- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03078894
Eine Pilotstudie zur Untersuchung auf das Vorhandensein von fäkalen Coliformen und Tropenkrankheiten in Peru
Eine Pilotstudie zur Untersuchung auf das Vorhandensein von fäkalen Coliformen in peruanischen Wasserquellen und die Assoziation tropischer Krankheiten in Peru
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tropenkrankheiten sind in Südamerika aktiv und es müssen Maßnahmen ergriffen werden, um diese Krankheiten zu kontrollieren. Hygiene ist ein wichtiger Faktor, da sie als idealer Nährboden für Vektoren dient. Die EPA regelt die Wasserkontamination und besagt, dass eine Wasserquelle als kontaminiert angesehen werden kann, wenn sie mehr als null Coliformen enthält. Die Schwere der Wasserverschmutzung in Peru lässt sich an der Anwesenheit von thermotoleranten Kolibakterien in 48 % aller Wasserproben ablesen. Studien haben auch herausgefunden, dass auf 23 % der Hände, 16 % der Utensilien und 4 % der Mahlzeiten E. coli vorhanden war. Am häufigsten kontaminiert waren Küchentücher, die zu 89 % mit Coliformen und zu 42 % mit E. coli belastet waren. In 33 % des Trinkwassers, 27 % der Mahlzeiten und 23 % der Küchenutensilien waren durchfallerzeugende E. coli vorhanden.
Der Zweck der durchgeführten Forschung besteht darin, Peru in Bezug auf verschiedene Faktoren zu unterstützen, um den Prozess der Reduzierung oder vollständigen Eliminierung von Tropenkrankheiten wie Dengue, Zika und Chikungunya zu erleichtern. Der Grund, warum Peru als Mittelpunkt der vorgeschlagenen Forschung identifiziert wurde, liegt in den Faktoren, die Peru umgeben. Peru gilt als Entwicklungsland und hat damit Folgeprobleme. Diese Probleme können sich in Unterernährung, krankheitsbelasteten Umgebungen, schwächenden körperlichen Auswirkungen und vielen anderen damit verbundenen Problemen manifestieren.5 Peru hat auch einen beträchtlichen Markt, auf dem sich Produzenten am Zuckerrohranbau beteiligen. "In Peru geht Maple Energy davon aus, dass es 2013 1,075 Millionen Bruttotonnen Zuckerrohr auf seiner Plantage für die Ethanolproduktion ernten wird." Dies ist von Bedeutung, wenn man bedenkt, dass die Zuckerrohr- und Melasseproduktion Moskitos anzieht und einen erstklassigen Nistplatz für Moskitos schafft, wenn man das Produkt sowie das Klima berücksichtigt, das für den Anbau dieser Produkte erforderlich ist. Die Tatsache, dass Dengue in Peru so weit verbreitet ist, stellt die große Möglichkeit dar, dass die Maskierung anderer Infektionen mit ähnlichen Symptomen wie Chikungunya und Zika vorhanden ist. Angesichts der Tatsache, dass Peru ein Entwicklungsland ist, wird diese Tatsache angesichts des minimalen Zugangs zu qualitativ hochwertiger Gesundheitsversorgung an vielen Orten, insbesondere in ländlichen Gemeinden, noch praktikabler. Die Lage Perus lässt vermuten, dass viele Patienten nicht diagnostiziert oder falsch diagnostiziert werden, da Peru an Brasilien grenzt, in dem derzeit Zika- und Chikungunya-Epidemien das Land überschwemmen. Der Mangel an vorgeschriebenen Hygienepraktiken lässt die Verbreitung vieler Krankheiten die peruanische Gesellschaft quälen und plagen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pomalca, Peru
- Rekrutierung
- BioRed
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Kontakt:
- Lozado Dominguez
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Lambayeque
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Patapo, Lambayeque, Peru
- Rekrutierung
- BioRed
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Kontakt:
- Lozado Dominguez
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Pucala, Lambayeque, Peru
- Rekrutierung
- BioRed
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Kontakt:
- Lozado Dominguez
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Tuman, Lambayeque, Peru
- Rekrutierung
- BioRed
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Kontakt:
- Lozado Dominguez
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aus folgenden Distrikten: Tuman, Pomalca, Patapo, Pimentel
- Über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie derzeit keine antiviralen oder antimikrobiellen Medikamente ein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bezirke: Kontaminiertes Wasser
Die Probanden in dieser Gruppe stammen aus Distrikten mit kontaminierten Wasserquellen.
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Zika-Diagnosetest
Chikagunya-Diagnosetest
Dengue-Diagnosetest
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Bezirke: Nicht kontaminiertes Wasser
Personen in dieser Gruppe stammen aus Distrikten, die keine kontaminierten Wasserquellen haben.
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Zika-Diagnosetest
Chikagunya-Diagnosetest
Dengue-Diagnosetest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der kontaminierten Gewässer
Zeitfenster: 20. März - 1. April
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Dies ist die Anzahl der mit fäkalen Coliformen kontaminierten Wasserquellen
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20. März - 1. April
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Bevölkerung mit Zika-, Dengue- oder Chikagunya-Infektionen
Zeitfenster: 20. März - 1. Mai
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Der Anteil der Personen, die positiv auf Zika-, Dengue- oder Chikagunya-Infektionen getestet wurden
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20. März - 1. Mai
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Trentice Lazard, Campbell University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CUIRBTL231
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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