Avaliação da precisão do termostato em bebês nigerianos expostos à temperatura ambiente e validação de leituras e respostas maternas (Thermospot)
Este projeto se concentrará em testar a precisão do ThermoSpot - um indicador de temperatura de baixo custo e baseado em cores para estimar a temperatura corporal de bebês nigerianos expostos a condições de temperatura ambiente. Os participantes serão recrutados entre bebês recebendo fototerapia com luz solar filtrada (FSPT) no Bowen University Teaching Hospital, Ogbomoso e outros bebês no berçário do Bowen University Teaching Hospital.
Também haverá uma sessão educativa para ensinar os profissionais de saúde e as mães sobre os sinais de hipotermia e hipertermia no indicador. Em seguida, os investigadores coletarão dados observacionais transversais em dias aleatórios para ver quantos profissionais de saúde e mães treinados foram capazes de reconhecer com precisão e fornecer respostas apropriadas aos sinais de alerta no indicador.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
ThermoSpot é um termômetro de cristal líquido. Ele vem como um disco pegajoso (12 mm de diâmetro) que pode ser aplicado na pele sobre o fígado, na axila ou sobre os vasos sanguíneos do pescoço de uma criança. O ThermoSpot foi projetado como um indicador de hipotermia não invasivo para bebês. O dispositivo muda de cor quando a temperatura do corpo do bebê muda, permitindo que seja entendido até mesmo por pais não alfabetizados. Foi testado e comprovado para detectar com precisão a hipotermia no Malawi, Nepal e Índia. No entanto, nenhum estudo em larga escala foi realizado em bebês expostos a temperaturas ambientes por longos períodos, como aqueles sob FSPT.
O principal objetivo do projeto é determinar se o ThermoSpot pode ser usado para detectar hipotermia ou hipertermia em bebês que recebem FSPT em vez de termômetros. A capacidade de um pai responder em tempo hábil ao indicador de temperatura ajudará a fornecer informações críticas sobre componentes técnicos e educacionais necessários para a expansão do FSPT na Nigéria e em outros países com recursos limitados e escassez de profissionais de saúde.
Objetivos específicos
- Compare o desempenho do ThermoSpot na detecção de hipotermia ou hipertermia com a medição do termômetro axilar padrão.
- Determine se os pais são capazes de interpretar corretamente os indicadores de cores no ThermoSpot
- Determine se os pais realizam a ação apropriada com base no indicador ThermoSpot.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ogomo, Uganda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês com menos de 4 semanas de idade recebendo FSPT (bebês ≥35 semanas de gestação ou ≥2,2kg se a idade gestacional não estiver disponível e ≤14 dias de idade no momento da inscrição no estudo), para os quais os pais ou responsáveis deram consentimento para participar do estudo .
- Bebês com menos de 6 semanas de idade no berçário do Bowen University Teaching Hospital.
- Pais ou tutores de bebês recebendo FSPT que estejam interessados em aprender como determinar a temperatura usando o ThermoSpot e tenham dado consentimento para que seus bebês participem do estudo.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais
- Lactentes já clinicamente desidratados
- Bebês que são queimados pelo sol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da mãe ao usar o Thermospot
Prazo: 1 ano
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Determinará a capacidade da mãe de ler o Thermospot e informará aos investigadores a ação correta necessária, se houver
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSR 16_4258
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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