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Frutos secos e teste de glicemia pós-prandial

7 de novembro de 2016 atualizado por: John Sievenpiper, University of Toronto

Frutas secas como um meio para diminuir a resposta glicêmica a alimentos com carboidratos de alto índice glicêmico

Frutos secos apresentam potencial promissor para o manejo da glicemia. Ensaios anteriores relataram efeitos benéficos das passas nas respostas pós-prandiais de glicose e insulina em indivíduos saudáveis ​​quando comparadas com o pão branco. No entanto, até o momento, existem dados limitados avaliando os potenciais efeitos benéficos de outras frutas secas (ou seja, sultanas, tâmaras e damascos). Também não está claro se as frutas secas podem ser usadas para diminuir as respostas glicêmicas pós-prandiais a alimentos com alto IG, substituindo os carboidratos disponíveis (efeito de deslocamento) ou fornecendo doses "catalíticas" de frutose (efeito "catalítico" da frutose). Para responder a essas questões, os pesquisadores propõem avaliar o IG de 4 tipos comuns de frutas secas (passas, sultanas, tâmaras, damascos) (efeito GI) e sua capacidade de diminuir a resposta glicêmica pós-prandial ao pão branco, deslocando parcialmente os carboidratos disponíveis (efeito de deslocamento) ou fornecendo uma dose 'catalítica' de frutose (efeito 'catalítico' da frutose).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Todos os estudos que avaliam o índice glicêmico (IG) de frutas secas tradicionais mostram que são alimentos de baixo a moderado IG e que a resposta da insulina é proporcional ao seu IG. Um estudo recente comparou a resposta glicêmica de duas doses de passas (28 e 69g) versus pão branco, mostrando que ambas as doses de passas reduziram significativamente os níveis de glicose e insulina pós-prandial em comparação com o pão branco. No entanto, o efeito da combinação de frutas secas com alimentos ricos em carboidratos nunca foi abordado. O impacto potencial da combinação de nozes (ou seja, pistache) e alimentos com carboidratos de alto IG já foram analisados ​​com resultados positivos. Os pesquisadores descobriram que uma dose de 56g de pistache consumido sozinho teve um efeito mínimo na glicemia pós-prandial, mas quando tomado com uma refeição rica em carboidratos atenuou a resposta glicêmica relativa. Embora os alimentos com alto teor de fibras geralmente tenham baixo IG, outros fatores também contribuem para a resposta glicêmica de um alimento. Acredita-se que os fatores que contribuem para a resposta glicêmica das frutas secas incluem a textura viscosa quando mastigada; toda a sua matriz alimentar; a presença de compostos fenólicos e ácidos orgânicos e o tipo de açúcar presente. No caso das frutas secas, cerca de 50% de frutose (baixo IG) está presente. Portanto, o consumo de frutas secas com alimentos ricos em carboidratos pode levar a benefícios no controle glicêmico por diminuir o IG de um alimento. Além de diminuir potencialmente o IG de um alimento, as frutas secas também podem afetar o controle glicêmico ao fornecer doses "catalíticas" de frutose. A frutose, por meio de seu metabólito frutose-1-P, demonstrou ter efeitos "catalíticos" no metabolismo hepático da glicose, induzindo a atividade da glucoquinase nos hepatócitos. Especificamente, a frutose-1-P desloca a frutose-6-P da proteína de ligação reguladora da glucoquinase no núcleo, causando a liberação de glucoquinase de sua proteína reguladora, permitindo que ela se transloque para o citosol, resultando em aumento da fosforilação da glicose. Estudos de infusão em humanos mostraram que esse mecanismo está relacionado a uma diminuição de ~ 30% na produção hepática de glicose sob condições hiperglicêmicas em participantes com diabetes tipo 2 (DM2) e um aumento de ~ 3 vezes na síntese de glicogênio por ressonância magnética nuclear C13 (NMR ) espectroscopia sob condições euglicêmicas em pessoas saudáveis. A tradução clínica desses achados tem se mostrado promissora. Doses catalíticas de frutose em 7,5g e 10g demonstraram diminuir as respostas glicêmicas pós-prandiais a refeições com alto IG (glicose oral, maltodextrina ou purê de batata) de ~ 15-30% em participantes saudáveis ​​e naqueles com pré-diabetes ou diabetes. Esses efeitos agudos demonstraram ser sustentáveis ​​também a longo prazo. Revisões sistemáticas e meta-análises de ensaios de alimentação controlada mostraram que pequenas doses de frutose em troca de outros carboidratos diminuem a HbA1c a um nível que excede o limite clinicamente significativo de 0,3% proposto pela Federal Drug Administration (FDA) para o desenvolvimento de novos anti-hiperglicemiantes orais. Portanto, o consumo de frutas secas com alimentos ricos em carboidratos pode levar a benefícios no controle glicêmico, agindo como um veículo para doses “catalíticas” de frutose.

