Evaluering af termospot-nøjagtighed hos nigerianske spædbørn udsat for omgivelsestemperatur og validering af moderaflæsninger og -svar (Thermospot)
Dette projekt vil fokusere på at teste nøjagtigheden af ThermoSpot -en lavpris, farvebaseret temperaturindikator til at estimere kropstemperaturen for nigerianske babyer, der er udsat for omgivende temperaturforhold. Deltagerne vil blive rekrutteret blandt babyer, der modtager Filtered Sunlight Phototherapy (FSPT) på Bowen University Teaching Hospital, Ogbomoso og andre babyer i vuggestuen på Bowen University Teaching Hospital.
Der vil også være en undervisningssession for at lære sundhedsarbejdere og mødre om tegnene på hypotermi og hypertermi på indikatoren. Derefter vil efterforskerne indsamle observationelle tværsnitsdata på tilfældige dage for at se, hvor mange af de uddannede sundhedsarbejdere og mødre, der var i stand til nøjagtigt at genkende og give passende svar på advarselsskilte på indikatoren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ThermoSpot er et termometer med flydende krystal. Den kommer som en klæbrig skive (12 mm i diameter), som kan påføres huden over leveren, i armhulen eller over nakkeblodkarrene på et spædbarn. ThermoSpot er designet som en ikke-invasiv hypotermiindikator til spædbørn. Enheden skifter farve, når babyens kropstemperatur ændres, så den kan forstås selv af en ikke-litterær forælder. Det er blevet testet og bevist til nøjagtigt at detektere hypotermi i Malawi, Nepal og Indien. Der er dog ikke udført store undersøgelser på babyer, der er udsat for omgivende temperaturer i lange perioder, såsom dem under FSPT.
Hovedformålet med projektet er at afgøre, om ThermoSpot kan bruges til at påvise hypotermi eller hypertermi hos babyer, der får FSPT i stedet for termometre. En forælders evne til at reagere rettidigt på temperaturindikatoren vil hjælpe med at give kritisk information om tekniske såvel som uddannelsesmæssige komponenter, der kræves til FSPT-opskalering i Nigeria og andre ressourcebegrænsede lande med mangel på sundhedsarbejdere.
Specifikke mål
- Sammenlign ydeevnen af ThermoSpot til påvisning af hypotermi eller hypertermi med standard aksillærtermometermåling.
- Bestem, om forældre er i stand til at fortolke farveindikatorerne korrekt på ThermoSpot
- Bestem, om forældre udfører den passende handling baseret på ThermoSpot-indikatoren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ogomo, Uganda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Babyer under 4 uger, der modtager FSPT (spædbørn ≥35 ugers svangerskab eller ≥2,2 kg, hvis svangerskabsalder ikke er tilgængelig, og ≤14 dage gamle på tidspunktet for studietilmelding), for hvem forældre eller værger har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen .
- Babyer under 6 uger i vuggestuen på Bowen University Teaching Hospital.
- Forældre eller værger til babyer, der modtager FSPT, som er interesserede i at lære at bestemme temperaturen ved hjælp af ThermoSpot og har givet samtykke til, at deres babyer kan deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forældres afslag
- Spædbørn, der allerede er klinisk dehydreret
- Spædbørn, der er solskoldede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors nøjagtighed i at bruge Thermospot
Tidsramme: 1 år
|
Vil bestemme mors evne til at læse Thermospot og fortælle efterforskerne den nødvendige handling, hvis nogen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR 16_4258
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .