in zufälliger Reihenfolge, die jeweils durch eine 1-tägige Auswaschphase getrennt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämischer Index (GI)
Zeitfenster: Bis zu 120min
Bis zu 120min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John L Sievenpiper, MD PhD FRCPC, University of Toronto, St. Michael's Hospital
  • Hauptermittler: Cyril Kendall, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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