OBJETIVOS:

Para investigar o efeito do uso de frutas secas para modificar a resposta glicêmica de alimentos com alto IG, os pesquisadores propõem os seguintes 3 objetivos:

  1. Para avaliar o IG de 4 tipos comuns de frutas secas (passas, sultanas, tâmaras, damascos) (efeito IG)
  2. Avaliar a capacidade dos 4 tipos comuns de frutas secas (passas, sultanas, tâmaras, damascos) de diminuir a resposta glicêmica pós-prandial ao pão branco, deslocando metade dos carboidratos disponíveis (efeito de deslocamento).
  3. Avaliar a capacidade dos 4 tipos comuns de frutas secas (passas, sultanas, tâmaras, damascos) de diminuir a resposta glicêmica pós-prandial ao pão branco, fornecendo uma dose 'catalítica' (7,5 g) de frutose (efeito 'catalítico' da frutose)

PARTICIPANTES:

Os investigadores incluirão participantes do sexo masculino ou feminino não grávidas com idade entre 18 e 75 anos e que sejam saudáveis.

PROJETO:

O estudo usará um design randomizado de alimentação aguda múltipla cruzada, no qual cada participante atua como seu próprio controle.

PROTOCOLO:

O protocolo seguirá a ISO 26642:2010(en), "Produtos alimentícios - Determinação do índice glicêmico (IG) e recomendação para classificação de alimentos". Todos os participantes completarão todos os alimentos de teste e controle na série de estudos. Um participante individual normalmente completa de 1 a 3 testes por semana com pelo menos um dia entre eles. Os participantes serão estudados entre 7:00 e 9:30 da manhã após um jejum noturno de 10-14h. Em cada ocasião de teste, o sujeito será pesado e duas amostras de sangue em jejum serão obtidas em intervalos de -5 minutos (min) por picada no dedo. Em seguida, o sujeito começará a consumir uma refeição de teste. Na primeira mordida, um cronômetro será iniciado e amostras de sangue adicionais serão coletadas 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o início da refeição. Antes e durante o teste, será preenchido um registro do teste de glicemia com as iniciais do sujeito, número do RG, data, peso corporal, refeição teste, horário de início da alimentação, tempo que levou para comer, horário e composição da última refeição, e quaisquer atividades incomuns. Durante as 2 horas os sujeitos do teste permanecerão sentados.

AMOSTRAS DE SANGUE:

Cada amostra de picada no dedo consiste em um total de 2-3 gotas de sangue obtidas por picada no dedo e será dividida em dois frascos separados. As 2 a 3 gotas de sangue capilar serão coletadas em tubos de plástico de 5ml de fundo chato com uma tampa push contendo uma pequena quantidade de fluoreto de sódio e oxalato de potássio como anticoagulante e conservante. Essas amostras serão utilizadas para análise dos níveis de glicemia capilar. As amostras de picada no dedo para análise de glicose serão inicialmente colocadas na geladeira e ao final de duas horas, colocadas em freezer a -20°C até a análise que será realizada em uma semana. A análise de glicose será feita usando um analisador YSI modelo 2300 STAT (Yellow Springs, OH). Cada sujeito participará de um total de 15 refeições de teste separadas: 3 refeições de controle de pão branco e 3 tratamentos de frutas secas (frutas secas - efeito IG, frutas secas - efeito de deslocamento e frutas secas - efeito de frutose 'catalítico') para cada um dos 4 frutos secos (passas, sultanas, tâmaras e alperces) (Figura 1). A ordem das refeições de teste será randomizada por um coordenador cego para a alocação do tratamento. As refeições de teste serão separadas por um intervalo mínimo de 1 dia.

ANÁLISE ESTATÍSTICA:

As áreas de glicose no sangue serão calculadas como a área incremental sob a curva (iAUC) usando a regra trapezoidal com alturas de pico como aumentos incrementais máximos na glicose. Os índices glicêmicos das refeições de teste serão calculados usando as 3 refeições de pão como alimento de referência. Diferenças pareadas no IG entre o controle de pão branco e os 3 tratamentos de frutas secas (frutas secas - efeito IG, frutas secas - efeito de deslocamento de IG e frutas secas - efeito frutose 'catalítico') para cada uma das 4 frutas secas (passas, sultanas , tâmaras e damascos) serão avaliados pelo teste de Dunnett em SAS (SAS Inst. Versão 8.2; Gary, Carolina do Norte).

