- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03078894
Uno studio pilota che esamina la presenza di coliformi fecali e malattie tropicali in Perù
Uno studio pilota che esamina la presenza di coliformi fecali nelle fonti idriche peruviane e l'Associazione delle malattie tropicali in Perù
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie tropicali sono attive in Sud America e devono essere prese misure per controllare queste malattie. I servizi igienico-sanitari sono un importante fattore che contribuisce in quanto servono da terreno fertile ideale per i vettori. L'EPA regola la contaminazione dell'acqua e afferma che una fonte d'acqua può essere riconosciuta come contaminata se contiene qualcosa al di sopra dello zero totale di coliformi. La gravità della contaminazione dell'acqua in Perù può essere osservata dalla presenza di coliformi termotolleranti nel 48% di tutti i campioni di acqua. Gli studi hanno anche rilevato che E. coli era presente nel 23% delle mani, nel 16% degli utensili e nel 4% dei pasti. L'oggetto più frequentemente contaminato erano gli strofinacci da cucina in cui l'89% conteneva coliformi e il 42% con E. coli. Nel 33% dell'acqua potabile, nel 27% dei pasti e nel 23% degli utensili da cucina era presente E. coli diarroico.
Lo scopo alla base della ricerca condotta è assistere il Perù su vari fattori al fine di facilitare il processo di lavoro per la riduzione o la completa eliminazione delle infezioni da malattie tropicali come Dengue, Zika e Chikungunya. Il motivo per cui il Perù è stato identificato come il punto focale della ricerca proposta risiede nei fattori che circondano il Perù. Il Perù è considerato un paese in via di sviluppo e con ciò comprende questioni consequenziali. Questi problemi possono manifestarsi in malnutrizione, ambienti infestati da malattie, ripercussioni fisiche debilitanti e molti altri problemi correlati.5 Il Perù ha anche un mercato importante in cui i produttori partecipano alla coltivazione della canna da zucchero. "In Perù, Maple Energy prevede che nel 2013 raccoglierà 1,075 milioni di tonnellate lorde di canna da zucchero dalla sua piantagione per la produzione di etanolo". Ciò è significativo considerando che la produzione di canna da zucchero e melassa attira le zanzare e crea un terreno di nidificazione privilegiato per le zanzare considerando il prodotto e il clima necessario per coltivare questi articoli. Il fatto che la Dengue sia così dilagante in Perù presenta la grande possibilità che sia presente il mascheramento di altre infezioni con sintomi simili come Chikungunya e Zika. Dato che il Perù è un paese in via di sviluppo, questo fatto è ancora più fattibile considerando l'accesso minimo a un'assistenza sanitaria di qualità in molte località, in particolare nelle comunità rurali. La posizione del Perù fa pensare che molti pazienti non vengano diagnosticati o diagnosticati erroneamente poiché il Perù confina con il Brasile, in cui attualmente Zika e Chikungunya sono attualmente epidemie che stanno dilagando nel paese. La mancanza di pratiche igieniche obbligatorie consente alla circolazione di molte malattie di marcire e affliggere la società peruviana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pomalca, Perù
- Reclutamento
- BioRed
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Contatto:
- Lozado Dominguez
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Lambayeque
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Patapo, Lambayeque, Perù
- Reclutamento
- BioRed
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Contatto:
- Lozado Dominguez
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Pucala, Lambayeque, Perù
- Reclutamento
- BioRed
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Contatto:
- Lozado Dominguez
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Tuman, Lambayeque, Perù
- Reclutamento
- BioRed
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Contatto:
- Lozado Dominguez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai Seguenti Distretti: Tuman, Pomalca, Patapo, Pimentel
- Oltre i 18 anni
Criteri di esclusione:
- Attualmente non sta assumendo farmaci antivirali o antimicrobici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Distretti: Acqua Contaminata
I soggetti di questo gruppo provengono da distretti che hanno fonti d'acqua contaminate.
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Test diagnostico Zika
Chikagunya Test diagnostico
Test diagnostico per dengue
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Distretti: Acqua Incontaminata
I soggetti di questo gruppo provengono da distretti che non hanno fonti d'acqua contaminate.
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Test diagnostico Zika
Chikagunya Test diagnostico
Test diagnostico per dengue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di corpi idrici contaminati
Lasso di tempo: 20 marzo - 1 aprile
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Questo è il numero di fonti d'acqua contaminate con coliformi fecali
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20 marzo - 1 aprile
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di popolazione con infezioni da Zika, Dengue o Chikagunya
Lasso di tempo: 20 marzo - 1 maggio
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La percentuale di persone positive alle infezioni da Zika, Dengue o Chikagunya
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20 marzo - 1 maggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Trentice Lazard, Campbell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUIRBTL231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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