Valutazione dell'accuratezza del punto termico nei neonati nigeriani esposti alla temperatura ambiente e convalida delle letture e delle risposte materne (Thermospot)
Questo progetto si concentrerà sulla verifica dell'accuratezza di ThermoSpot, un indicatore di temperatura basato sul colore a basso costo nella stima della temperatura corporea dei bambini nigeriani esposti a condizioni di temperatura ambiente. I partecipanti saranno reclutati tra i bambini sottoposti a fototerapia con luce solare filtrata (FSPT) presso il Bowen University Teaching Hospital, Ogbomoso e altri bambini nella scuola materna presso il Bowen University Teaching Hospital.
Ci sarà anche una sessione educativa per insegnare agli operatori sanitari e alle madri i segnali di ipotermia e ipertermia sull'indicatore. Quindi, gli investigatori raccoglieranno dati osservazionali trasversali in giorni casuali per vedere quanti degli operatori sanitari e delle madri addestrati sono stati in grado di riconoscere con precisione e fornire una risposta adeguata ai segnali di allarme sull'indicatore.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
ThermoSpot è un termometro con display a cristalli liquidi. Si presenta come un disco adesivo (12 mm di diametro) che può essere applicato sulla pelle sopra il fegato, sotto l'ascella o sopra i vasi sanguigni del collo di un neonato. ThermoSpot è stato progettato come indicatore di ipotermia non invasivo per i neonati. Il dispositivo cambia colore quando cambia la temperatura corporea interna del bambino, permettendone la comprensione anche da parte di un genitore non istruito. È stato testato e dimostrato di rilevare con precisione l'ipotermia in Malawi, Nepal e India. Tuttavia, non sono stati condotti studi su larga scala su bambini esposti a temperature ambiente per lunghi periodi come quelli sottoposti a FSPT.
L'obiettivo principale del progetto è determinare se ThermoSpot può essere utilizzato per rilevare l'ipotermia o l'ipertermia nei bambini che ricevono FSPT invece dei termometri. La capacità di un genitore di rispondere in modo tempestivo all'indicatore di temperatura contribuirà a fornire informazioni critiche sui componenti tecnici e educativi necessari per l'aumento della FSPT in Nigeria e in altri paesi con risorse limitate con carenza di operatori sanitari.
Obiettivi specifici
- Confronta le prestazioni di ThermoSpot nel rilevamento di ipotermia o ipertermia con la misurazione del termometro ascellare standard.
- Determina se i genitori sono in grado di interpretare correttamente gli indicatori di colore su ThermoSpot
- Determina se i genitori svolgono l'azione appropriata in base all'indicatore ThermoSpot.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ogomo, Uganda
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età inferiore a 4 settimane che ricevono FSPT (neonati ≥35 settimane di gestazione o ≥2,2 kg se l'età gestazionale non è disponibile e ≤14 giorni di età al momento dell'arruolamento nello studio), per i quali genitori o tutori hanno dato il consenso a partecipare allo studio .
- Bambini di età inferiore a 6 settimane nella scuola materna del Bowen University Teaching Hospital.
- Genitori o tutori di bambini che ricevono FSPT che sono interessati a imparare come determinare la temperatura utilizzando ThermoSpot e hanno dato il consenso affinché i loro bambini partecipino allo studio.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori
- Neonati già clinicamente disidratati
- Neonati scottati dal sole.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della mamma nell'uso di Thermospot
Lasso di tempo: 1 anno
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Determina la capacità della madre di leggere il Thermospot e indica agli investigatori l'azione corretta necessaria, se presente
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSR 16_4258
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