RESULTADOS ESPERADOS:

Os pesquisadores esperam que as frutas secas tenham um IG baixo a moderado e reduzam as respostas glicêmicas pós-prandiais quando consumidas em combinação com alimentos de alto IG em comparação com alimentos de alto IG sozinhos. Os objetivos específicos do nosso estudo são: (1) quantificar o IG de 4 tipos diferentes de frutos secos (passas, sultanas, tâmaras, damascos) (efeito IG); e (2) avaliar a capacidade dessas 4 frutas secas de diminuir a resposta glicêmica pós-prandial ao pão branco, deslocando parcialmente os carboidratos disponíveis (efeito de deslocamento); ou (3) fornecendo uma dose 'catalítica' de frutose (efeito frutose 'catalítico'). O estudo proposto ajudará a identificar os mecanismos pelos quais as frutas secas podem melhorar a glicemia pós-prandial quando consumidas em combinação com alimentos com carboidratos de alto IG, avaliando um mecanismo de deslocamento de glicose junto com um mecanismo 'catalítico' de frutose. Os resultados estimularão importantes inovações da indústria e melhorarão o desenho de futuras investigações clínicas que acabarão levando ao uso de frutas secas como uma ferramenta eficaz para modificar a resposta glicêmica de alimentos ricos em carboidratos e, com isso, o controle glicêmico de longo prazo em pessoas com ou em risco de diabetes tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
        • GI Labs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens adultos e/ou mulheres não grávidas com idade entre 18 e 75 anos e com boa saúde

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 75 anos
  • IMC30kg/m2
  • História conhecida de HIV, doença hepática, doença renal, doença da tireoide, diabetes, doença cardíaca ou qualquer outra doença grave que possa afetar o metabolismo de carboidratos
  • Indivíduos que usam medicamentos que podem: 1) tornar a participação perigosa para o indivíduo ou para outros, ou 2) afetar os resultados
  • Indivíduos que não podem ou não irão cumprir os procedimentos experimentais ou não seguem as diretrizes de segurança da clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pão Branco (Controle)
Os participantes consumirão uma refeição teste contendo pão branco (dose: 50g de carboidrato disponível) em três visitas do estudo.
Um projeto de ensaio clínico randomizado de alimentação aguda múltipla. Cada participante atuará como seu próprio controle, recebendo os tratamentos em ordem aleatória, cada um separado por um período de washout de 1 dia.
Experimental: Frutos Secos - Índice Glicêmico
Os participantes consumirão uma refeição teste contendo uma variedade de frutas secas (dose: 50g de carboidratos disponíveis) por visita durante quatro visitas. As variedades incluem passas, sultanas, tâmaras e damascos.
Um projeto de ensaio clínico randomizado de alimentação aguda múltipla. Cada participante atuará como seu próprio controle, recebendo os tratamentos em ordem aleatória, cada um separado por um período de washout de 1 dia.
Experimental: Efeito da Dose de Frutose Catalítica
Os participantes consumirão uma refeição teste contendo pão branco (dose: 50g de carboidratos disponíveis) e uma variedade de frutas secas (dose: 7g de frutose) por visita durante quatro visitas. Variedades de frutas secas incluem: passas, sultanas, tâmaras e damascos.
Um projeto de ensaio clínico randomizado de alimentação aguda múltipla. Cada participante atuará como seu próprio controle, recebendo os tratamentos em ordem aleatória, cada um separado por um período de washout de 1 dia.
Experimental: Efeito de deslocamento GI alto
Os participantes consumirão uma refeição teste contendo pão branco (dose: 25g de carboidratos disponíveis) e uma variedade de frutas secas (dose: 25g de carboidratos disponíveis) por visita durante quatro visitas. Variedades de frutas secas incluem: passas, sultanas, tâmaras e damascos.
Um projeto de ensaio clínico randomizado de alimentação aguda múltipla. Cada participante atuará como seu próprio controle, recebendo os tratamentos em ordem aleatória, cada um separado por um período de washout de 1 dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice glicêmico (IG)
Prazo: Até 120min
Até 120min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: John L Sievenpiper, MD PhD FRCPC, University of Toronto, St. Michael's Hospital
  • Investigador principal: Cyril Kendall, PhD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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Indeciso

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Ensaios clínicos em Pão Branco (Controle)

3
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