Bewertung der Thermospot-Genauigkeit bei nigerianischen Säuglingen, die Umgebungstemperaturen ausgesetzt sind, und Validierung mütterlicher Messwerte und Reaktionen (Thermospot)
Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf der Prüfung der Genauigkeit von ThermoSpot – einem kostengünstigen, farbbasierten Temperaturindikator zur Schätzung der Körpertemperatur nigerianischer Babys, die Umgebungstemperaturbedingungen ausgesetzt sind. Die Teilnehmer werden aus Babys rekrutiert, die am Bowen University Teaching Hospital in Ogbomoso eine Phototherapie mit gefiltertem Sonnenlicht (Filtered Sunlight Phototherapy, FSPT) erhalten, sowie aus anderen Babys im Kindergarten des Bowen University Teaching Hospital.
Außerdem wird es eine Aufklärungsveranstaltung geben, um Gesundheitspersonal und Mütter über die Anzeichen für Unterkühlung und Hyperthermie auf dem Indikator aufzuklären. Anschließend sammeln die Forscher an zufälligen Tagen Beobachtungsquerschnittsdaten, um zu sehen, wie viele der geschulten Gesundheitspersonal und Mütter waren in der Lage, Warnzeichen auf dem Indikator genau zu erkennen und angemessen darauf zu reagieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ThermoSpot ist ein Thermometer mit Flüssigkristallanzeige. Es handelt sich um eine Klebescheibe (12 mm Durchmesser), die auf die Haut über der Leber, in der Achselhöhle oder über den Halsblutgefäßen eines Säuglings aufgetragen werden kann. ThermoSpot wurde als nicht-invasiver Hypothermieindikator für Säuglinge entwickelt. Das Gerät ändert seine Farbe, wenn sich die Körperkerntemperatur des Babys ändert, sodass es auch von einem nicht gebildeten Elternteil verstanden werden kann. Es wurde getestet und hat gezeigt, dass es Unterkühlung in Malawi, Nepal und Indien genau erkennt. Es wurden jedoch keine groß angelegten Studien an Babys durchgeführt, die über längere Zeiträume Umgebungstemperaturen ausgesetzt waren, wie dies bei FSPT der Fall war.
Das Hauptziel des Projekts besteht darin, festzustellen, ob ThermoSpot zur Erkennung von Hypothermie oder Hyperthermie bei Babys verwendet werden kann, die FSPT anstelle von Thermometern erhalten. Die Fähigkeit eines Elternteils, rechtzeitig auf den Temperaturindikator zu reagieren, wird dazu beitragen, wichtige Informationen zu technischen und pädagogischen Komponenten bereitzustellen, die für die Ausweitung des FSPT in Nigeria und anderen Ländern mit begrenzten Ressourcen und einem Mangel an Gesundheitspersonal erforderlich sind.
Bestimmte Ziele
- Vergleichen Sie die Leistung von ThermoSpot bei der Erkennung von Hypothermie oder Hyperthermie mit der Standard-Achselthermometermessung.
- Stellen Sie fest, ob Eltern die Farbindikatoren auf ThermoSpot richtig interpretieren können
- Bestimmen Sie anhand des ThermoSpot-Indikators, ob Eltern die entsprechenden Maßnahmen ergreifen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ogomo, Uganda
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Babys unter 4 Wochen, die FSPT erhalten (Säuglinge ≥ 35 Schwangerschaftswochen oder ≥ 2,2 kg, wenn das Gestationsalter nicht verfügbar ist, und ≤ 14 Tage alt zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung), für die Eltern oder Erziehungsberechtigte ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben .
- Babys unter 6 Wochen im Kindergarten des Bowen University Teaching Hospital.
- Eltern oder Erziehungsberechtigte von Babys, die FSPT erhalten, die daran interessiert sind, die Temperaturbestimmung mit ThermoSpot zu erlernen und der Teilnahme ihrer Babys an der Studie zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung der Eltern
- Säuglinge sind bereits klinisch dehydriert
- Säuglinge mit Sonnenbrand.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Genauigkeit der Mutter bei der Verwendung von Thermospot
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wird die Fähigkeit der Mutter bestimmen, den Thermospot zu lesen, und den Ermittlern ggf. die richtigen Maßnahmen mitteilen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSR 16_4258
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