- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03078894
Kísérleti tanulmány a széklet coliformok és a trópusi betegségek jelenlétére vonatkozóan Peruban
Kísérleti tanulmány, amely a széklet coliformok jelenlétét vizsgálja a perui vízforrásokban és a trópusi betegségek társulását Peruban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A trópusi betegségek aktívak Dél-Amerikában, és intézkedéseket kell hozni e betegségek leküzdésére. A higiénia fontos tényező, mivel ideális táptalajt biztosít a vektorok számára. Az EPA szabályozza a vízszennyezést, és kimondja, hogy egy vízforrás akkor ismerhető fel szennyezettnek, ha nulla feletti koliformot tartalmaz. A Peruban tapasztalható vízszennyezettség súlyosságát a hőtoleráns coliformok jelenléte mutatja meg az összes vízminta 48%-ában. A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a kezek 23%-án, az edények 16%-án és az ételek 4%-án volt jelen E. coli. A leggyakrabban szennyezett cikk a konyharuhák voltak, amelyek 89%-ában coliform, 42%-ban pedig E. coli volt. Az ivóvíz 33%-ában, az ételek 27%-ában, a konyhai eszközök 23%-ában volt jelen a hasmenést okozó E. coli.
A jelenleg folyó kutatás célja, hogy segítséget nyújtson Perunak különböző tényezőkkel kapcsolatban, hogy elősegítse a trópusi betegségek, például a dengue-láz, a zika és a chikungunya fertőzések csökkentésére vagy teljes felszámolására irányuló munka folyamatát. Az ok, amiért Peru a javasolt kutatás fókuszpontja, a Perut körülvevő tényezőkben rejlik. Perut fejlődő országnak tekintik, és ennek következményei vannak. Ezek a problémák megnyilvánulhatnak alultápláltságban, betegségektől sújtott környezetben, legyengítő fizikai következményekben és sok más kapcsolódó probléma. Perunak jelentős piaca is van, ahol a termelők részt vesznek a cukornád termesztésében. "Peruban a Maple Energy arra számít, hogy 2013-ban bruttó 1,075 millió tonna cukornádat fog betakarítani ültetvényéről etanol előállítására." Ez jelentős, tekintve, hogy a cukornád- és melasztermelés vonzza a szúnyogokat, és kiváló fészkelőhelyet teremt a szúnyogok számára, figyelembe véve a terméket, valamint az e termékek termesztéséhez szükséges éghajlatot. Az a tény, hogy a dengue-láz annyira elterjedt Peruban, nagy esélyt ad arra, hogy más, hasonló tünetekkel járó fertőzések, például Chikungunya és Zika elfedése is fennáll. Tekintettel arra, hogy Peru fejlődő ország, ezt a tényt még megvalósíthatóbbá teszi, tekintettel arra, hogy sok helyen, különösen a vidéki közösségekben minimális a minőségi egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés. Peru elhelyezkedése alapján feltételezhető, hogy sok beteget nem diagnosztizálnak vagy rosszul diagnosztizálnak, mivel Peru Brazíliával határos, ahol jelenleg Zika és Chikungunya járványok söpörnek végig az országban. A kötelező higiéniai gyakorlatok hiánya lehetővé teszi, hogy számos betegség elterjedjen és sújtsa a perui társadalmat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Trentice Lazard, MBA
- Telefonszám: 337-794-9713
- E-mail: tdlazard0413@email.campbell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert E Goode, MBA
- Telefonszám: 919-672-2212
- E-mail: regoode0630@email.campbell.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pomalca, Peru
- Toborzás
- BioRed
-
Kapcsolatba lépni:
- Lozado Dominguez
-
-
Lambayeque
-
Patapo, Lambayeque, Peru
- Toborzás
- BioRed
-
Kapcsolatba lépni:
- Lozado Dominguez
-
Pucala, Lambayeque, Peru
- Toborzás
- BioRed
-
Kapcsolatba lépni:
- Lozado Dominguez
-
Tuman, Lambayeque, Peru
- Toborzás
- BioRed
-
Kapcsolatba lépni:
- Lozado Dominguez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A következő körzetekből: Tuman, Pomalca, Patapo, Pimentel
- 18 éves kor felett
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nem szed vírusellenes vagy antimikrobiális gyógyszert
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kerületek: Szennyezett víz
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok olyan körzetekből származnak, amelyekben szennyezett vízforrások találhatók.
|
Zika diagnosztikai teszt
Chikagunya diagnosztikai teszt
Dengue-láz diagnosztikai teszt
|
Kerületek: Nem szennyezett víz
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok olyan körzetekből származnak, amelyek nem rendelkeznek szennyezett vízforrással.
|
Zika diagnosztikai teszt
Chikagunya diagnosztikai teszt
Dengue-láz diagnosztikai teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szennyezett víztestek száma
Időkeret: Március 20-április 1
|
Ez a fekális coliformmal szennyezett vízforrások száma
|
Március 20-április 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Zika-, Dengue- vagy Chikagunya-fertőzöttek aránya
Időkeret: Március 20-május 1
|
Azon emberek aránya, akik pozitívak a Zika-, Dengue- vagy Chikagunya-fertőzésben
|
Március 20-május 1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Trentice Lazard, Campbell University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUIRBTL231
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Trópusi betegség
-
University of Sao PauloBefejezveParaparesis Spastic TropicalBrazília
Klinikai vizsgálatok a Zika
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Toborzás
-
China Medical University HospitalIsmeretlenIrritábilis bél szindrómaTajvan
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Toborzás
-
China Medical University HospitalToborzás
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and WelfareMég nincs toborzásFej- és Nyakrák | Szájnyálkahártya-gyulladás
-
China Medical University HospitalJelentkezés meghívóval
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Chest Hospital; Shanghai Cancer Hospital, China; Shanghai Pulmonary Hospital... és más munkatársakIsmeretlenNem kissejtes tüdőrákKína
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Chest Hospital; Shanghai Cancer Hospital, China; Shanghai Pulmonary Hospital... és más munkatársakIsmeretlenNem kissejtes tüdőrákKína
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
Chinese University of Hong KongBefejezveÉveken át tartó allergiás rhinitisHong Kong